Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co, Китай
№ |
Наименование функции или параметра |
Наличие функции или величина параметра, заданные по техническому заданию |
||
1. |
Общие требования |
|||
1.1. |
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
Наличие |
||
1.2. |
Сертификат соответствия Госстандарта России или Декларация о соответствии |
Наличие |
||
1.3. |
Гарантия на оборудование, не менее |
18 месяцев |
||
1.5. |
Дата выпуска оборудования, не ранее |
2012 год |
||
1.6. |
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
||
|
Ввод в эксплуатацию и обучение специалистов |
Наличие |
||
2. |
Общие характеристики прибора |
|||
2.1. |
Габариты и вес |
|||
2.1.1. |
Высота, не более |
1600 мм |
||
2.1.2. |
Ширина, не более |
500 мм |
||
2.1.3. |
Глубина, не более |
800 мм |
||
2.1.4. |
Вес, не более |
100 кг |
||
2.2. |
Питающая сеть |
|||
2.1. |
Сеть переменного тока |
|||
2.2. |
Напряжение |
100-240 В |
||
2.3. |
Частота |
50/60 Гц |
||
2.4. |
Потребляемая мощность, не более |
600 ВА |
||
3. |
Пользовательский интерфейс |
|||
3.1. |
Клавиатура |
|||
3.1.1. |
Алфавитно-цифровая клавиатура |
Наличие |
||
3.1.2. |
Уровни регулировки усиления по глубине, не менее |
Наличие, 8 уровней |
||
3.1.3. |
Интерактивная подсветка клавиатуры |
Наличие |
||
3.1.4. |
Свободные программируемые клавиши для пользовательских настроек |
Наличие |
||
3.2. |
Дисплей |
|||
3.2.1. |
Цветной жидкокристаллический дисплей |
Наличие |
||
3.2.2. |
Крепление на подвижной ручке |
Наличие |
||
3.2.3. |
Складывание монитора при транспортировке |
Наличие |
||
3.2.4. |
Диагональ дисплея, не менее |
15 дюймов |
||
3.2.5. |
Разрешение, не менее |
1024 x 768 |
||
3.2.6. |
Регулировка яркости |
Наличие |
||
3.2.7. |
Встроенные динамики |
Наличие |
||
3.2.8. |
Регулировка громкости |
Наличие |
||
4. |
Эргономика дизайна |
|||
4.1. |
Управление |
|||
4.1.1. |
Отображаемые на экране Логические инструкции (подсказки) для выполнения действий |
Наличие |
||
4.1.2. |
Мягкие контекстные клавиши для быстрого доступа к пунктам меню и настройкам параметров |
Наличие |
||
4.1.3. |
Активные параметры на экране, позволяющие легко и быстро проводить необходимую корректировку на дисплее |
Наличие |
||
4.2. |
Режим пониженного энергопотребления системы |
|||
4.2.1. |
Автоматическое отключение (излучения) датчиков |
Наличие |
||
4.2.2. |
Запуск заставки дисплея |
Наличие |
||
5. |
Общие характеристики системы |
|||
5.1. |
Область применения |
|||
5.1.1. |
Абдоминальные исследования |
Наличие |
||
5.1.2. |
Кардиология |
Наличие |
||
5.1.3. |
Гинекология |
Наличие |
||
5.1.4. |
Акушерство |
Наличие |
||
5.1.5. |
Урология |
Наличие |
||
5.1.6. |
Исследование малых органов |
Наличие |
||
5.1.7. |
Педиатрия |
Наличие |
||
5.1.8. |
Опорно-двигательная система |
Наличие |
||
5.1.9 |
Ортопедия |
Наличие |
||
5.1.10. |
Интраоперационое применение |
Наличие |
||
5.1.11. |
Периферические сосуды |
Наличие |
||
5.1.12. |
Транскраниальные исследования |
Наличие |
||
5.1.13. |
Сфокусированная сонография при брюшных травмах |
Наличие |
||
5.1.14. |
Нервы и сухожилия |
Наличие |
||
5.2. |
Метод сканирования |
|||
5.2.1. |
Электронный конвексный |
Наличие |
||
5.2.2. |
Электронный линейный |
Наличие |
||
5.2.3. |
Электронный линейный с наклоном |
Наличие |
||
5.2.4. |
Электронный секторный |
Наличие |
||
5.3. |
Типы датчиков |
