Система ультразвуковая диагностическая HD7, Philips and Neusoft Medical Systems Co, Китай
Ультразвуковой сканер Philips HD7 XE – это надежная и производительная «рабочая лошадка», базирующаяся на проверенной временем архитектуре.
Особенности Philips HD7 XE
- Система специально спроектирована для интенсивной ежедневной эксплуатации.
- Обладает набором функций и возможностей, доступных профессиональным системам в Philips.
- Подходит для широкопрофильного и узкоспециализированного использования практически в любой сфере.
- Эргономичный мобильный блок.
- Демократичная цена.
Преимущества УЗИ сканера Philips HD7 XE
- Проверенная надежная системная архитектура и программное обеспечение.
- Передовые технологии визуализации, измерения и количественного анализа.
- Большое разнообразие приложений.
- Поддержка широкого спектра датчиков.
- Простая оптимизация изображения и доплеровская оптимизация.
- Экономия без компромиссов.
Области применения
- Кардиология;
- Акушерство и гинекология;
- Регионарная анестезия;
- Охрана здоровья женщин;
- Онкология;
- Электрофизиология;
- Стресс-эхокардиография;
- Педиатрия;
- Ортопедия;
- Урология;
- И многое другое.
Функции системы HD7
- iSCAN — оптимизация изображения нажатием одной кнопки;
- настоящая широкополосная цифровая визуализация для улучшения дифференциации и отображения тканей;
- интеллектуальный доплеровский измеритель, который автоматически поддерживает заданный угол сканирования;
- несколько портов датчиков;
- простая процедура записи данных на CD, DVD и флеш-накопитель USB;
- эргономичный настраиваемый монитор и панель управления;
- большая коллекция предварительных настроек;
- впечатляющий спектр возможностей измерения и количественного анализа.
Предлагаемая конфигурация Philips HD7 XE Ultrasound System
Год выпуска: 2012
Программное обеспечение: Последняя доступная версия
Клинические приложения: Shared SW
Базовая конфигурация:
17” плоскопанельный ЖК монитор
Визуализация тканевых гармоник / Tissue Harmonic Imaging
Цветной двойной режим (энергетический допплер и серая шкала) / Color Dual Mode
Широкополосная обработка сигналов / Fusion Signal Processing
2D, Импульсно-волновой допплер / PW Doppler, Высокая частота кадров / HPRF,
Постоянно-волновой допплер / CW Doppler, ЦДК / Color Doppler
Полноэкранный режим допплера / Full Screen Doppler
Автоматическая обводка контура / Automatic Doppler Trace
Триплексный режим / Triple Mode, Масштабирование при записи / Write Zoom,
Интеллектуальный допплер с автоматической Регулировкой угла сканирования / Intelligent Doppler for Automatic Adjustment, Режим ввода примечаний / Quick Annotation,
USB, DVD Drive
Дополнительное программное обеспечение:
Оптимизация допплеровского спектра Doppler iScan
Интеллектуальная оптимизация изображения iSCAN
Автоматизированный анализ допплеровских спектров High Q
Адаптивная обработка изображений XRES
Компаундинговая визуализация в реальном времени SonoCT
Режим «Свободные руки» 3D в акушерских исследованиях / 3D grayscale imaging
Датчики:
Philips L12-3 Линейный датчик.
Philips С5-2 Конвексный датчик.
Philips S4-2 Фазированный датчик.
Philips C8-4v Эндовагинальный датчик.
