Система ультразвуковая диагностическая цифровая APLIO 400, Toshiba Medical Systems Corporation, Япония
ЦИФРОВАЯ УЛЬТРАЗВУКОВАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОГО КЛАССА
|
№№ |
Характеристика |
Наличие |
|
I. |
ЦИФРОВАЯ УЛЬТРАЗВУКОВАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОГО КЛАССА 1 ед. |
|
|
|
1. Общие требования |
|
|
1.1 |
Универсальная стационарная полностью цифровая ультразвуковая диагностическая система экспертного класса. |
Наличие |
|
|
2.Основные области клинического применения |
|
|
2.1 |
Кардиология |
Наличие |
|
2.2 |
Ангиология, в том числе транскраниальные исследования |
Наличие |
|
2.3 |
Абдоминальные исследования |
Наличие |
|
2.4 |
Поверхностные органы |
Наличие |
|
2.5 |
Акушерство/гинекология |
Наличие |
|
2.6 |
Педиатрия |
Наличие |
|
2.7 |
Урология |
Наличие |
|
2.8 |
Костно-мышечная система |
Наличие |
|
|
3. Основные характеристики |
|
|
3.1 |
Цифровая система с непрерывным формированием луча |
Наличие |
|
3.2 |
Цифровой формирователь луча |
Не менее 12 Бит |
|
3.3 |
Цифровые процессинговые каналы приема-передачи |
Не менее 24500 |
|
3.4 |
Динамический диапазон |
Не менее 180 Дб |
|
3.5 |
Широкополосное и мультичастотное сканирование |
Наличие |
|
3.6 |
Диапазон частот ультразвуковой диагностической системы |
Не уже 1.2-17.0 МГц |
|
3.7 |
Параллельная обработка эхо-сигналов |
Наличие |
|
3.8 |
Зоны фокуса при передаче |
Не менее 8 |
|
3.9 |
Прогрессивная динамическая фокусировка при приеме |
Наличие |
|
3.10 |
Наличие блока предусиления сигнала в датчиках |
Наличие |
|
3.11 |
Максимальная глубина проникновения УЗ луча в В-режиме |
Не менее 38 см |
|
3.12 |
Увеличение изображения в реальном времени/ в режиме стоп-кадра |
Не менее 12/12 раз |
|
3.13 |
Монитор жидкокристаллический высокого разрешения c регулировкой по высоте и поворотами в горизонтальной плоскости диагональю, Экранная матрица |
Не менее 19 дюймов Не менее 1280х1024 пикселей |
|
3.13.1 |
Угол обзора монитора |
Не менее 1700 |
|
3.13.2 |
Время отклика матрицы монитора |
Не более 20мс |
|
3.13.3 |
Контрасность монитора |
Не менее 600:1 |
|
3.13.4 |
Регулировка по высоте |
Не менее 15 см |
|
3.13.5 |
Регулировка поворота монитора |
Не менее 1200 |
|
3.14 |
Регулировка панели управленияпо высоте |
Не менее 17 см |
|
3.15 |
Сенсорный экран управления. Размер по диагонали |
Не менее 8.3 дюймов |
|
3.16 |
Активные порты для подключения датчиков, (не считая порт для CW) |
Не менее 3 |
|
3.17 |
Порт для карандашного датчика |
Не менее 1 |
|
3.18 |
Руководство по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
|
4. Режимы сканирования |
|
|
4.1 |
B-режим |
Наличие |
|
4.1.1 |
Карты псевдоокрашивания |
Не менее5 |
|
4.1.2 |
Максимальная частота кадров |
Не менее 500 |
|
4.2 |
М-режим |
Наличие |
|
4.2.1 |
Сочетание В- и М-режимов |
Наличие |
|
4.3 |
PW – импульсно-волновой допплер |
Наличие |
|
4.3.1 |
Карты псевдоокрашивания |
Не менее 8 |
|
4.3.2 |
Диапазон PRF |
Не уже 1250-22700 Гц |
|
4.3.3 |
Режим HPRF |
Наличие |
|
4.3.4 |
Сочетание В- и PW- режимов в реальном времени |
Наличие |
|
4.3.5 |
Автоматическое оконтуривание допплеровского спектра в режиме реального времени |
Наличие
|
|
4.3.6 |
Диапазон контрольного объема |
Не уже 5-20 мм |
|
4.3.7 |
Шаг угла сканирования, градусов |
Не более 3 |
|
4.4 |
СW – постоянно-волновой допплер |
Наличие |
|
4.4.1 |
Максимально измеряемая скорость |
Не менее 19 м/сек |
|
4.5 |
ЦДК - цветовое допплеровское картирование по скорости |
Наличие |
|
4.5.1 |
Диапазон PRF |
Не уже 500-20000 Гц |
|
4.5.2 |
Алгоритм подавления артефактов, возникающих при движении и дыхании |
Наличие |
|
4.6 |
PD – Цветовое допплеровское картирование по энергии |
Наличие |
|
4.7 |
Тканевой допплер |
Наличие |
|
4.7.1 |
Максимальная частота кадров в секунду |
Не менее 400 |
|
4.8 |
Триплексный режим |
Наличие |
|
4.9 |
Отображение физиологической информации – ЭКГ |
Наличие |
|
4.10 |
Трапециевидное сканирование |
Наличие |
|
4.11 |
Тканевая (вторая) гармоника |
Наличие |
|
4.12 |
Гармоника фазовой инверсии (на всех типах датчиков) |
Наличие |
|
4.13 |
Сложное многолучевое составное сканирование в реальном времени со всеми датчиками и всеми режимами |
