+7 (495) 107-08-98

1@аппарат-узи.рф

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9, GE Vingmed Ultrasound, Норвегия

Цена: 13 050 000 руб.
Заказать

Стационарный полностью цифровой ультразвуковой универсальный многоцелевой диагностический прибор экспертного класса для проведения ультразвуковых исследований сердца, сосудов и внутренних органов взрослых и детей с импульсно волновым, постоянно волновым, цветовым и энергетическим допплером.

п.п

Описание требований

Наличие функции или  величина параметра

1

Общие требования

 

 

Универсальная многоцелевая цветовая ультразвуковая диагностическая система с полностью цифровой программируемой архитектурой с возможностью работы с высокой частотой кадров для проведения экспертных ультразвуковых исследований сердца, сосудов и внутренних органов взрослых и детей, c возможностью четырехмерной реконструкции и многоплановой визуализации сердца в реальном масштабе времени.

Наличие

Регистрационное свидетельство МЗ России

Наличие

Сертификат Госстандарта России

Наличие

Санитарно-эпидемиологическое заключение Госсанэпиднадзора России

Наличие

Интегрированное в систему расширенное руководство

Наличие

Гарантийное обслуживание с момента монтажа не менее 12 месяцев

Наличие

Гарантийный ремонт и сервисное обслуживание осуществляется авторизованным компанией производителем сервисным центром с сертифицированными инженерами

Наличие

Обучение  врачей

Наличие

Постгарантийное обслуживание

Возможность

Документация: Руководство по эксплуатации на русском языке

Наличие

2

Области применения

 

 

- кардиология

Наличие

- ангиология

Наличие

-транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга

Наличие

- близко расположенные органы и поверхностные структуры

Наличие

- органы брюшной полости

Наличие

- акушерство

Наличие

- гинекология

Наличие

- скелетно-мышечная система

Наличие

- урология

Наличие

- педиатрия

Наличие

- неонатология

Наличие

- интраоперационные исследования

Наличие

- чреспищеводные исследования

Наличие

3

Основной блок

 

3.1

Характеристики получения изображения

 

3.1.1

Операционная система Windows XP

Наличие

3.1.2

Формирование ультразвукового луча

Полностью цифровое

3.1.3

Технология трехмерного широкополосного формирования ультразвукового луча

Наличие

3.1.4

Комбинация технологий матричного и монокристального датчика

Наличие

3.1.5

12-бит A/D конвертеры на физический канал

Наличие

3.1.6

Число цифровых приемо-передающих каналов

Более 4114200

3.1.7

Параллельная обработка данных по 4 каналам

Наличие

3.1.8

Динамический диапазон

Не менее 280 Дб

3.1.9

Многочастотное сканирование с возможностью выбора центральной частоты

От 1.5 до 14.0 МГц

3.1.10

Независимое переключение частот между режимами: 2D, ЦДК и спектральный допплер

Наличие

3.1.11

Динамическая аподизация

Наличие

3.1.12

Динамическая апертура

Наличие

3.1.13

Динамическая фокусировка

Наличие

3.1.14

Количество зон фокусировки, зависит от датчика и режима работы

Не менее 8

3.1.15

Многолучевое сложносоставное сканирование (лучевой компаундинг)

Наличие

3.1.16

Интеллектуальные тканеспецифичные программы

Наличие

3.1.17

Отображаемые градации серого

Не менее 256

3.1.18

Технология кодированного излучения

Наличие

3.1.19

Динамическая автоматическая оптимизация изображения на основе анализа типов тканей в поле изображения.

Наличие

3.1.20

Технология третьего поколения кодированной тканевой гармоники

Наличие

 

- Количество базовых частот

Не менее 4

- Количество гармонических частот

Не менее 5

3.2

Режимы сканирования:

 

3.2.1

 

В-режим:

 

- Возможность углового смещения изображения

Наличие

- Количество зон фокусировки

Не менее 8

- Максимальная глубина сканирования

До 30 см

- Максимальная частота кадров

Не менее 1000/ с.

- Максимальная частота объемных кадров при трансторакальном исследовании

Не менее 350/ с.