№ |
Описание требований |
Наличие функции или величины параметра по ТЗ |
Наличие функции или предполагаемая величина параметра |
Примечание |
1. Общие требования |
||||
1.1 |
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Минздрава России (при поставке) |
Наличие |
|
|
1.2 |
Сертификат соответствия Госстандарта РФ или Декларация соответствия (если данная продукция подлежит обязательной сертификации, иначе – наличие письмо уполномоченного органа) (при поставке) |
Наличие |
|
|
1.3 |
Паспорт, инструкция по эксплуатации на русском языке (при поставке) |
Наличие |
||
1.4 |
Дата изготовления |
Не ранее 2012 г. |
||
1.5 |
Срок гарантии с даты ввода в эксплуатацию |
Не менее 12 месяцев |
||
1.6 |
Доставка по адресу учреждения-грузополучателя, проведение монтажных и пусконаладочных работ , ввод в эксплуатацию, обучение медицинского персонала |
Наличие |
||
2. Технические характеристики |
||||
2.1 |
Полностью цифровая многоцелевая мобильная ультразвуковая система |
Наличие |
|
|
3. Области применения |
||||
3.1 |
Общая визуализация |
Наличие |
|
|
3.2 |
Абдоминальные исследования |
Наличие |
|
|
3.3 |
Поверхностные органы и структуры |
Наличие |
|
|
3.4 |
Акушерство/гинекология |
Наличие |
|
|
3.5 |
Педиатрия |
Наличие |
|
|
3.6 |
Урология |
Наличие |
|
|
3.7 |
Сосудистые исследования, в том числе, транскраниальные |
Наличие |
|
|
3.8 |
Нейросонография |
Наличие |
|
|
3.9 |
Костно-мышечная система |
Наличие |
|
|
3.10 |
Малоинвазивные вмешательства |
Наличие |
|
|
3.11 |
Интраоперационные исследования |
Наличие |
|
|
3.12 |
Неотложная медицина |
Наличие |
|
|
3.13 |
Регионарная анестезия |
Наличие |
|
|
3.14 |
Эхокардиография взрослая и детская |
Наличие |
|
|
3.15 |
Возможность чреспищеводной эхокардиографии |
Наличие |
|
|
3.16 |
Проведение исследований в офтальмологии |
Возможность |
|
|
3.17 |
Пакеты клинических программ, включая специфические измерения и расчёты: |
|
|
|
для исследования органов брюшной полости, почек, предстательной железы, поверхностно-расположенных органов и структур, костно-мышечной системы, |
Наличие |
|
|
|
эхокардиографии, |
Наличие |
|
|
|
для исследований сосудов (в т.ч. транскраниальных). |
Наличие |
|
|
|
для исследований в акушерстве и гинекологии |
Наличие |
|
|
|
3.18 |
Начало производства данной версии УЗ сканера не ранее |
2012 |
|
|
4. Основной блок |
||||
4.1 |
Программное обеспечение на русском языке, включая встроенную справочную систему |
Наличие |
|
|
4.2 |
Русифицированная буквенно-цифровая клавиатура |
Наличие |
|
|
4.3 |
Широкополосная цифровая технология формирования ультразвукового луча на прием и передачу |
Наличие |
|
|
4.4 |
Цифровая технология обработки допплеровского сигнала для всех режимах сканирования |
Наличие |
|
|
4.5 |
Широкополосные датчики: количество выбора возможных настроек для одного датчика, включая пользовательские, не менее 45. |
Наличие |
|
|
4.6 |
Диапазон частот, МГц |
не менее 2-15 |
|
|
4.7 |
Количество приемо-передающих каналов |
не менее 1024 |
|
|
4.8 |
Динамический диапазон, дБ |
не менее 232 |
|
|
4.9 |
Глубина визуализации, см |
не менее 30 |
|
|
4.10 |
Параллельная обработка сигнала, не менее 2-х лучей |
Наличие |
|
|
4.11 |
Сверхточное непрерывное фокусирование при передаче |
Наличие |
|
|
4.12 |
Динамическая фокусировка при приеме |
Наличие |
|
|
4.13 |
Режим тканевой гармоники с инверсией импульса |
Наличие |
|
|
4.13.1 |
Применимость на конвексных, линейных, секторных фазированных датчиках |
Наличие |
|
|
4.14 |
Возможность режима многолучевого составного сканирования для конвексных, микроконвексных и линейных датчиков |
Наличие |
|
|
4.14.1 |
В комбинации с режимом тканевой гармоники |