|||
5.3.1. |
Конвексные |
Наличие |
||
5.3.2. |
Микроконвексные |
Наличие |
||
5.3.3. |
Линейные |
Наличие |
||
5.3.4. |
Фазированные |
Наличие |
||
5.3.5. |
Биплановые |
Наличие |
||
5.3.6. |
Интраоперационные |
Наличие |
||
5.3.7. |
Объемные |
Наличие |
||
5.4. |
Режимы изображений |
|||
5.4.1. |
В-режим |
Наличие |
||
5.4.2. |
М-режим |
Наличие |
||
5.4.3. |
Цветовое доплеровское картирование (Color) |
Наличие |
||
5.4.4. |
Энергетический доплер (Power) |
Наличие |
||
5.4.5. |
Направленный доплер |
Наличие |
||
5.4.6. |
Двунаправленный доплер |
Наличие |
||
5.4.7. |
Импульсно-волновой доплер (PW) |
Наличие |
||
5.4.8. |
Постоянно-волновой доплер (CW) |
Возможность |
||
5.5. |
Специальные функции |
|||
5.5.1. |
Технология формирования тканевой гармоники |
Наличие |
||
5.5.2. |
Наклонное сканирование для линейных датчиков |
Наличие, независимо в B, Color/Power, PW/CW режимах |
||
5.5.3. |
Технология увеличения пространственного разрешения изображения без изменения частоты кадров для линейных датчиков |
Наличие |
||
5.5.4. |
Трапецеидальное изображение для линейных датчиков |
Наличие |
||
5.5.5. |
Импульсный доплер для высоких скоростей потоков (HPRF) |
Наличие |
||
5.5.6. |
Мультичастотное сканирование в 2D и доплеровских режимах |
Наличие |
||
5.6. |
Режимы дисплея |
|||
5.6.1. |
Двойной дисплей |
Наличие для B, Color и Power режимов |
||
5.6.2. |
Квадратичный дисплей |
Наличие для B, Color и Power режимов |
||
5.6.3. |
Одновременно В и цветной режим в реальном времени |
Наличие |
||
5.6.4. |
Дуплексный режим |
Наличие, одновременно В и PW/CW |
||
5.6.5. |
Триплексный режим |
Наличие, одновременно B, Color/Power, PW/CW |
||
5.6.6. |
Ориентация изображения |
Влево/вправо; вверх/вниз (1:1, 1:2, полностью) |
||
6. |
Стандартная конфигурация |
|||
6.1. |
15-дюймовый жидкокристаллический дисплей высокого разрешения |
Наличие |
||
6.2. |
Импульсно-волновой доплер |
Наличие |
||
6.3. |
Цветовое доплеровское картирование |
Наличие |
||
6.4. |
Энергетический доплер |
Наличие |
||
6.5. |
Направленный доплер, в т.ч. двунаправленный |
Наличие |
||
6.6. |
Технология формирования тканевой гармоники |
Наличие |
||
6.7. |
Режим расширения апертуры линейных датчиков |
Наличие |
||
6.8. |
Режим увеличения пространственного разрешения изображения без изменения частоты кадров для линейных датчиков |
Наличие |
||
6.9. |
Автоматическая оптимизация изображения одной кнопкой |
Наличие |
||
6.10. |
Встроенный жесткий диск емкостью, не менее |
320 Гб |
||
6.11. |
Система накопления и хранения информации, включающая в себя платформу управления информацией о пациенте |
Наличие |
||
6.12. |
USB-порты, не менее |
4 |
||
6.13. |
Ethernet порт |
Наличие |
||
6.14. |
Порт S-Video с кабелем |
Наличие |
||
6.15. |
Пакет прикладных программ измерений и вычислений |
Наличие |
||
6.16. |
Многоязычный интерфейс |
8 языков, в т.ч. русский |
||
6.17. |
Встроенный DVD-RW |
Наличие |
||
6.18. |
Количество разъемов для одновременного подключения датчиков, не менее |
3 |
||
7. |
Дополнительные возможности |
|||
7.1. |
Дополнительное программное обеспечение |
|||
7.1.1. |
DICOM 3.0 |
Возможность |
||
7.1.2. |
Анатомический М-режим |
Возможность |
||
7.1.3. |
Панорамное изображение |
Возможность |
||
7.1.4. |
3D-реконструкция методом свободной руки |
Возможность |
||
7.1.5. |
Режим трехмерной реконструкции в реальном режиме времени (4D) |