- Максимальная частота объемных кадров при трансэзофагиальном исследовании

Не менее 1000/ с.

- Композитное изображение

Наличие

- Функция улучшения пространственного разрешения изображения в регионе Zoom, High-Resolution (HR) Zoom

Наличие

- Технология "пересекающихся лучей"

Наличие

- Технология автоматического подавления артефактов

Наличие

- Технология автоматической оптимизации 2D-изображения

Наличие

Технология «виртуальной верхушки», расширение ближнего поля визуализации на секторном датчике

Наличие

 

- Технология непрерывной оптимизации поперечной и радиальной равномерности изображения, а также яркости изображения ткани

Наличие

3.2.2

М-режим

Наличие

- Цветовой М-режим

Наличие

- Анатомический линейный М-режим в реальном масштабе времени

Наличие

 

- Анатомический нелинейный М-режим в реальном масштабе времени

Наличие

 

- Активация анатомического М-режима на сохраненных кинопетлях

Наличие

- Совмещение с режимами цветового допплера, тканевого цветового допплера и стресс-эхо (при наличии этих опций)

Наличие

3.2.3

Импульсно-волновой допплер:

Наличие

- Коррекция угла, диапазон, не менее

+/- 80 гр.

- Коррекция угла, шаг, не более

1        гр.

- Размер контрольного объема 1 – 16 мм

Наличие

- Режим HPRF PW

Наличие

- PRF

250 Гц – 26 кГц

- Минимальная регистрируемая скорость PW

0.01 м/с

- Максимальная регистрируемая скорость PW

Более 31 м/с

- Максимальная глубина расположения контрольного объема

Не менее 30 см

- Возможность независимой коррекции частоты допплера

Наличие

- Автоматическое оконтуривание доплеровского спектра в режиме реального времени и в режиме последующей обработки

Наличие

3.2.4

Постоянно-волновой допплер

Наличие

- Возможность независимой коррекции частоты допплера

Наличие

- Минимальная регистрируемая скорость CW

0.01 м/с

- Максимальная регистрируемая скорость CW

Более 74 м/с

3.2.5

Автоматическая оптимизация изображения в В-режиме по акустическим свойствам тканей

Наличие

3.3.6

Автоматическая оптимизация допплеровского спектра:

Наличие

- Автоматическая корректировка базовой линии

Наличие

- Автоматическая корректировка  шкалы

Наличие

3.2.7

CFM - цветовое допплеровское картирование по скорости:

Наличие

-Алгоритм подавления артефактов, возникающих при  движении и дыхании

Наличие

- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса CFM

Наличие

-Независимое от В-режима изменение частоты сканирования

Наличие

- Максимальная частота кадров

Не менее 695/ с.

- Максимальная частота объемных кадров при трансторакальном исследовании

Не менее 234/ с.

- Максимальная частота объемных кадров при трансэзофагиальном исследовании

Не менее 444/ с.

3.2.8

Цветовое допплеровское картирование по энергии:

Наличие

- Алгоритм подавления артефактов, возникающих при  движении и дыхании

Наличие

- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера

Наличие

3.2.9

Недопплеровская цифровая технология точной визуализации потока крови в сосудах в реальном масштабе времени

Наличие

3.2.10

Недопплеровское цветовое кодирование направления потока крови в сосудах в реальном масштабе времени

Наличие

3.2.11

Триплексный режим в реальном масштабе времени:

 

- В+CFM+PW/CW

Наличие

- B+PD+PW

Наличие

3.2.12

Выведение до пяти физиологических кривых на экран монитора

Наличие

3.2.13

Спектральный тканевой допплер

Наличие

3.2.14

Режим цветового тканевого допплера

Наличие

- Возможность работы в «теневом» режиме

Наличие

- Алгоритм подавления артефактов, возникающих при  движении и дыхании

Наличие

 

- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса CFM

Наличие

 

- Независимое от В режима изменение частоты сканирования

Наличие

 

- Комбинированное использование с анатомическим М-режимом (линейным и нелинейным) в режиме реального времени и в режиме последующей обработки

Наличие

 

 