Наличие
|
|
4.14 |
Режим пространственно-частотного кодирования в реальном времени во всех режимах и всеми датчиками |
Наличие
|
|
4.15 |
Стресс эхокардиография |
Возможность |
|
4.16 |
Транспищеводная эхография |
Возможность |
|
4.17 |
Трекинг движений стенок миокарда |
Наличие |
|
4.18 |
Режим панорамного сканирования протяженностью |
не менее 100 см, Наличие |
|
4.18.1 |
Выполнение линейных измерений |
Наличие |
|
4.19 |
Органоспецифичный режим получения изображения на основе адаптивного алгоритма |
Наличие |
|
4.20 |
4D – режим (трёхмерная реконструкция в реальном времени) |
Наличие |
|
4.20.1 |
Максимальное количество объёмов в секунду |
Наличие не менее 38 |
|
4.20.2 |
Расширенная программа построения трехмерных изображений в реальном времени |
Наличие |
|
4.21 |
Эхокардиография в режиме пространственно-временной корелляции изображения в режимах серой шкалы и ЦДК(STIC) |
Наличие |
|
4.22 |
Технология цветового кодирования плотности ткани – эластография |
Возможность |
|
4.22.1 |
Количественный анализ соотношения жесткости/эластичности тканей |
Наличие |
|
4.22.2 |
Проведение количественного анализа - в фазу компрессии -в фазу декомпрессии |
Наличие |
|
4.23 |
Контроль положения в пространстве биопсийных инструментов, ультразвуковых датчиков с биопсийными адаптерами. Маркировка цели для биопсии. |
Возможность |
|
4.24 |
Контрастная эхография |
Возможность |
|
4.24.1 |
Контрастнаяэхография в режиме тканевой и органной перфузии с оценкой временного распределения контраста и цветовой дифференциацией фаз контрастирования |
Возможность |
|
4.25 |
Тканевое усиление с высокой частотой кадров |
Возможность |
|
|
5. Оснащение датчиками |
|
|
5.1 |
Многочастотные, широкополосные высокоплотные электронные датчики |
Наличие |
|
5.2 |
Конвексный датчик для абдоминальных и сосудистых исследований |
Наличие |
|
5.2.1 |
Диапазон частот |
Не уже 1.9-5.0 МГц |
|
5.2.2 |
Количество элементов |
Не менее 160 |
|
5.2.3 |
Угол сканирования |
Не менее 70 градусов |
|
5.2.4 |
Радиус кривизны |
Не менее 45 мм |
|
5.2.5 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.3 |
Микроконвексный датчик |
Возможность |
|
5.3.1 |
Диапазон частот |
Не уже 2.0-5.0 МГц |
|
5.3.2 |
Количество элементов |
Не менее 128 |
|
5.3.3 |
Угол сканирования |
Не менее 800 |
|
5.3.4 |
Радиус кривизны |
Не более 40 мм |
|
5.3.5 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.4 |
Конвексный датчик для педиатрических исследований |
Наличие |
|
5.4.1 |
Диапазон частот |
Не уже 4.0-9.0 МГц |
|
5.4.2 |
Количество элементов |
Не менее 192 |
|
5.4.3 |
Угол сканирования |
Не менее 650 |
|
5.4.4 |
Радиус кривизны |
Не более 40 мм |
|
5.4.5 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.5 |
Конвексный датчик для исследования новорожденных |
Возможность |
|
5.5.1 |
Диапазон частот |
Не уже 4.0-9.0 МГц |
|
5.5.2 |
Количество элементов |
Не менее 128 |
|
5.5.3 |
Угол сканирования |
Не менее 1000 |
|
5.5.4 |
Радиус кривизны |
Не более 40 мм |
|
5.6 |
Линейный датчик для сосудистых исследований, поверхностных органов |
Наличие |
|
5.6.1 |
Диапазон частот |
Не уже 5.0-17.0 МГц |
|
5.6.2. |
Количество элементов |
Не менее 192 |
|
5.6.3 |
Апертура |
Не более 39 мм |
|
5.6.4 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.7 |
Линейный датчик для сосудистых исследований, поверхностных органов |
Возможность |
|
5.7.1 |
Диапазон частот |
Не уже 5.0-12.0 МГц |
|
5.7.2. |
Количество элементов |
Не менее 192 |
|
5.7.3 |
Апертура |
Не менее 50 мм |
|
5.7.4 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.8 |
Секторный фазированный датчик |
Наличие |
|
5.8.1 |
Диапазон частот |
Не уже 1.3-5.0 МГц |
|
5.8.2 |
Количество элементов |
Не менее 80 |
|
5.8.3 |
Угол обзора |
Не менее 900 |
|
5.9 |
Секторный фазированный датчик для эхокардиографии в педиатрии и неонатологии |
Наличие |
|
5.9.1 |
Диапазон частот |
Не уже 4.2 – 8.5 МГц |
|
5.9.2 |
Количество элементов |
Не менее 64 |
|
5.9.3 |
Угол обзора |
Не менее 900 |
|
5.10 |
Внутриполостной конвексный датчик |
Возможность |
|
5.10.1 |
Диапазон частот |
Не уже 3.0-8.8МГц |
|
5.10.2 |
Угол обзора |
Не менее 1600 |
|
5.10.3 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.11 |