Возможность |
||
7.2. |
Дополнительные модули и принадлежности |
|||
7.2.1. |
Постоянно-волновой доплер |
Возможность |
||
7.2.2. |
Датчики |
Возможность |
||
7.2.3. |
Биопсийные насадки |
Возможность |
||
7.2.4. |
Модуль ЭКГ с электродами и кабелем |
Возможность |
||
7.2.5. |
Водонепроницаемый ножной переключатель с функцией программирования |
Возможность |
||
7.3. |
Периферические устройства |
|||
7.3.1. |
Черно-белый термовидеопринтер |
Возможность |
||
7.3.2. |
Цветной термовидеопринтер |
Возможность |
||
7.3.3. |
Цифровой черно-белый видеопринтер |
Возможность |
||
7.3.4. |
Цифровой цветной видеопринтер |
Возможность |
||
7.3.5. |
Текстовый/графический принтер |
Возможность, подключение через USB |
||
7.3.6. |
Видеомагнитофон |
Возможность |
||
7.3.7. |
DVD рекодер |
Возможность |
||
8. |
Обработка и представление информации |
|||
8.1. |
Системная архитектура |
|||
8.1.1. |
Технология увеличения временного разрешения в режиме получения полезной информации для получения высококачественного изображения |
Наличие |
||
8.1.2. |
Технология устранения шумов, улучшения отношения сигнал-шум и подчеркивания границ изображения |
Наличие |
||
8.1.3. |
Технология, которая значительно уменьшает «боковые лепестки» одновременно с повышением пространственного и временного разрешения |
Наличие |
||
8.1.4. |
Технология уменьшения артефактов, используя специальную аподизированную передачу, уменьшая шумы в близких областях и увеличивая точность ультразвукового луча для получения более достоверного результата |
Наличие |
||
8.1.5. |
Автоматическое распознавание доплеровского сигнала едва различимых тканей (кровяные клетки) для формирования изображения высокого разрешения |
Наличие |
||
8.1.6. |
Технология увеличения пространственного разрешения изображения без изменения частоты кадров |
Наличие |
||
8.1.7. |
Технология, которая обеспечивает значительное снижение зернистости изображения для лучшего различия тканей; улучшает детализацию, увеличивая при этом диагностическую достоверность; увеличивает контрастное разрешение без изменения пространственного разрешения |
Наличие |
||
8.1.8. |
Технология, обеспечивающая получение более детального изображения для увеличения диагностической достоверности |
Наличие |
||
8.1.9. |
Маневрирование ультразвукового луча для лучшей визуализации, особенно при проведении биопсии |
Наличие |
||
8.1.10. |
Технология, обеспечивающая гомогенизацию на всем поле просмотра вплоть до 30 см глубины, доступна на всех датчиках |
Наличие |
||
8.1.11. |
Технология увеличения контрастности изображения и пространственного разрешения при уменьшении шумов при формировании изображения; улучшает диагностические возможности при исследовании «трудных» пациентов, дающая возможность улучшить качество изображения при сохранении хорошей проникающей способности |
Наличие |
||
8.2. |
Интеллектуальный цифровой процесс обработки изображения |
|||
8.2.1. |
Автоматическая оптимизация изображения одной кнопкой |
Наличие |
||
8.2.2. |
Одна кнопка для В и Color режимов для быстрой оптимизации изображения при помощи предустановленных параметров |
Наличие |
||
8.2.3. |
Быстрая подстройка параметров, отображающихся на дисплее |
Наличие |
||
8.3. |
Платформа формирования изображения |
|||
8.3.1. |
Полностью цифровое широкополосное формирование |
Наличие |
||
8.3.2. |
