Сканер ультразвуковой диагностический цифровой SONOACE X6-RUS, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., Корея
УЗИ – сканер среднего класса SONOACE-X6-RUS
Наименование требуемых показателей, технических, функциональных параметров |
Наличие функций или величина параметра |
Режимы визуализации: В, 2В, М, М+В, В+2М, B/C/D, B/PD, B/PW, B/C |
Наличие |
Число каналов прием/передача |
Не менее 1152 |
Динамическая цифровая аподизация |
Наличие |
Динамическая цифровая апертура |
Наличие |
Динамический диапазон, дБ |
Не менее 170 |
Импульсный допплер |
Наличие |
Постоянно-волновой допплер |
Наличие |
Энергетический допплер |
Наличие |
Цветной допплер |
Наличие |
Тканевой допплер |
Наличие |
Цветной М-режим |
Наличие |
Одновременное использование фокусных зон |
Не менее 4 |
Карты цветного допплеровского режима |
Не менее 16 |
Дуплексный и триплексный режим в реальном времени |
Наличие |
Пульсовая инверсная гармоника |
Наличие |
Блок 2-й гармоники |
Наличие |
Увеличение изображения (в реальном масштабе времени без потери качества изображения/в режиме стоп-кадр), раз |
Не менее 10/10 |
Точечная фокусировка в каждой точке |
Наличие |
Глубина проникновения УЗ луча, см |
30 |
Отображение градации серого цвета |
256 |
steering для линейного сканирования |
Наличие |
100% цифровое формирование луча, устранение многократного отражения, нелинейного ослабления и неточного времени задержки |
Наличие |
Режим псевдоконвекса на линейных датчиках |
Наличие |
Псевдоколоризация В-режима различных цветовых карт |
Не менее 16 |
Интерфейс пользователя |
по типу персонального компьютера |
Получение трехмерного изображения обычными (двумерными) датчиками |
Наличие |
Различные режимы прозрачности для обработки трехмерного изображения: максимальный, минимальный, поверхностный, рентгеновский |
Наличие |
Автоматическая оптимизация изображения в В-режиме по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
Оптимизация качества изображения у трудно визуализируемых пациентов |
Наличие |
Программа автоматического обведения допплеровского спектра в реальном времени |
Наличие |
Программа экспорта отчетов об измерениях и текстовой информации пациенте |
Наличие |
Одновременное подключение датчиков |
3 |
Автоматическое обведение доплеровского спектра (фиксированного и в режиме реального времени) |
Наличие |
Программа уменьшения количества бликовых-мерцающих артефактов для качественного отображения кровотока во всех допплеровских режимах, особенно при движении и дыхании больного |
Наличие |
Оптимизация изображения в В-режиме и доплеровского спектра с помощью нажатия одной клавиши. |
Наличие |
Возможность создания пользователем индивидуальных настроек |
Не менее 40 на датчик |
Кинопетля во всех режимах В/D и M, кадров |
511/2048 |
Изменение скорости прокрутки кинопетли, 9 позиций |
Наличие |
Система архивации и дальнейшего просмотра статических и динамических изображений с возможностью копирования изображений на флэш-память |
Наличие |
Система архивации и дальнейшего просмотра статических и динамических изображений с возможностью копирования изображений на DVD-диски |
Наличие |
Программные и аппаратные функции, обеспечивающие совместимость со стандартом DICOM 3 |
Возможность |
Цветной ЖК-монитор |
Не менее 15" (36 см) |
Разрешение монитора, не менее 1024х768 пикселей |
Наличие |
Вращение монитора на 180 градусов в любой плоскости |
Наличие |
Емкость жеского диска, |
Не менее 80 Гб |
Сохранение на жестком диске, кадров |
Не менее 200 000 |
Базовые программы вычисления |
Наличие |
Программа вычислений в урологии (в том числе расчет должного уровня простатического антигена) |
Наличие |
Расширенный пакет программ для расчетов в акушерстве (в том числе по мелким костным структурам- плечевой, локтевой, лучевой, большеберцовой кости и т.д.) |
Наличие |
Специализированный пакет программ для оценки сердечно-сосудистой системы плода (расчет сократительной способности миокарда, оценка клапанного аппарата, магистральных артерий и вен) |
Наличие |
Блок ЭКГ сигналов и функция программируемой триггерной фиксации изображения |
Возможность |
Кардио-система с пакетом программ для взрослых и детей |
Наличие |
Система сопоставления ультразвуковых данных, схематических изображений и патологоанатомических результатов- встроенные электронные обучающие программы |
Наличие |
Процессор класса Intel Pentium IV |
Наличие |
Проведение измерений и расчетов на ранее сохраненных изображений |
Наличие |
Вывод отчетов об исследованиях |
Наличие |
Типы поддерживаемых датчиков: |
|
Типы датчиков (конвексный, линейный, фазированный, ректовагинальный, карандашный, объемные, чрезпищиводные, интраоперационные) |
Все электронные, высокоплотные, мультичастотные |
Электронное переключение всех датчиков |
Наличие |
Конвексный датчик: - частота 2-8 МГц, - радиус апертуры 50 мм, - углом развертки 70 градусов. |
Наличие Наличие Наличие Наличие |
Секторный с фазированной решеткой: - частота 2-4 МГц - апертура19 мм |
Наличие Наличие Наличие |
Линейный датчик: - частота 5-12 МГц, - апертура40 мм - псевдоконвекс |
Наличие Наличие Наличие Наличие |
Дополнительные принадлежности: |
|
Модуль ЭКГ |
Возможность |
Термопринтер ч/б |
Возможность |
Бумага для видеопринтера, 10 рулонов |
Возможность |
Документация на русском языке |
Наличие |
Полностью русифицированный софт |
Наличие |
Гарантийное обслуживание |
1 год |
Источник бесперебойного питания для России (1000VA) |
Наличие |
Вес аппарата |
Не более63 кг. |
Размеры (ВхШхГ), см |
Не более 138х45х70 |
Обучение врача-специалиста |
Наличие |
Наличие авторизованной сервисной службы в г.Москва и склада модулей для ремонта ультразвуковых сканеров компании Medison Co., Ltd в России |
Наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2008/03049 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
20.03.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: |
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS, состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. LCD монитор 15". 2. Встроенная клавиатура. 3. Дисковод CD-RW. 4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц. 5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц. 6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц. 7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц. 8. Система архивации Sonoview. 9. Устройство Dicom. 10. Кардио модуль. 11. Система постоянного доплера. 12. Модуль ЭКГ. 13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера". 14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 16. Педаль дистанционного управления. 17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков. 20. Держатель бумаги. 21. Соединительные провода. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС" (ЗАО "МЕДИЭЙС") | ||
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 | ||
Наименование организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД." | ||
Место нахождения организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия классификацией медицинских здравоохранения |
1 |