- Максимальная частота кадров

Не менее 620/ сек

3.2.15

Автоматическая оценка амплитуды смещения миокарда в реальном масштабе времени:

Наличие

- Кодирование амплитуды смещения миокарда в реальном масштабе времени цветом

Наличие

3.2.16

Автоматическая оценка синхронности сокращения левого желудочка в реальном масштабе времени и на сохраненных кинопетлях:

Наличие

 

- Цветовое кодирование асинхронных участков левого желудочка в реальном масштабе времени и на сохраненных кинопетлях

Наличие

 

- Количественная оценка степени асинхронии левого желудочка в реальном масштабе времени и на сохраненных кинопетлях

Наличие

 

- Сочетание с триплановой визуализацией в реальном масштабе времени (при наличии соответствующих опций)

Наличие

- Специализированный отчет по результатам оценки синхронности сокращения левого желудочка

Наличие

-Автоматическое вычисление времени асинхронности для сегментов левого желудочка

Наличие

- Автоматическая презентация результатов анализа в виде «бычьего глаза»

Наличие

- Максимальная частота кадров

Не менее 620/ с.

- Максимальная частота кадров в комбинации с трехплановой визуализацией в реальном масштабе времени

Не менее 100/ с.

3.2.17

Цветовое кодирование деформации и скорости деформации миокарда в реальном масштабе времени и на сохраненных кинопетлях с использованием технологии тканевого допплера:

Наличие

- Комбинированное использование со стандартным и анатомическим М-режимом (линейным и нелинейным) в режиме реального времени и в режиме последующей обработки

Наличие

3.2.18

Программа автоматического и ручного анализа сохраненных кинопетель:

Наличие

- Извлечение тканевых спектров скорости, амплитуды смещения и мощности рассеяния ультразвука из 8 сегментов левого желудочка одномоментно

Наличие

- Извлечение тканевых спектров деформации и скорости деформации из 8 сегментов левого желудочка одномоментно (при наличии соответствующих опций)

Наличие

- Пакет измерения и анализа спектров скорости, амплитуды смещения, деформации, скорости деформации и мощности рассеяния ультразвука (при наличии соответствующих опций)

Наличие

- Экспорт полученных данных для последующей обработки в статистических пакетах анализа

Наличие

3.2.19

Режим недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда

Наличие

 

- Оценка продольных векторов сокращения миокарда

Наличие

- Цветовое и цифровое картирование продольной региональной функции левого желудочка

Наличие

 

- Специализированный пакет недопплеровских измерений и вычислений продольной сократительной функции левого желудочка

Наличие

 

- Автоматическое формирование отчета недопплеровской оценки продольной сократительной функции левого желудочка

Наличие

 

-Автоматическое составление карты продольной  сократительной функции левого желудочка в виде «бычьего глаза», основанное на данных недопплеровского анализа

Наличие

 

3.2.20

Режим автоматической недопплеровской количественной оценки глобальной сократительной функции левого желудочка, рассчитанной по формуле Симпсона

-Автоматическое оконтуривание полости левого желудочка,

-Автоматический расчет частоты сердечного ритма, фракции выброса ЛЖ, минутного объема сердца, ударного объема ЛЖ

Наличие

 

 

 

3.2.21

Режим СтрессЭхоКГ

Возможность

-   сохранение индивидуальных параметров сканирования для каждого сечения сердца, воспроизведение их на каждом этапе исследования  

Не менее 17

-   выведение референсного изображения каждого сечения, начиная с нагрузочной стадии исследования

Возможность

 

-   произвольное выведение одного, двух и четырех синхронных изображений на экран для анализа

Возможность

 

-   не менее 10 стандартных протоколов Стресс-ЭхоКГ

Возможность

-   наличие редактора протоколов Cтресс-ЭхоКГ

Возможность

-   запись до 10 изображений на каждом этапе Cтресс-ЭхоКГ

Возможность

-   до 10 ступеней исследования Cтресс-ЭхоКГ

Возможность

-   возможность записи длительной кинопетли (не менее 2 минут)

Возможность

-   одновременная «теневая» запись информации тканевого допплера, скорость, амплитуда смещения, деформация, скорость деформации, мощность рассеяния УЗ (при наличии соответствующих опций)