Наличие |
|
|
4.15 |
Адаптивный алгоритм обработки изображения, улучающий контрастное разрешение и визуализацию границ сложных объектов и уменьшающий влияние артефактов |
Наличие |
|
|
4.15.1 |
В комбинации с режимом многолучевого сложносоставного сканирования |
Возможность |
|
|
4.16 |
Количество зон усиления по глубине |
не менее 8 |
|
|
4.17 |
Технология усиления мощности УЗ лучей по периферии зоны интереса |
Наличие |
|
|
4.18 |
Регулировка усиления УЗ-лучей по периферии зоны интереса, зон |
не менее 2 |
|
|
4.19 |
Максимальная частотота кадров |
не менее 310 |
|
|
4.20 |
Количество зон фокусировки по глубине |
не менее 8 |
|
|
4.21 |
Максимальное количество одновременно используемых фокусов |
не менее 3 |
|
|
4.22 |
Акустическое увеличение изображения в режиме реального времени (без потери качества, с увеличением частоты кадров), крат |
не менее 8х |
|
|
4.23 |
Цифровое увеличение изображения в режиме стоп-кадра, крат |
не менее 8х |
|
|
4.24 |
Количество одновременно подключаемых датчиков (не включая порт для карандашного датчика) |
не менее 4 |
|
|
4.25 |
Характеристики монитора: |
|
|
|
4.25.1 |
Размер экрана по диагонали |
не менее 15” |
|
|
4.25.2 |
Жидкокристаллический безбликовый монитор высокого разрешения, вращающийся и наклоняющийся на кронштейне |
Наличие |
|
|
4.25.3 |
Экранная матрица, пиксел |
не менее 1024х768 |
|
|
4.25.4 |
Угол обзора, град |
не менее 170 |
|
|
4.25.5 |
Контрастность |
не менее 600:1 |
|
|
4.25.6 |
Система автоматической стабилизации яркости подсветки |
Наличие |
|
|
4.26 |
Регулировка панели управления: |
|
|
|
4.26.1 |
Вращение, град |
не менее 300 |
|
|
4.26.2 |
По высоте, см |
не менее 16,5 |
|
|
5. Режимы сканирования |
||||
5.1 |
В–режим: |
Наличие |
|
|
5.1.1 |
Количество карт серой шкалы |
не менее 15 |
|
|
5.1.2 |
Количество карт псевдоокрашивания |
не менее 5 |
|
|
5.1.3 |
Автоматическая оптимизация В-изображений |
Наличие |
|
|
5.1.4 |
Трапециевидное изображение для линейных датчиков |
Наличие |
|
|
5.1.5 |
Режим плавного отклонения угла сканирования В-режима линейных датчиков, с шагом не более 3 град. |
Наличие |
|
|
5.1.6 |
Изменение угла сканирования для конвексных, микроконвексных, секторных фазированных датчиков с шагом не более 3 град. |
Наличие |
|
|
5.1.7 |
Изменение ширины зоны сканирования для линейных датчиков с шагом не более 3 мм |
Наличие |
|
|
5.2 |
Автоматическая оптимизация изображения в B-режиме нажатием одной кнопки |
Наличие |
|
|
5.2.1 |
Оптимизация компенсации усиления по глубине |
Наличие |
|
|
5.2.2 |
Оптимизация общего усиления на приеме |
Наличие |
|
|
5.3 |
М–режим: |
Наличие |
|
|
5.3.1 |
Цветной М–режим (поддержка секторными, конвексными и микроконвексными датчиками) |
Наличие |
|
|
5.3.2 |
Возможность анатомического М–режима (в реальном времени и активация из сохраненных кинопетель) |
Наличие |
|
|
5.4 |
PW – Импульсно-волновой спектральный допплер с отклонением угла: |
Наличие |
|
|
5.4.1 |
· Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины сканирования |
Наличие |
|
|
5.4.2 |
Диапазон PRF, Гц |
не менее 1000-23000 |
|
|
5.4.3 |
Максимальное отклонение угла сканирования, град. |
не менее +\-15 |
|
|
5.4.4 |
Шаг угла сканирования, град. |
не более 3 |
|
|
5.4.5 |
Диапазон величины пробного объема, мм |
не менее 0,5 – 26,3 |
|
|
5.4.6 |
Изменение угла пробного объема, град |
не менее ±60 |
|
|
5.4.7 |
С шагом, град |
не более 1 |
|
|
5.5 |
CW – Постоянно-волновой допплер с отклонением угла: |
Наличие |
|
|
5.5.1 |
Максимальная измеряемая скорость, м/с |
не менее 19 |
|
|
5.6 |
Автоматическая оптимизация спектра (PW и CW) нажатием одной кнопки |
Наличие |
|