Количество цифровых обрабатывающих каналов, не менее |
1024 |
||
8.3.3. |
Минимальная глубина сканирования, не более |
26 мм |
||
8.3.4. |
Максимальная глубина сканирования, не менее |
308 мм |
||
8.3.5. |
Количество фокусов, не менее |
1-4 |
||
8.3.6. |
Выбор пользователем количества фокусов |
Наличие |
||
8.3.7. |
Максимальное количество позиций фокусов, не менее |
8 |
||
8.3.8. |
Выбор пользователем количества позиций фокусов |
Наличие |
||
8.4. |
Характеристики датчиков |
|||
8.4.1. |
Широкополосная технология |
Наличие |
||
8.4.2. |
Количество основных рабочих частот, не менее |
3 |
||
8.4.3. |
Количество частот тканевой гармоники, не менее |
2 |
||
8.4.4. |
Количество доплеровских частот, не менее |
2 |
||
8.5. |
Количество градаций серого, не менее |
256 уровней |
||
8.6. |
Динамический диапазон системы, не менее |
192 дБ |
||
8.5. |
Масштабирование изображения |
|||
8.5.1. |
Областное масштабирование |
Наличие |
||
8.5.2. |
Точечное масштабирование |
Наличие |
||
3. |
Функция картинка в картинке |
Наличие |
||
8.5.4. |
Степень масштабирования, не менее |
1000% |
||
5. |
Изменение масштаба для реального изображения |
Наличие |
||
6. |
Изменение масштаба для замороженного изображения |
Наличие |
||
9. |
Основные характеристики режимов |
|||
9.1. |
В-режим |
|||
9.1.1. |
Диапазон акустической мощности, позиции, не уже |
10 – 100% |
||
9.1.2. |
Шаг изменения акустической мощности, не более |
6% |
||
9.1.3. |
Динамический диапазон, отображаемой на дисплее, не уже |
30 – 100 дБ |
||
9.1.4. |
Усиление по глубине с отображением выполненных функций на любой глубине, не менее |
8 уровней |
||
9.1.5. |
Максимальная частота сканирования |
396 кадров/с |
||
9.1.6. |
Максимальное количество фокусов, не менее |
4 |
||
9.1.7. |
Количество позиций фокусов, не менее |
8 |
||
9.1.8. |
Технология распознавания специфики тканей |
Наличие, мягкая ткань, мышечная, жировая, жидкость |
||
9.1.9. |
Изменение плотности линий |
Наличие, высокая, низкая |
||
9.1.10. |
Подключение и отключение технологии увеличения временного разрешения и частоты кадров в режиме реального времени во время построения изображения высокого качества |
Наличие |
||
9.1.11. |
Изменение угла сканирования, не уже |
-12 – 12 |
||
9.1.12. |
Усреднение по фреймам, позиции, не менее |
0 – 7 |
||
9.1.13. |
Сглаживание, позиции, не менее |
Выкл. , 1 – 4 |
||
9.1.14. |
Подавление шумов, позиции, не менее |
0 – 3 |
||
9.1.15. |
Предустановочные параметры, не менее |
8 |
||
9.1.16. |
Карты колоризации (псевдоокрашивания), не менее |
7 шт. |
||
9.1.17. |
Карты серого, позиции, не менее |
1 – 8 |
||
9.1.18. |
Преобразование кривой серого |
Наличие |
||
9.1.19. |
Отсечение серого |
Наличие |
||
9.1.20. |
Гамма-коррекция, позиции, не менее |
0 – 3 |
||
9.1.21. |
Поворот |
0, 90, 180, 270 |
||
9.1.22. |
Переворот слева/направо |
Наличие |
||
9.1.23. |
Переворот сверху/вниз |
Наличие |
||
9.2. |
M-режим |
|||
9.2.1. |
Режим дисплея |
Прокрутка |
||
9.2.2. |
Скорость прокрутки |
1, 2, 4, 8 с |
||
9.2.3. |
Усиление, не менее |
До 100 дБ |
||
9.2.4. |
Динамический диапазон, отображаемый на дисплее, не уже |
30 – 100 дБ |
||
9.2.5. |
Смягчение, позиции, не менее |
0 – 4 |
||
9.2.6. |
Карты серого, позиции, не менее |
1 – 8 |
||
9.2.7. |
Карты колоризации (псевдоокрашивания), не менее |
7 шт. |
||
9.2.8. |
Метка времени |
Вкл/выкл |
||
9.2.9. |
Формат дисплея |