Возможность

-   комбинация стресс-протокола с многоплановой визуализацией и объемной реконструкцией

Возможность

 

-   Автоматическое формирование отчетов стресс-ЭхоКГ, включающих изображения «бычьего глаза» и отдельных сечений сердца, с указанием состояния региональной сократительной функции левого желудочка на разных этапах нагрузки, а также автоматическим вычислением интегрированного индекса асинергии и процента нормального миокарда

Возможность

3.2.22

Выведение на экран до 12 синхронизированных изображений

Наличие

3.2.23

Технология автоматического оконтуривания комплекса интима – медия и вычисления его средней толщины, диапазона толщин и стандартного отклонения измерений

Возможность

3.2.24

Панорамная визуализация:

- Зона охвата

- Проведение измерений

Наличие

Не менее 60см

Наличие

3.2.25

Модуль программ для улучшения диагностической точности исследований сердца с использованием  контрастных веществ

Возможность

3.2.26

Модуль программ для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием  контрастных веществ

Возможность

3.2.27

Возможность записи целого исследования/ний в формате MPEG с интегрированной программой просмотра, просмотр данных на РС без дополнительного программного обеспечения

Наличие

3.2.28

Совместимость со стандартом DICOM 3

Наличие

3.2.29

 

 

 

Модуль программ для поддержки формата DICOM и подключения  аппарата в сеть

 

Наличие

Доступ к списку пациентов, хранящемуся в архиве аппарата с удаленного сервера

 

 

Возможность печати на DICOM  принтере

 

3.2.30

Подключение к сети через ETHERNET

Наличие

3.2.31

Возможность интерактивного просмотра данных и изображений с удаленного компьютера, формат MPEG

Наличие

3.3

Технология трехмерной реконструкции и многоплановой визуализации сердца в реальном масштабе времени за один сердечный цикл

Наличие

3.3.1

Многоплановая, двухплановая и трехплановая, визуализация сердца, поддерживающая двухмерный режим, цветовое допплеровское картирование, тканевой допплер, включая оценку скорости и степени деформации, технологию оценки синхронности сокращения левого желудочка в реальном масштабе времени, с частотой более 100 кадров в секунду (при наличии этих опций)

Наличие

3.3.2

Технология трехплановой визуализации сердца, поддерживающая оценку синхронности сокращения левого желудочка в реальном масштабе времени, с частотой более 100 кадров в секунду (при наличии этих опций)

Наличие

Автоматическая количественная оценка степени асинхронности, вычисление индексов асинхронности  (при наличии этих опций)

 

Цветовое и цифровое картирование синхронности сокращения левого желудочка

Наличие

Автоматическое формирование отчетов о синхронности сокращения левого желудочка

(при наличии этих опций)

 

3.3.3

Реконструкция трехмерной модели сердца с частотой более 90 кадров в секунду в реальном масштабе времени

Наличие

3.3.4

Реконструкция полнообъемных трехмерных моделей сердца за один сердечный цикл

Размер трехмерного объемного сектора не менее 90 градусов и 90 градусов

3.3.5

Технология получения срезов трехмерной модели в любых направлениях

Наличие

3.3.6

Одномоментное получение до 12 срезов трехмерной модели сердца в реальном масштабе времени

Наличие

3.3.7

Реконструкция трехмерной модели сердца в комбинации с цветовым допплером с частотой более 85 кадров в секунду в реальном масштабе времени

Наличие

3.3.8

Одномоментное получение 12 срезов трехмерной модели сердца в комбинации с цветовым допплером в реальном масштабе времени

Наличие

3.3.9

Полный пакет измерений и анализа для режимов трехмерной реконструкции и многомерной визуализации сердца

Наличие

3.3.10

Специальные преднастройки для контрастных исследований в режимах трехмерной реконструкции и многомерной визуализации сердца (при наличии этих опций)

Возможность

3.3.11

Колоризация трехмерной модели для цветового кодирования глубины модели

Наличие

3.3.12

Режим стереоскопической визуализации трехмерной модели сердца

Наличие

Очки для стереоскопической визуализации трехмерной модели сердца

Наличие

 