|
5.6.1 |
Автоматическая настройка положения базовой линии |
Наличие |
|
|
5.6.2 |
Автоматическая настройка шкалы |
Наличие |
|
|
5.7 |
Автоматические расчеты и оконтуривание допплеровского спектра в реальном времени (PW и CW), включая объемный расход кровотока |
Наличие |
|
|
5.8 |
Цветовое допплеровское картирование скорости (ЦДК): |
Наличие |
|
|
5.8.1 |
Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины сканирования |
Наличие |
|
|
5.8.2 |
Изменение угла сканирования с шагом не более 3 град. |
Наличие |
|
|
5.8.3 |
Автоматическая инверсия цветовой карты в зависимости от угла сканирования |
Наличие |
|
|
5.8.4 |
Одновременное представление изображений B-режима и В+ЦДК в реальном времени |
Наличие |
|
|
5.8.5 |
Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса |
Наличие |
|
|
5.9 |
Энергетическое допплеровское картирование (CPA): |
Наличие |
|
|
5.9.1 |
Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины сканирования |
Наличие |
|
|
5.9.2 |
Изменение угла сканирования с шагом не более 3 град. |
Наличие |
|
|
5.9.3 |
Автоматическая инверсия цветовой карты в зависимости от угла сканирования |
Наличие |
|
|
5.9.4 |
Одновременное представление изображений B-режима и В+CPA в реальном времени |
Наличие |
|
|
5.9.5 |
Отображение информации о направлении потока |
Наличие |
|
|
5.9.6 |
Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса |
Наличие |
|
|
5.10 |
Возможность панорамного сканирования |
Наличие |
|
|
5.10.1 |
Протяженностью, см, не менее |
100 |
|
|
5.10.2 |
Измерение дистанции в панорамном режиме |
Наличие |
|
|
5.11 |
Возможность режима 3D сканирования методом «свободной руки» |
Наличие |
|
|
5.12 |
Представление информации в В-режиме, М-режиме, D-режиме, В/В, В/М, В/ЦДК, B/CPA, В/ЦДК/D, В/СPA/D |
Наличие |
|
|
5.13 |
Импульсный и цветовой тканевой допплер (TDI) |
Наличие |
|
|
5.14 |
Одновременная работа импульсного и цветового тканевого допплера (TDI + Color TDI) |
Наличие |
|
|
5.15 |
Одновременная работа импульсного допплера и цветового допплеровского картирования (TDI + ЦДК) |
Наличие |
|
|
6. Типы поддерживаемых датчиков |
||||
6.1 |
Конвексные |
Наличие |
|
|
6.2 |
Микроконвексные |
Наличие |
|
|
6.3 |
Комбинированные ректовагинальные |
Наличие |
|
|
6.4 |
Линейные |
Наличие |
|
|
6.5 |
Секторные фазированные |
Наличие |
|
|
6.6 |
Датчики типа «карандаш» для отображения постоянно-волнового и импульсно-волнового допплеровского спектра (невизуализирующие) |
Наличие |
|
|
6.7 |
Интраоперационные |
Наличие |
|
|
6.8 |
Чреспищеводные |
Наличие |
|
|
7. Характеристики датчиков, входящих в комплектацию системы |
||||
7.1 |
Мультичастотные, широкополосные датчики высокой плотности |
Наличие |
|
|
7.2 |
Линейный датчик для поверхностных органов и структур, периферических и брахиоцефальных сосудов, неонатологии, педиатрии, костно-мышечной системы, регионарной анестезии: |
Наличие |
|
|
7.2.1 |
Диапазон частот, МГц |
не менее 3-12 |
|
|
7.2.2 |
Количество элементов |
не менее 128 |
|
|
7.2.3 |
Ширина сканируемого участка, мм |
не менее 35 |
|
|
7.2.4 |
Изменение угла сканирования, град |
не менее 15 |
|
|
7.2.5 |
Возможность мультиуглового биопсийного адаптера |
Наличие |
|
|
7.3 |
Секторный фазированный датчик для педиатрических кардиологических, абдоминальных исследований и использования в акушерстве: |
Наличие |
|
|
7.3.1 |
Диапазон частот, МГц |
не менее 3-8 |
|
|
7.3.2 |
Угол сканирования, град |
не менее 90 |
|
|
7.3.3 |
Возможность мультиуглового биопсийного адаптера |
Наличие |
|
|
7.3.4 |
Поддержка режимов тканевого и цветового тканевого допплера |
Наличие |
|
|
7.4 |
Секторный фазированный датчик для неонатальных и педиатрических кардиологических исследований: |