Лево/право, 1:1, 1:2. полностью |
||
9.3. |
Color режим |
|||
9.3.1. |
Максимальное усиление, не менее |
100 дБ |
||
9.3.2. |
Максимальная частота сканирования, не менее |
448 кадров/секунду |
||
9.3.3. |
Изменение угла сканирования, не уже |
-12 – 12 |
||
9.3.4. |
Диапазон PRF, не уже |
1.3 – 14.5 кГц |
||
9.3.5. |
Шкала, не уже |
2,3 см/с – 246см/с, до 492 см/с |
||
9.3.6. |
Предустановочные параметры, не менее |
8 |
||
9.3.7. |
Базовая линия, не менее |
17 уровней |
||
9.3.8. |
Карты колоризации (псевдоокрашивания), не менее |
11 шт. |
||
9.3.9. |
Фильтры стенок, позиции, не менее |
0 – 7 |
||
9.3.10. |
Изменение плотности линий |
Наличие, высокая, низкая |
||
9.3.11. |
Смягчение, позиции, не менее |
0 – 4 |
||
9.3.12. |
Персистенция, позиции, не менее |
0 – 4 |
||
9.3.13. |
Контрастность, позиции, не менее |
0 – 3 |
||
9.3.14. |
Приоритет, не уже |
0 – 100% с шагом не более 10% |
||
9.3.15. |
Инверсия карты |
Наличие |
||
9.3.16. |
Количество фокусных позиций, не менее |
10 |
||
9.3.17. |
Автоматическая подстройка размера 2D изображения согласно ROI |
Наличие |
||
9.3.18. |
ROI цвета |
Отключено, красный, зеленый, синий, голубой, желтый, белый |
||
9.3.19. |
Одновременно В Color в реальном времени |
Наличие |
||
9.4. |
PW/CW режим |
|||
9.4.1. |
Доплеровские частоты, не менее |
2 |
||
9.4.2. |
Диапазон PRF, не уже |
1.3 – 14.5 кГц |
||
9.4.3. |
Шкала PW, не уже |
6,24 см/с – 278,97 см/с, до 557,94 см/с |
||
9.4.4. |
Шкала СW, не уже |
0,61 м/с – 15,04 м/с, до 30,08 см/с |
||
9.4.5. |
Базовая линия, не менее |
9 уровней |
||
9.4.6. |
Скорость прокрутки |
1, 2, 4, 8 с |
||
9.4.7. |
Размер образца, не уже |
0,5 – 15 мм |
||
9.4.8. |
Максимальная глубина образца, не менее |
308 мм |
||
9.4.9. |
Изменение угла сканирования, не уже |
-12 – 12 |
||
9.4.10. |
Корреляция угла, не уже |
-80 – 80 |
||
9.4.11. |
Карты колоризации (псевдоокрашивания), не менее |
7 шт. |
||
9.4.12. |
Фильтры стенок, не менее |
7 уровней |
||
9.4.13. |
Автотрассировка |
Наличие |
||
9.4.14. |
Автоматический обсчет |
Наличие |
||
9.4.15. |
Область оконтуривания |
Наличие, сверху, снизу, все |
||
9.4.16. |
Дуплексный режим |
Наличие |
||
9.4.17. |
Триплексный режим |
Наличие |
||
9.4.18. |
Сглаживание трассировки, позиции, не менее |
Выкл., 0 – 4 |
||
9.4.19. |
Чувствительность трассировки, позиции, не менее |
0 – 5 |
||
9.4.20. |
Включение и выключение звука |
Наличие |
||
9.4.21. |
Включение и выключение полного экрана |
Наличие |
||
9.4.22. |
Включение и выключение метки времени |
Наличие |
||
9.4.23. |
Формат дисплея |
Лево/право, 1:1, 1:2. полностью |
||
9.4.24. |
Включение и выключение функции HPRF |
Наличие |
||
9.5. |
Power/DirPower режимы |
|||
9.5.1. |
Динамический диапазон, отображаемый на дисплее, не уже |
10 – 70 дБ |
||
9.5.2. |
Предустановочные параметры, не менее |
8 |
||
9.5.3. |
Количество карт энергетического доплера, не менее |
8 шт. |
||
9.5.4. |
Изменение плотности линий |
Наличие, высокая, низкая |
||
9.5.5. |
Фильтры стенок, не менее |
8 уровней |
||
9.5.6. |
Смягчение, позиции, не менее |
0 – 4 |
||
9.5.7. |
Персистенция, позиции, не менее |
0 – 4 |
||
9.5.8. |
Контрастность, позиции, не менее |
0 – 3 |
||
9.5.9. |
Приоритет, не уже |
0 – 100%, шаг не более 10% |
||
9.5.10. |
Инверсия карты |
Наличие |
||
9.5.11. |
Количество фокусных позиций, не менее |
10 |
||
9.5.12. |