3.3.13

Сохранение всех результатов в формате DICOM «сырые данные» с возможностью последующей обработки

Наличие

3.3.14

Интеграция трехмерной реконструкции и многоплановой визуализации в пакеты стресс-ЭхоКГ (при наличии этих опций);

Возможность получать и сохранять объемные модели сердца во время стресса и затем во время анализа извлекать из них стандартные сечения сердца; одновременное выведение на экран трех апикальных и одного парастернального сечений во время стресс-ЭхоКГ

Возможность

 

 

 

3.3.15

Специализированный протокол записи изображений сердца во время ресинхронизирующей сердце терапии, возможность изменения протокола пользователем под дополнительные задачи (при наличии этих опций)

Возможность позиционирования срезов объемной модели сердца в одном  анатомическом положении

Возможность произвольного изменения размеров объемной модели сердца

Наличие

 

3.3.16

Пакет трехмерного количественного и качественного анализа глобальной и региональной сократительной функции левого желудочка

Наличие

 

- Использование трехмерной модели для вычисления фракции выброса и объемов левого желудочка

Наличие

- Использование трехмерной модели для получения графической информации о региональной сократительной функции левого желудочка

 

- Сохранение всех результатов в формате DICOM «сырые данные» с возможностью последующей обработки

 

3.3.17

Пакет трехмерного недопплеровского количественного и качественного анализа региональной сократительной функции левого желудочка

Наличие

- Использование трехмерной модели для вычисления степени деформации сегментов левого желудочка в продольном, огибающем, радиальном направлениях

Наличие

 

- Использование трехмерной модели для получения графической информации о региональной сократительной функции левого желудочка

 

- Сохранение всех результатов в формате DICOM «сырые данные» с возможностью последующей обработки

 

3.3.18

Пакет трехмерного автоматического анализа массы миокарда левого желудочка

Наличие

 

4.

Интегрированная в аппарат компьютерная рабочая станция для архивации и обработки в цифровом виде ультразвуковых изображений и кинопетель

Наличие

4.1

 

- Создание архивов пациентов, SQL профессиональная база данных

Наличие

4.2

- Сохранение изображений и кинопетель в оригинальном качестве, без потерь пространственного и временного разрешения, «сырые» данные

Наличие

4.3

- Опция поиска пациента/ов по нескольким

(до пяти) заданным критериям

Создание групп пациентов, отвечающих определенным критериям

Наличие

4.4

- Экспорт исследований на сменные носители CD-R, DVD-R в формате DICOM «сырые» данные

Наличие

 

4.5

- Доступ к ранее сохраненным

необработанным «сырым» данным для их дальнейшей обработки.

Наличие

4.6

Настройка и регулировка следующих параметров на ранее сохраненных изображениях:

Наличие

- В-режим: усиление, подавление артефактов, выбор цветовой гаммы и карт псевдоокрашивания, отсечение, персистенс

 

- PW-режим: усиление, изменение угла, смещение базовой линии, выбор скорости прокрутки, выбор формата отображения, цветовой гаммы и карты псевдоокрашивания

 

- Режим кинопетли: активация анатомического М-режима (если установлена соответствующая опция)

 

4.7

Автоматическое создание отчетов

Наличие

4.8

Включение в отчеты изображений

Наличие

 

Экспорт текстовой и цифровой информации в формате совместимом с MS Excel

Наличие

4.9

Редактор отчетов

Наличие

5.

Измерения и анализ

 

5.1

Проведение измерений и расчетов, сохранение результатов анализа в общую структурированную редактируемую таблицу

Наличие

5.2

Сохранение изображений и кинопетель в стандартных РС форматах: jpg, avi, mpeg, VolDICOM, DICOM

Наличие

5.3

Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии, взрослой и детской

Наличие

5.4

Пакеты расчетов и суммарные заключения для ангиологии

Наличие

5.5

Пакеты расчетов и суммарные заключения для акушерства и гинекологии

Наличие

5.6

Пакеты расчетов и суммарные заключения для урологии

Наличие

5.7

Пакеты расчетов и суммарные заключения для исследований почек

Наличие

5.8

Программные и аппаратные функции, обеспечивающие возможность дистанционной диагностики аппарата

Наличие

6.