Наличие |
|
|
7.4.1 |
Диапазон частот, МГц |
не менее 5-12 |
|
|
7.4.2 |
Угол сканирования, град |
не менее 90 |
|
|
7.4.3 |
Возможность мультиуглового биопсийного адаптера |
Наличие |
|
|
7.4.4 |
Поддержка режимов тканевого и цветового тканевого допплера |
Наличие |
|
|
8. Архивация изображений |
||||
8.1 |
Кинопетля, кадров |
не менее 1000 |
|
|
8.2 |
Поддержка режима двойной визуализации с двумя буферами, кадров на каждый буфер |
не менее 500 |
|
|
8.3 |
Объем жесткого диска, Гб |
не менее 500 |
|
|
8.4 |
Встроенный DVD-дисковод |
Наличие |
|
|
8.5 |
Количество встроенных USB-портов |
не менее 3 |
|
|
8.6 |
Экспорт статических изображений и динамических клипов (кинопетель) на CD/DVD в формате DICOM |
Возможность |
|
|
8.7 |
Экспорт статических изображений на CD/DVD в формате BMP без потерь качества, JPG с регулировкой степени сжатия |
Наличие |
|
|
8.8 |
Экспорт динамических клипов (кинопетель) на CD/DVD в формате AVI |
Наличие |
|
|
8.9 |
Передача данных по сети в DICOM формате |
Возможность |
|
|
9. Измерения в В-режиме |
||||
9.1 |
Расстояние |
Наличие |
|
|
9.2 |
Окружность |
Наличие |
|
|
9.3 |
Площадь |
Наличие |
|
|
9.4 |
Объем |
Наличие |
|
|
9.5 |
Угол |
Наличие |
|
|
10. Измерение в М-режиме |
||||
10.1 |
Расстояние |
Наличие |
|
|
10.2 |
Скорость |
Наличие |
|
|
10.3 |
Временной интервал |
Наличие |
|
|
10.4 |
Частота сердечных сокращений |
Наличие |
|
|
11. Измерение в D-режиме |
||||
11.1 |
Линейная скорость |
Наличие |
|
|
11.2 |
Средняя скорость |
Наличие |
|
|
11.3 |
Временные интервалы (ускорение, замедление) |
Наличие |
|
|
11.4 |
Индекс резистентности |
Наличие |
|
|
11.5 |
Пульсационный индекс |
Наличие |
|
|
11.6 |
Градиент давления |
Наличие |
|
|
11.7 |
Частота сердечных сокращений |
Наличие |
|
|
11.8 |
Возможность выбора параметров для автоматического расчета гемодинамики |
Наличие |
|
|
12. Специализированные измерения и вычисления |
||||
12.1 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии |
Наличие |
|
|
12.2 |
Пакет для автоматического расчета КДО, КСО и фракции выброса левого желудочка на основании трекинга тканевых маркеров («спекл»-трекинга) |
Возможность |
|
|
12.3 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для ангиологии |
Наличие |
|
|
12.4 |
Пакет расчетов для полуавтоматического вычисления толщины комплекса интима-медиа |
Возможность |
|
|
12.5 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для акушерства и гинекологии: |
Наличие |
|
|
Протокол отслеживания внутриутробного развития плода |
|
|
||
Программы расчетов для мультиплодовой беременности |
|
|
||
Пользовательские таблицы и формулы |
|
|
||
Тренды результатов измерений и вычислений по результатам до 10 исследований пациента |
|
|
||
12.6 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для поверхностных органов и структур, почек и предстательной железы |
Наличие |
|
|
12.7 |
Протоколы на русском языке с возможностью вставки изображения, результатов измерений и расчетов, графиков, шаблонов описаний и заключений |
Наличие |
|
|
13. Дополнительные принадлежности |
||||
13.1 |
Панель ввода ЭКГ–сигналов |
Наличие |
|
|
13.2 |
Количество каналов ввода физиологических сигналов |
не менее 2 |
|
|
13.3 |
Ножной переключатель, 3-х педальный, программируемый |
Возможность |
|
|
13.4 |
Дополнительная внешняя рабочая станция с функцией, включающей обзор и количественный анализ файлов изображений, создание графических изображений в форматах BMP, TIF и AVI, экспорт данных количественного анализа в Excel-совместимом формате, с возможностью следующих расчетов: |
Возможность |
|
|
13.5 |