Автоматическая подстройка размера 2D изображения согласно ROI |
Наличие |
||
9.5.13. |
Резистентность к низким скоростям, позиции, не менее |
0 – 7 |
||
9.5.14. |
ROI цвета |
Отключено, красный, зеленый, синий, голубой, желтый, белый |
||
9.5.15. |
Одновременно В Color в реальном времени |
Наличие |
||
9.5.16. |
Двойной динамический дисплей |
Наличие |
||
10. |
Кинопетля |
|||
10.1. |
Режимы |
2D, М, спектральный доплер, цветной, энергетический, направленный |
||
10.2. |
Просмотр в дуплексном и триплексном режимах |
Одновременный и независимый |
||
10.3. |
Просмотр ЭКГ кривых |
Наличие |
||
10.4. |
Максимальный размер кинопетли в В, Color, Power, DirPower режимах, не менее |
1200 кадра |
||
10.5. |
Максимальная продолжительность кинопетли в М-режиме, в режиме спектрального доплера, не менее |
130 с |
||
10.6. |
Различные скорости просмотра |
Наличие |
||
10.7. |
Выбор пользователем начала и конца сохраненной кинопетли |
Наличие |
||
10.8. |
Постоянное хранение на жестком диске и на дисплее в реальном времени и дуплексных режимах |
Наличие |
||
10.9. |
Функция слайд-шоу |
Наличие |
||
11. |
Система накопления и хранения информации |
|||
11.1. |
Управление информацией о пациенте |
Наличие |
||
11.2 |
Быстрое сохранение изображений и кинопетли |
Наличие |
||
11.3. |
Автоматический просмотр изображений, просмотр иконок |
Наличие |
||
11.4. |
Автономная система анализа |
Наличие |
||
11.5. |
Профессиональные клинические отчеты со встроенными изображениями |
Наличие |
||
11.6. |
Интерактивный поиск по данным пациента |
Наличие |
||
11.7. |
Интеллектуальное дублирование данных |
Наличие |
||
11.8. |
Поддержка DICOM для транспортировки и сохранения данных на сервере в DICOM формате |
Возможность |
||
12. |
Память |
|||
12.1. |
Встроенный жесткий диск, не менее |
320 Гб |
||
12.2. |
Внешний DVD-R/W |
Возможность |
||
12.3. |
USB порты |
Наличие |
||
12.4. |
Хранение изображений в форматах |
BMP, JPEG, DCM, FRM |
||
12.5. |
Хранение кинопетли в форматах |
AVI, DCM, CIN |
||
13. |
Измерения и расчеты |
|||
13.1. |
Общие исследования в В-режиме |
|||
13.1.1. |
Глубина |
Наличие |
||
13.1.2. |
Расстояние |
Наличие |
||
13.1.3. |
Угол |
Наличие |
||
13.1.4. |
Площадь |
Наличие |
||
13.1.5. |
Объем |
Наличие |
||
13.1.6. |
Пересечение |
Наличие |
||
13.1.7. |
Параллельные линии |
Наличие |
||
13.1.8. |
Длина отрезка |
Наличие |
||
13.1.9. |
Отношение |
Наличие |
||
13.1.10. |
Профиль |
Наличие |
||
13.1.11. |
Гистограмма |
Наличие |
||
13.2. |
Общие исследования в М-режиме |
|||
13.2.1. |
Расстояние |
Наличие |
||
13.2.2. |
Время |
Наличие |
||
13.2.3. |
Наклон |
Наличие |
||
13.2.4. |
Частота сердечных сокращений |
Наличие |
||
13.2.5. |
Общие исследования цветного режима |
Наличие |
||
13.2.6. |
Цвет скорости |
Наличие |
||
13.3. |
Общие исследования в PW/CW-режиме |
|||
13.3.1. |
Скорость |
Наличие |
||
13.3.2. |
Ускорение |
Наличие |
||
13.3.3. |
Индекс резистентности |
Наличие |
||
13.3.4. |
Спектр линии |
Наличие |
||
13.3.5. |
Частота сердечных сокращений |
Наличие |
||
14. |
Пакеты прикладных программ клинического анализа |
|||
14.1. |
Акушерство |
|||
14.1.1. |
Измерения плода |
Наличие |
||
14.1.2. |
Расчет массы плода |
Наличие |
||
14.1.3. |
Расчет параметров |
Отношение головка-туловище, отношение длина бедра-тулдовище, отношение длина бедра-бипариетальный размер, AXT (переднезадний диаметр тела х поперечный диаметр тела) |