 

Кинопамять:

 

- Стандартная

Не менее 300 с.

- Режим  выведения на экран монитора информации о настройках прибора, иконок сохраненных изображений и кинопетель

 

Наличие

 

- Регулировка скорости прокрутки кинопетли

Не менее 8 позиций

7.

Устройства для сохранения и чтения информации:

 

-                      Встроенный DVD-RW-дисковод

Наличие

-                      Встроенный HDD

Не менее 160 Гб

-                      Сохранение на USB Flash Card

Наличие

-                      USB-2 порты

Не менее 2

      -    Внешний  HDD, не менее 1 Тб

Возможность

      -    Видео выход: VHS, S-VHS

Возможность

8.

Интерфейс пользователя

 

8.1

Консоль управления

 

 

-                      Интерактивный жидкокристаллический цветной экран высокого разрешения, с интерактивным меню, управляемый касанием, с управляемой фоновой подсветкой

-                      Размеры экрана

Наличие

 

 

 

Не менее 10“

- «Плавающая» регулировка положения консоли управления, электромеханический привод

Наличие

 

- Настраиваемая высота консоли управления

Диапазон не менее от 70см до 90см от пола

- Вращение консоли управления

Не менее 75 гр.

- Выдвижение консоли управления вперед

Не менее 30 см

- Интерактивная подсветка клавиатуры

Наличие

- Встроенная акустическая система

Наличие

- Полноразмерная алфавитно-цифровая клавиатура

Наличие

- Держатели для геля и для датчиков с двух сторон

Наличие

- Возможность программирования пользователем настроек датчиков и приложений

Наличие

- Программируемые пользователем часто используемые клавиши быстрого доступа

Наличие

8.2

Профессиональный монитор, жидкокристаллический, антибликовый, высокого разрешения

Наличие

 

- Механизм крепления, предусматривающий перемещение, наклон и поворот монитора в пространстве

Наличие

 

- Отображение цвета (Кол-во цветов) (M)

16.7

- Возможность подключения внешнего монитора, DVI

Наличие

- Размер экрана по диагонали

  Разрешение

Не менее 19“,

1280 x 1024 пик.

8.3

Габаритные размеры и вес

 

 

Глубина

Ширина

Высота

Вес

Не более 84 см

Не более 54 см

Не более 135 см

Не более 130 кг

Номинальная потребляемая мощность

1100 Вт

8.4

Количество активных портов для подключения датчиков

Не менее 4 (не включая порт для карандашного датчика)

8.5

Программируемые режимы работы датчиков

Не менее 40 на каждый датчик

9

Датчики

 

 

Типы датчиков:

Многочастотные, широкополосные, высокоплотные электронные датчики

 

Наличие

Комбинация технологий матричного и монокристального датчика

Наличие

9.1

Матричный секторный датчик, обеспечивающий четырехмерную реконструкцию и многоплановую (двухплановую и трехплановую) визуализацию в реальном масштабе времени

Наличие

 

 

 

-          Диапазон частот

-          Число элементов

-          Угол сканирования

1.5 – 4.0 МГц

Не менее 2800

Не менее 90 гр

-          Контактная поверхность

21 х 24 мм

-          Работа в режимах двухмерной и одномерной визуализации, цветового допплеровского картирования, спектрального допплера (непрерывного  и импульсного), цветового тканевого допплера, Strain

Возможность

9.2

Матричный монокристальный секторный фазированный датчик для  кардиологии и транскраниальных исследований

Наличие

 

 

-          Диапазон частот

-          Число элементов

-          Угол сканирования

-          Контактная поверхность

1.5-4.6 МГц

Не менее 280

Не менее 120 гр

17 х 28 мм

Комплект для биопсии

Возможность

9.3

Секторный фазированный датчик для  кардиологии и педиатрии

Наличие

 

-          Диапазон частот

-          Число элементов

-          Угол сканирования

-          Контактная поверхность

2.4-8.0 МГц

Не менее 96

Не менее 120 гр

15 х 22 мм

10

Дополнительные принадлежности

 