Пакет для автоматического расчета КДО, КСО и фракции выброса левого желудочка на основании трекинга тканевых маркеров («спекл»-трекинга) |
Возможность |
|
|
13.6 |
Пакет расчетов для полуавтоматического вычисления толщины комплекса интима-медиа |
Возможность |
|
|
13.7 |
Пакет количественного анализа зоны интереса в 2D-режиме: |
Возможность |
|
|
13.7.1 |
Динамический анализ и графическое представление: эхогенности, скорости или энергии |
Возможность |
|
|
13.7.2 |
Выделение до 10 зон интереса с компенсацией движения ткани |
Возможность |
|
|
13.7.3 |
Расчёт для ЦДК и энергетического допплера: индекс потока, индекс васкуляризации, |
Возможность |
|
|
14. Видео выходы |
||||
14.1 |
S–Video |
Наличие |
|
|
14.2 |
VGA и\или DVI |
Наличие |
|
|
14.3 |
Композитный цветной и ч/б |
Возможность |
|
|
15. Система регистрации |
||||
15.1 |
Термопринтер Ч/Б |
Наличие |
|
|
15.2 |
Термопринтер цветной |
Возможность |
|
|
15.3 |
Видеомагнитофон S-VHS |
Возможность |
|
|
15.4 |
Возможность подключения локального PC принтера для распечатки отчетов и изображений |
Наличие |
|
|
16. Габариты |
||||
16.1 |
Высота, мм |
не более 1500 |
|
|
16.2 |
Ширина, мм |
не более 550 |
|
|
16.3 |
Глубина, мм |
не более 1050 |
|
|
16.4 |
Вес, кг |
не более 75 |
|
|
17. Характеристика электропитания |
||||
17.1 |
Напряжение 220 В / 50 Гц |
Наличие |
|
|
17.2 |
Максимальная потребляемая мощность (ВА) |
не более 1150 |
|
|
17.3 |
Источник бесперебойного питания |
Наличие |
|
|
18. Прочие условия |
||||
18.1 |
Программные и аппаратные функции, обеспечивающие возможность дистанционной диагностики аппарата |
Наличие |
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2009/05623 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 25.11.2009 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Система ультразвуковая диагностическая HD7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая HD7: 1. Корпус базового блока. 2. Устройство обработки данных. 3. Блок питания. 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске. 5. Дисковод. 6. Специальный трэкболл. 7. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук). 2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук). 4. Программное обеспечение HD7XE для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков. 5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления HD7 XE. 6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное HD7 XE. 7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук) 10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук). 11. Ножной переключатель (педаль). 12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 13. Электроды (от 1 до 100 штук). 14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук). 15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук). 17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук) 18. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 19. Спектральный доплеровский блок. 20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук) 21. Разъемы (от 1 до 30 штук). 22. Мембраны (от 1 до 30 штук). 23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук). 24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов). 25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов). 26. Фильтры (от 1 до 30 штук). 27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук). 29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 30. Предохранители (от 1 до 100 штук). 31. Переключатели (от 1 до 100 штук). 32. Реле (от 1 до 100 штук). 33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук). |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2аСистема ультразвуковая диагностическая HD7 |