||
14.1.4. |
Индекс амниотической жидкости |
Наличие |
||
14.1.5. |
Биофизический профиль плода |
Наличие |
||
14.1.6. |
Доплеровские исследования (измерения) плода |
Наличие |
||
14.1.7. |
Обследование многоплодности |
Наличие |
||
14.1.8. |
Ожидаемая дата родов |
Наличие |
||
14.1.9. |
Кривая развития плода |
4 кривых на дисплее для сравнения |
||
14.2. |
Кардиология |
|||
14.2.1. |
Измерения функции левого желудочка |
|||
14.2.1.1. |
Метод однопланового эллипса |
Наличие |
||
14.2.1.2. |
Метод бипланового эллипса |
Наличие |
||
14.2.1.3. |
Метод Буллета |
Наличие |
||
14.2.1.4. |
Метод Симпсона |
Наличие |
||
14.2.1.5. |
Метод однопланового эллипса (Симпсона) |
Наличие |
||
14.2.1.6. |
Метод бипланового эллипса (Симпсона) |
Наличие |
||
14.2.1.7. |
Метод Куба |
Наличие |
||
14.2.1.8. |
Метод Тейхольца |
Наличие |
||
14.2.1.9. |
Метод Гибсона |
Наличие |
||
14.2.2. |
Измерения и исследования левого желудочка |
Наличие |
||
14.2.3. |
Измерения и исследования правого желудочка |
Наличие |
||
14.2.4. |
Измерения и исследования аорты |
Наличие |
||
14.2.5. |
Измерения и исследования главной легочной артерии |
Наличие |
||
14.2.6. |
Измерения и исследования митрального клапана |
Наличие |
||
14.2.7. |
Измерения и исследования трехстворчатого клапана |
Наличие |
||
14.2.8. |
Измерения и исследования легочного клапана |
Наличие |
||
14.2.9. |
Измерения и исследования клапана легочной вены |
Наличие |
||
14.2.10. |
Объемный расход |
Наличие |
||
14.2.11. |
Частота сердечных сокращений |
Наличие |
||
14.3. |
Гинекология |
|||
14.3.1. |
Эндометрий |
Наличие |
||
14.3.2. |
Матка |
Наличие |
||
14.3.3. |
Шейка матки |
Наличие |
||
14.3.4. |
Отношение матка/шейка матки |
Наличие |
||
14.3.5. |
Яичник |
Наличие |
||
14.3.6. |
Фолликул |
Наличие |
||
14.4. |
Малые органы |
|||
14.4.1. |
Щитовидная железа |
Наличие |
||
14.5. |
Урология |
|||
14.5.1. |
Простата |
Наличие |
||
14.5.2. |
Левый/правый семенной пузырек |
Наличие |
||
14.5.3. |
Левая/правая почка |
Наличие |
||
14.5.4. |
Левый/правый надпочечник |
Наличие |
||
14.5.5. |
Остаточный объем мочи |
Наличие |
||
14.5.6. |
Левое/правое яичко |
Наличие |
||
14.6. |
Ортопедия |
|||
14.6.1. |
Диагностика вывиха тазобедренного сустава |
Наличие |
||
14.7. |
Периферические сосуды |
|||
14.7.1. |
Исследование сонной артерии |
Наличие |
||
14.7.2. |
Исследование спинномозговой артерии |
Наличие |
||
14.7.3. |
Исследование подключичной артерии |
Наличие |
||
14.7.4. |
Исследование сосудов верхних конечностей |
Наличие |
||
14.7.5. |
Исследование сосудов нижних конечностей |
Наличие |
||
14.7.6. |
Стеноз |
Наличие |
||
15. |
Системные установки |
|||
15.1. |
Количество пользовательских установок, не менее |
24 |
||
15.2. |
Пользовательские установки названия режима исследования |
Наличие |
||
15.3. |
Пользовательские установки названия режима исследования |
Наличие |
||
15.4. |
Пользовательские установки общих измерений для каждого режима |
Наличие |
||
15.5. |
Пользовательские установки пакетов измерений |
Наличие |
||
15.6. |
Пользовательские установки акушерских формул |
Наличие |
||
15.7. |
Пользовательские установки библиотеки комментариев |
Наличие |
||
15.8. |
Выбор объема рассчитываемых[ индексов |
Наличие |
||
15.9. |
Настройка пользователем функций кнопок на панели управления |
Наличие |
||
15.10. |