Конвексный датчик для объемного (4D) сканирования |
Возможность |
|
5.11.1 |
Диапазон частот |
Не уже 2.0 – 6.0 МГц |
|
5.11.2 |
Количество элементов |
Не менее 192 |
|
5.11.3 |
Угол обзора |
Не менее 660 |
|
5.11.4 |
Угол объемного сканирования |
Не менее 10х750 |
|
5.11.5 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.12 |
Линейный датчик для объемного (4D) сканирования |
Возможность |
|
5.12.1 |
Диапазон частот |
Не уже 7.2 – 14.0 МГц |
|
5.12.2 |
Количество элементов |
Не менее 192 |
|
5.12.3 |
Угол объемного сканирования |
Не менее 5х300 |
|
5.12.4 |
Биопсийная насадка |
Возможность |
|
5.13 |
Невизуализирующий датчик с частотой не более 2.0 МГц для СW- допплера |
Возможность |
|
5.14 |
Невизуализирующий датчик с частотой не менее 5.0 МГц для СW - допплера |
Возможность |
|
5.15 |
Взаимозаменяемость и совместимость конвексных, линейных, внутриполостных, секторных датчиков с ультразвуковыми диагностическими системами экспертного класса по товарным позициям №№1-2, входящими в состав настоящего аукциона в электронной форме. |
Наличие |
|
|
6. Программное обеспечение и архивация изображений |
|
|
6.1 |
Встроенный CD/DVD-дисковод |
Наличие |
|
6.2 |
Объем жесткого диска встроенной рабочей станции |
Не менее 320 Гб |
|
6.3 |
экспорт статических изображений и динамических клипов на сменных CD/DVD, в формате DICOM |
Наличие
|
|
6.4 |
Экспорт динамических изображений на сменных CD/DVD, в формате ,jpeg |
Наличие
|
|
6.5 |
Прямое сохранение на Flash-карту через USB-порт в форматах ,jpeg,AVI |
Наличие |
|
6.6 |
Программные и аппаратные функции для хранения и передачи данных по стандарту DICOM |
Наличие |
|
6.7 |
Объем кинопамяти |
Не менее 2200кадров |
|
6.8 |
Автоматическая оптимизация изображения по акустическим свойствам тканей |
Наличие
|
|
6.9 |
Программные и аппаратные функции, обеспечивающие возможность дистанционного управления аппаратом |
Возможность |
|
6.10 |
Пакеты расчетов, протоколирования и суммарные заключения для ангиологии, в том числе транскраниальных исследований |
Наличие
|
|
6.11 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии |
Наличие |
|
6.12 |
Нагреватель геля |
Наличие |
|
|
7. Дополнительное оборудование и расходные материалы |
|
|
7.1 |
Источник бесперебойного питания для России, двойного преобразования, не менее 2000 В*А |
Наличие
|
|
7.2 |
Цифровой черно-белый видеопринтер, USB-интерфейс |
Наличие |
|
7.3 |
Бумага для черно-белоговидеопринтера, |
Не менее 5рулонов |
|
7.4 |
Набор кабелей для снятия ЭКГ |
Наличие |
|
|
8. Комплектация цифровой ультразвуковой системы экспертного класса |
|
|
8.1. |
Универсальная стационарная полностью цифровая ультразвуковая диагностическая система экспертного класса |
1 штука |
|
8.2 |
Конвексный датчик для абдоминальных и сосудистых исследований, с характеристиками, изложенными в п. 5.2. |
1 штука |
|
8.3 |
Конвексный датчик для педиатрических исследований, с характеристиками, изложенными в п. 5.4. |
1 штука |
|
8.4 |
Линейный датчик для сосудистых исследований, поверхностных органов, с характеристиками, изложенными в п. 5.6. |
1 штука |
|
8.5 |
Секторный фазированный датчик, с характеристиками, изложенными в п. 5.8. |
1 штука |
|
8.6 |
Секторный фазированный датчик для эхокардиографии в педиатрии и неонатологии, с характеристиками, изложенными в п. 5.9. |
1 штука |
|
8.7 |
Конвексный датчик для объемного (4D) сканирования п 5.11 |
1 штука |
|
8.8 |
Источник бесперебойного питания |
1 штука |
|
8.9 |
Цифровой черно-белый видеопринтер |
1 штука |
|
8.10 |
Бумага для черно-белоговидеопринтера |
5 рулонов |
|
8.11 |
Набор кабелей для снятия ЭКГ |
1 набор |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2012/11666 | ||
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
05.03.2012 | ||
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
|
Наименование медицинского изделия: |
Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 400 с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) Система цифровая диагностическая ультразвуковая Aplio 400: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков ? 4 шт. 3. Порт паркинговый ? 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники. 7. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 8. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 9. Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 10. Модуль миграции Aplipure. 11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 13. Модуль параллельной обработки сигналов. 14. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 18. Модуль импульсно-волнового допплера. 19. Модуль высокой частоты повторения импульса. 20. Модуль непрерывно-волнового допплера. 21. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 22. Модуль цветного допплера. 23. Модуль энергетического допплера. 24. Модуль направленной цветовой ангиографии. 25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 27. Модуль оптимизации изображения кровотока. 28. Модуль трапецевидного изображения. 29. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения. 31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 34. Модуль панорамной реконструкции изображения. 35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 37. Датчик дыхания. 38. Датчик пульса. 39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда. 42. Модуль оценки плотности тканевых структур. 43. Модуль выявления микрокальцинатов ? MicroPure. 44. Модуль эластографии. 45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа. 46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI. 47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 49. Модуль формирования отчета ? программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 50. Модуль измерений ? программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 51. Модуль для исследования с контрастами. 52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии. 53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии. 54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока. 56. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI. 59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI. 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 62. Модуль мультимодальной визуализации. 63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 65. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 66. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии. 67. Модуль сохранения "сырых данных" для последующей обработки изображений. 68. Модуль стереоскопического изображения. 69. Модуль для брахитерапии. 70. Модуль поддержки эндоскопических датчиков. 71. Плата для увеличения объема памяти модуля "сырых данных". 72. Программное обеспечение для модернизация модуля "сырых данных" 73. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 74. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 75. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц . 76. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0МГц. 77. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0МГц. 78. Датчик конвексный для объемной эхографии. 79. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 80. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 81. Датчик микроконвексный для объемной эхографии. 82. Датчик конвексный биопсийный. 83. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 84. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 85. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 86. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 87. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 88. Датчик линейный для 4D исследований. 89. Датчик линейный биопсийный. 90. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц . 91. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 92. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 93. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц. 94. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц . 95. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 96. Датчик секторный для 4D исследований. 97. Датчик конвексный внутриполостной. 98. Датчик конвексный эндовагинальный. 99. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный. 100. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный. 101. Датчик внутриполостной для 4D исследований. 102. Датчик карандашный 2.0 МГц. 103. Датчик карандашный 5.0 МГц. 104. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 105. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 106. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц . 107. Датчик транспищеводный для 4D исследований. 108. Датчик интраоперационный горизонтального типа. 109. Датчик интраоперационный вертикального типа. 110. Датчик интраоперационный пальчикового типа. 111. Датчик интраоперационный конвексный. 112. Датчик интраоперационный линейный. 113. Датчик лапароскопический. 114. Датчик эндоскопический. 115. Держатель для транспищеводного датчика. 116. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом. 117. Модуль динамического микросреза. 118. Модуль HV для матричного датчика. 119. Модуль для 4D датчика. 120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 122. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 123. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 2,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 124. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 125. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 126. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 127. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 128. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 129. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 130. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 5,0 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 131. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 6,5 МГц ? для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 132. Биопсийный адаптер для бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 133. Стерильный проводник для для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях. 134. Стерильный проводник, для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях. 135. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 136. Стерильный проводник для внутриплостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях. 137. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 138. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 139. Биопсийный адаптер конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 140. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 141. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 142. Биопсийный адаптер для внутриплостного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 143. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 144. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 145. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 146. Водяная насадка для линейного датчика. 147. Клиновидные вкладыши для линейного биопсийного датчика. 148. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере. 149. Внешняя рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. 150. Программное обеспечение для работы с объемными акушерскими и радиологическими изображениями на внешней рабочей станции. 151. Программное обеспечение для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешней рабочей станции. 152. Программное обеспечение для работы с объемными эхокардиографическими изображениями на внешней рабочей станции. 153. Программное обеспечение для работы с эластографическими изображениями на внешней рабочей станции. 154. Программное обеспечение для работы с контрастированными эхографическими изображениями на внешней рабочей станции. 155. Программное обеспечение для анализа и количественной оценки эхоплотности тканей на внешней рабочей станции. 156. Программное обеспечение для панорамной реконструкции изображения на внешней рабочей станции. 157. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображения на внешней рабочей станции. 158. Программное обеспечение для работы с мультимодальными изображениями на внешней рабочей станции. 159. Программное обеспечение для объемной виртуальной эндоэхографии на внешней рабочей станции. 160. Программное обеспечение для автоматического расчета толщины интима-медиа на внешней рабочей станции. 161. Программное обеспечение для анализа трекинга и смещения стенки миокарда на внешней рабочей станции. 162. Программное обеспечение анализа стресс-эхо на внешней рабочей Станции. 163. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI. 164. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. 165. Крепление для монтажа периферийного оборудования. 166. Модуль DICOM Базовый класс ? программное обеспечение для ведения архива в формате DICOM. 167. Модуль DICOM Advanced - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер. 168. Блок DICOM Multiframe - программное обеспечение для передачи на аппарат данных с сервера в формате DICOM. 169. UTP комплект ? кабель для соединения модуля DICOM с рабочей станцией прибора. 170. Модуль DICOM Viewer для передачи данных объемного сканирования на внешнюю рабочую станцию и удаленный ПК. 171. Модуль измерений на DICOM Viewer для передачи данных объемного сканирования на внешнюю рабочую станцию и удаленный ПК. 172. Дооснащение для изменения программного обеспечения прибора. 173. V2.2 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 174. V2.3 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 175. V2.3 - программа для изменения программного обеспечения прибора. 176. V2.5 программа для изменения программного обеспечения прибора. 177. V4.0 программа для изменения программного обеспечения прибора. 178. V5 ? программа для изменения программного обеспечения прибора. 179. V5.5 ? программа для изменения программного обеспечения прибора. 180. V6.0 ? программа для изменения программного обеспечения прибора. 181. V6.5 ? программа для изменения программного обеспечения прибора. 182. V7.0 ? программа для изменения программного обеспечения прибора. 183. V8.0 ? программа для изменения программного обеспечения прибора. 184. Модуль дистанционного управления ? программное обеспечение для дистанционного управления прибором. 185. Пульт дистанционного управления. 186. Ножная педаль управления. 187. Нагреватель геля. 188. Дисковод записывающий CD/DVD. 189. Чехол для накрывания прибора. 190. Цветной принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio. 191. Цифровой черно-белый принтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio. 192. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio. 193. Видеомагнитофон S-VHS для записи динамических клипов с ультразвуковой системы Aplio. 194. Комплект крепежных деталей для крепления принтера. 195. Комплект крепежных деталей для крепления видеомагнитофона. 196. Видеокассеты. 197. Гель акустический для проведения исследований на ультразвуковой системе Aplio. 198. Дисковод магнитооптический. 199. Диск магнитооптический 1,3 Гб. 200. Записывающее устройство в формате Blu-ray. 201. Диски для записи в формате Blu-ray. 202. Бумага стандартного формата для черно-белого видеопринтера. 203. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера. 204. DVD записывающее устройство. 205. DVD-VSR - Видео-DVD записывающее устройство. 206. DVD-VSR комплект монтажа ? набор крепежных деталей. 207. Монитор ? дополнительное внешнее отображающее изображение устройство. 208. Транспортный модуль Apo Flightcase ? устройство для перевозки аппарата в защищенном коробе. 209. Источник бесперебойного питания UPS. 210. Модуль VP ? интерфейс подключения видеоустройств. 211. Инструкция. 212. Модуль формирования протокола исследования. 213. Комплект батарей. 214. Модуль DICOM. 215. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом. 216. Комплект крепежных деталей для крепления DVD-рекодера. 217. Комплект крепежных деталей для крепления DVD-рекодера или принтеров. 218. Дополнительный одиночный держатель для датчика справа. 219. Дополнительный одиночный держатель для датчика слева. |
||
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "Тошиба Медикал Системз" | ||
|
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
123242, Российская Федерация, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 | ||
|
Наименование организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн" | ||
|
Место нахождения организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
, Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation | ||
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4280 | ||
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия классификацией медицинских здравоохранения |
2а | ||