10.1

Цифровой черно-белый термопринтер

Наличие

10.2

Цифровой цветной термопринтер

Наличие

10.5

Бумага для черно-белого термопринтера

Наличие

10.8

Модуль ЭКГ в комплекте с кабелями на 3 отведения

Наличие

10.9

Модуль получения ЭКГ сигнала от внешнего источника

Возможность

10.10

Защитное покрывало для аппарата

Возможность

10.11

Педальный программируемый управляющий комплекс

Возможность

10.12

Гель

Возможность

10.13

Источник бесперебойного питания

Возможность

 

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/03950
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 09.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9 с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid E9. 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение Vivid E9. 2. Руководство пользователя на русском языке. 3. Руководство пользователя на английском языке. 4. Инструкция по эксплуатации чреспищеводных датчиков и принадлежностей к чреспищеводным датчикам. 5. Датчики конвексные серии C (не более 10 шт.). 6. Насадки биопсийные для конвексных датчиков серии C (не более 10 шт.). 7. Датчики конвексные специальные серии E (не более 10 шт.). 8. Насадки биопсийные для конвексных специальных датчиков серии E (не более 10 шт.). 9. Датчики линейные серии L (не более 10 шт.). 10. Насадки биопсийные для линейных датчиков серии L (не более 10 шт.). 11. Датчики линейные специальные серии i (не более 10 шт.). 12. Датчики секторные фазированные мультичастотные серии S (не более 10 шт.). 13. Насадки биопсийные для секторных датчиков серии S (не более 10 шт.). 14. Датчики секторные фазированные мультичастотные для объемной визуализации серии V (не более 10 шт.). 15. Датчики чреспищеводные секторные мультичастотные серии T (не более 10 шт.). 16. Датчики чреспищеводные секторные мультичастотные для объемной визуализации серии VT (не более 10 шт.). 17. Датчики не визуализирующие карандашные серии D (не более 10 шт.). 18. Набор начальный для биопсии (не более 5 шт.): 18.1. Насадка-фиксатор многократного использования; 18.2. Одноразовая направляющая игла. 19. Датчики пульсового давления (не более 5 шт.). 20. Микрофон сердечных тонов (не более 5 шт.). 21. Модуль регистрации физиологических сигналов (не более 5 шт.). 22. Кабель для регистрации физиологических сигналов пациента (не более 5 шт.). 23. Кабель для подключения внешних источников физиологических сигналов (не более 5 шт.). 24. Устройства для хранения чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 25. Устройства для прикроватного хранения чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 26. Устройства для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 27. Адаптер для подключения различных модификаций чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 28. Защитные загубники детские (не более 5 шт.). 29. Защитные загубники взрослые (не более 5 шт.). 30. Устройство для контроля повреждений чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 31. Чехлы латексные стерильные для чреспищеводных датчиков (не более 5 шт.). 32. Программное обеспечение системного блока для проведения чреспищеводных исследований. 33. Программное обеспечение системного блока для проведения Стресс Эхо КГ. 34. Программное обеспечение системного блока для проведения контрастных исследований. 35. Программное обеспечение системного блока для проведения тканевого допплера. 36. Программное обеспечение системного блока для проведения сосудистых исследований. 37. Программное обеспечение системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка амплитуды смещения миокарда. 38. Программное обеспечение системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных тканевого допплера, усовершенствованный количественный анализ. 39. Программное обеспечение системного блока для проведения научно-практических исследований, контрастных исследований, усовершенствованный количественный анализ. 40. Программное обеспечение системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка деформации миокарда и синхронности сокращения ЛЖ. 41. Программное обеспечение системного блока для проведения научно-практических исследований, количественная оценка глобальной и региональной функции сердца. 42. Программное обеспечение системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка региональной функции сердца. 43. Программное обеспечение системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка толщины комплекса интима-медиа. 44. Программное обеспечение системного блока для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени. 45. Программное обеспечение системного блока для анализа и обработки объемных медицинских ультразвуковых изображений. 46. Программное обеспечение системного блока для трехмерного автоматического анализа массы миокарда левого желудочка. 47. Программное обеспечение системного блока для трехмерного недопплеровского качественного и количественного анализа региональной сократительной функции левого желудочка. 48. Программное обеспечение системного блока для трехмерного недопплеровского качественного и количественного анализа региональной сократительной функции правого желудочка. 49. Программное обеспечение системного блока для трехмерного качественного и количественного анализа и моделирования работы митрального клапана. 50. Программное обеспечение для внешней рабочей станции для хранения и обработки ультразвуковых изображений EchoPAC (не более 3 шт.). 51. Программное обеспечение анализа и обработки трехмерных изображений на внешней рабочей станции EchoPAC. 52. Руководство пользователя для внешней рабочей станции EchoPAC. 53. Программное обеспечение для внешней рабочей станции, обеспечивающей надежное длительное хранение медицинских ультразвуковых изображений ImageVault. 54. Руководство пользователя для внешней рабочей станции ImageVault. 55. Программное обеспечение системного блока, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM 3. 56. Программное обеспечение системного блока для хранения и обработки информации. 57. Программное обеспечение системного блока для записи информации на внешние носители информации (CD, DVD, USB-Flash, UDO-media). 58. Программное обеспечение системного блока для записи целого исследования/ний в формате MPEG на CD/DVD с интегрированной программой просмотра. 59. Программное обеспечение системного блока для модификации прибора (не более 5 шт.). 60. Устройства, печатающие черно-белые ультразвуковые изображения и текст в комплекте с кабелями для подключения или без них (не более 3 шт.). 61. Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения и текст в комплекте с кабелями для подключения или без них (не более 3 шт.). 62. Программное обеспечение системного блока для формирования и печати отчетов на принтере. 63. Программное обеспечение системного блока для автоматизации пошагового сценария выполнения исследования Scan Assist Pro. 64. Устройство для потоковой цифровой записи видео изображений, DVD-рекордер (с кабелями для подключения) для медицинских изображений (не более 5 шт.). 65. Устройства для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски (не более 5 шт.). 66. Устройство внешнего хранения цифровой информации - внешний жесткий диск (не более 5 шт.). 67. Набор анахромных стереоскопических очков с принадлежностями (не более 10 шт.): 67.1. Анахромные стереоскопические очки - 5шт; 67.2. Чехол для анахромных стереоскопических очков ? 1шт; 67.3. Анахромная накладка на обычные очки ? 1шт. 68. Чехол для анахромных стереоскопических очков (не более 10 шт.). 69. Анахромные стереоскопические очки (не более 10 шт.). 70. Блок постоянно-волнового допплера CWD. 71. USB модуль для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями. 72. Кабели интерфейсные (не более 50 шт.). 73. Ножные педали/переключатели (не более 3 шт.). 74. Акустические гели для исследования (не более 20 шт.). 75. Защитные чехлы для аппарата (не более 5 шт.). 76. Струйные принтеры для вывода отчетов ультразвуковых исследований (не более 2 шт.). 77. Преобразователи видеосигнала (не более 5 шт.). 78. Видеоадаптеры (не более 5 шт.). 79. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (50 рулонов). 80. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения формат А6 (5 пачек). 81. Источники бесперебойного питания (UPS) (не более 3 шт.). 82. Панели управления с кнопками (не более 3 шт.). 83. Платы обработки сигналов (не более 15 шт.). 84. Блоки питания (не более 3 шт.). 85. Соединительные кабели (не более 10 шт.). 86. Коммутационные платы (не более 3 шт.). 87. Платы приемо-передатчика (не более 20 шт.). 88. Платы интерфейса консоли (не более 3 шт.). 89. Электронные платы (не более 20 шт.). 90. Компьютерные модули с процессором (не более 3 шт.). 91. Разъемы для подключения датчиков (не более 8 шт.). 92. Шаровые манипуляторы (не более 3 шт.). 93. Жесткие диски (не более 5 шт.). 94. Сенсорные дисплеи (не более 3 шт.). 95. Модуль ультразвуковой скрининговый Vscan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО "Медтехконсалтинг"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
, Норвегия, , Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Сайт создан на Setup.ru Создать сайт бесплатно