Настройка пользователем функций кнопок ножного переключателя |
Наличие |
||
16. |
Комплект поставки |
|||
16.1. |
Стандартная конфигурация соответствующая выше перечисленным параметрам |
Наличие |
||
16.2. |
Конвексный датчик |
Диапазон рабочих частот: 2,5/3,5/5,0 МГц; доплер. частота: 2,5/3,3 МГц; тканевая гармоника: 5,0/6,0 МГц; радиус, не менее 50 мм; область применения: абдоминальные, гинекологические исследования, акушерство (I, II, III триместры), исследование сердца плода, почек, простаты, исследование плода, абдоминальные педиатрические |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2008/02234 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 15.07.2008 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ (ECG module). 2. Модуль 3-мерного изображения Smart3D (Smart3D module). 3. Модуль формирования панорамного изображения iScape View (iScape View panoramic imaging module). 4. Модуль анатомического M режима Xros (Xros anatomic M mode imaging module). 5. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). 6. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module). 7. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). 8. Датчики линейные, типы: 7L4А, 7L6, 10L4 (Linear array transducers: 7L4А, 7L6, 10L4). 9. Датчик конвексный, тип: 3С5А (Convex array transducer 3C5А). 10. Датчики микроконвексные, типы: 3С1, 6C2 (Micro-convex array transducers: 3С1, 6C2). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной, тип: 6CV1 (Micro-convex endocavity transducer 6CV1). 12. Датчик линейный ректальный, тип: 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7). 13. Датчик бипланарный ректальный, тип: 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7). 14. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип: 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 15. Датчик фазированный, тип: 2P2 (Phased array transducer 2P2). 16. Насадка биопсийная NGB-004 для микроконвексного внутриполостного датчика 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G (Needle-guided bracket NGB-004 for Micro-convex endocavity transducer 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G). 17. Насадка биопсийная NGB-005 для датчика микроконвексного 6C2 (Needle-guided bracket NGB-005 for Micro-convex array transducer 6C2). 18. Насадка биопсийная NGB-006 для датчика конвексного 3C5А (Needle-guided bracket NGB-006 for Convex array transducer 3C5А). 19. Насадки биопсийные NGB-007, для датчиков линейных: 7L4А, 10L4 (Needle-guided bracket NGB-007 for Linear array transducers: 7L4А,10L4). 20. Насадка биопсийная NGB-008 для датчика микроконвексного 3C1 (Needle-guided bracket NGB-008 for Micro-convex array transducer 3C1). 21. Насадки биопсийные NGB-009, для датчиков бипланарных ректальных: 6LB7, 6LE7 (Needle-guided brackets NGB-009 for Intrarectal biplanar transducers 6LB7, 6LE7). 22. Насадка биопсийная NGB-010 для датчика линейного интраоперационного Т-образного 7LT4 (Needle-guided bracket NGB-010 for Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 23. Насадка биопсийная NGB-011 для датчика фазированного 2P2 (Needle-guided bracket NGB-011 for Phased array transducer 2P2). 24. Насадка биопсийная NGB-012 для датчика линейного 7L6 (Needle-guided bracket NGB-012 for Linear array transducer 7L6). 25. Гель (Gel). |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |