+7 (495) 107-08-98

1@аппарат-узи.рф

ия: Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i, GE Medical Systems Israel Ltd, Израиль

Цена: 6 900 000 руб.
Заказать

 

Новая система Vivid i компании GE Healthcare– это миниатюрная ультразвуковая система для обследования сердечно-сосудистой системы, обладающая высокой производительностью, полноценными возможностями визуализаци при сохранении компактной конструкции.

Vivid i обеспечивает выполнение одной из крупнейших задач в лечении сердечно-сосудистой системы – получение полной своевременной диагностической информации. Новая система расширяет поле деятельности эхокардиографии, предлагая всю функциональность и высокую производительность, присущую полноразмерным системам премиум-масштаба, в компактной и беспроводной конструкции, которая весит в 30 раз меньше своих «старших братьев».

Компания GE разработала систему Vivid i путем уменьшения компонентов эхокардиографической системы премиум-класса, весившей более 180 кг, с целью создания портативной системы массой менее пяти килограммов. Система Vivid i может работать на основе беспроводных технологий, позволяя врачам передавать файлы непосредственно из системы другим врачам для консультирования либо к постели пациента, чтобы коллектив врачей был лучше информирован и принимал активное участие в принятии решений.

Описание параметра Наличие функции или  величина параметра
п.п    
1 Общие требования  
  Универсальная цветовая ультразвуковая диагностическая система с полностью цифровой программируемой архитектурой с возможностями работы с высокой частотой кадров для проведения ультразвуковых исследований сердца, сосудов и внутренних органов взрослых и детей с экспертной диагностической точностью. Наличие
  Регистрационное свидетельство МЗ России Наличие при поставке
2 Области применения  
- кардиология Наличие
- ангиология Наличие
 -транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга Наличие
- близко расположенные органы и поверхностные структуры Наличие
- органы брюшной полости Наличие
- акушерство Наличие
- гинекология Наличие
- скелетно-мышечная система Наличие
- урология Наличие
- педиатрия Наличие
- неонатология Наличие
- интраоперационные исследования Наличие
- чреспищеводные исследования Наличие
- внутрисердечные исследования Наличие
3 Основной блок  
3.1. Характеристики получения изображения  
3.1.1. Операционная система Наличие
3.1.2. Программное обеспечение на русском языке Наличие
3.1.3. Формирование ультразвукового луча полностью цифровое Наличие
3.1.4. Технология широкополосного формирования ультразвукового луча Наличие
3.1.5. 12-бит A/D конвертеры на физический канал Наличие
3.1.6. Количество приемо-передающих каналов Не менее 59 800
3.1.7. Параллельная обработка данных по 4 каналам  Наличие
3.1.8. Динамический диапазон не менее 260 Дб
3.1.9. Многочастотное сканирование с функцией выбора центральной частоты, не менее От 1.5 до 13.3 МГц 
3.1.10. Независимое переключение частот между режимами: 2D, цветового допплера и спектрального допплера Наличие
3.1.11. Динамическая аподизация  Наличие
3.1.12. Динамическая апертура Наличие
3.1.13. Динамическая фокусировка Наличие
3.1.14. Количество зон фокусировки, зависит от датчика и режима работы Не менее 8
3.1.15. Многолучевое сложносоставное сканирование (лучевой компаундинг) Наличие
3.1.16. Интеллектуальные тканеспецифичные программы Наличие
3.1.17. Отображаемые градации серого Не менее 256
3.1.18. Технология кодированного излучения Наличие
3.1.19. Динамическая автоматическая оптимизация изображения на основе анализа типов тканей в поле изображения. Наличие
3.1.20. Технология третьего поколения кодированной тканевой гармоники Наличие
- Количество базовых частот Не менее 4
- Количество гармонических частот Не менее 5
3.2. Режимы сканирования:  
3.2.1. В-режим: Наличие
- Функция углового смещения изображения  Наличие
- Количество зон фокусировки  Не менее 8
- Максимальная глубина сканирования Не менее 30 см
- Максимальная частота кадров Не менее 750/ с.
- Композитное изображение Наличие
- Функция улучшения пространственного разрешения изображения в регионе Zoom Наличие
- Технология "пересекающихся лучей" Наличие
- Технология автоматического подавления артефактов Наличие
- Технология двойного фокуса на секторных датчиках Наличие
- Технология автоматической оптимизации 2D-изображения Наличие
Технология «виртуальной верхушки», расширение ближнего поля визуализации на секторном датчике Наличие
- Технология непрерывной оптимизации поперечной и радиальной равномерности изображения, а также яркости изображения ткани Наличие
3.2.2. М-режим Наличие
- Цветовой М-режим Наличие
- Анатомический линейный М-режим в реальном масштабе времени Наличие
- Анатомический нелинейный М-режим в реальном масштабе времени Наличие
- Активация анатомического М-режимов на сохраненных кинопетлях Наличие
- Совмещение с режимами цветового допплера, тканевого цветового допплера и стресс-эхо (при наличии этих опций) Наличие
3.2.3. Импульсно-волновой допплер:  Наличие
Коррекция угла, диапазон +/- 80 гр.
Коррекция угла, шаг  не более 1        гр.
Размер контрольного объема  1 – 15 мм
- Режим HPRF PW Наличие
PRF 250 Гц – 26 кГц
- Минимальная регистрируемая скорость PW Не более 0.01 м/с
- Максимальная регистрируемая скорость PW Не менее 31 м/с
- Максимальная глубина расположения контрольного объема Не менее 30 см
- Функция независимой коррекции частоты допплера Наличие
- Автоматическое оконтуривание доплеровского спектра в режиме реального времени и в режиме последующей обработки Наличие
3.2.4. Постоянно-волновой допплер Наличие
- Функция независимой коррекции частоты допплера Наличие
- Минимальная регистрируемая скорость CW Не более 0.01 м/с
- Максимальная регистрируемая скорость CW Не менее 74 м/с
3.2.5. Автоматическая оптимизация изображения в В-режиме по акустическим свойствам тканей Наличие
3.2.6. Автоматическая оптимизация допплеровского спектра: Наличие
- Автоматическая корректировка  шкалы Наличие
- Автоматическая корректировка базовой линии Наличие
3.2.7. CFM - цветовое допплеровское картирование по скорости: Наличие 
-Алгоритм подавления артефактов, возникающих при  движении и дыхании Наличие
- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера Наличие
-Независимое от В-режима изменение частоты сканирования Наличие
- Максимальная частота кадров Не менее 300/ с.
3.2.8. Цветовое допплеровское картирование по энергии: Наличие 
- Алгоритм подавления артефактов, возникающих при  движении и дыхании Наличие
- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера Наличие
3.2.9. Триплексный режим в реальном масштабе времени:   
- В+CFM+PW Наличие
- B+PD+PW Наличие
3.2.10. Выведение до пяти физиологических кривых на экран монитора Наличие
3.2.11. Спектральный тканевой допплер  Наличие
3.2.12. Режим цветового тканевого допплера в реальном масштабе времени Наличие
- Функция работы в «теневом» режиме Наличие
- Алгоритм подавления артефактов, возникающих при  движении и дыхании Наличие
- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера Наличие
- Независимое от В режима изменение частоты сканирования Наличие
- Комбинированное использование с анатомическим М-режимом (линейным и нелинейным) в режиме реального времени и в режиме последующей обработки Наличие
- Максимальная частота кадров Не менее 560 сек
3.2.13. Автоматическая оценка амплитуды смещения миокардав реальном масштабе времени: Наличие 
- Кодирование цветом амплитуды смещения миокарда в реальном масштабе времени цветом Наличие
3.2.14. Программа автоматического и ручного анализа сохраненных кинопетель: Наличие
- Извлечение тканевых спектров скорости, амплитуды смещения и мощности рассеяния ультразвука из нескольких сегментов левого желудочка одномоментно Наличие
- Пакет измерения и анализа спектров скорости и амплитуды смещения мощности рассеяния ультразвука Наличие
- Экспорт полученных данных для последующей обработки в статистических пакетах анализа Наличие
3.2.15. Режим автоматической недопплеровской количественной оценки глобальной сократительной функции левого желудочка, рассчитанной по формуле Симпсона Наличие
-Автоматическое оконтуривание полости левого желудочка, Наличие
-Автоматический расчет частоты сердечного ритма, фракции выброса ЛЖ, минутного объема сердца, ударного объема ЛЖ Наличие
3.2.16. Программа для автоматической оценки синхронности сокращения левого желудочкав реальном масштабе времени и на сохраненных кинопетлях: Наличие
- Цветовое кодирование асинхронных участков левого желудочка в реальном масштабе времени Наличие
- Количественная оценка степени асинхронии левого желудочка в реальном масштабе времени Наличие
- Специализированный отчет по результатам оценки синхронности сокращения левого желудочка Наличие
-Автоматическое вычисление времени асинхронности для сегментов левого желудочка Наличие
- Максимальная частота кадров Не менее 560/ с.
3.2.17. Выведение на экран до 12 синхронизированных изображений Наличие
3.2.18. Панорамное сканирование Наличие
3.2.19. Технология виртуального конвекса, конусовидное расширение дистального поля при работе с линейным датчиком Наличие
3.2.20. Совместимость со стандартом DICOM 3 Наличие
3.2.21. Запись данных на CD/DVD в формате DICOM 3 Наличие
3.2.22. Подключение к сети через ETHERNET Наличие
3.2.23. Технология экспорта исследований на USB Наличие
4 Интегрированная в аппарат компьютерная рабочая станция для архивации и обработки в цифровом виде ультразвуковых изображений и кинопетель Наличие
4.1. - Создание архивов пациентов, SQL профессиональная база данных Наличие
4.2. - Сохранение изображений и кинопетель в оригинальном качестве, без потерь пространственного и временного разрешения, «сырые» данные Наличие
4.3.  - Опция поиска пациента/ов по нескольким (до пяти) заданным критериям. Создание групп пациентов, отвечающих определенным критериям Наличие
4.4. - Экспорт исследований на сменные носители CD-R, DVD-R в формате DICOM «сырые» данные Наличие
4.5.  - Доступ к ранее сохраненным необработанным «сырым» данным для их дальнейшей обработки.  Наличие
4.6. Настройка и регулировка следующих параметров на ранее сохраненных изображениях: Наличие
  - В-режим: усиление, подавление артефактов, выбор цветовой гаммы и карт псевдоокрашивания, отсечение, персистенс Наличие
  - PW-режим: усиление, изменение угла, смещение базовой линии, выбор скорости прокрутки, выбор формата отображения, цветовой гаммы и карты псевдоокрашивания Наличие
  - Режим кинопетли: активация анатомического М-режима Наличие
4.7. Автоматическое создание отчетов Наличие
4.8. Включение в отчеты изображений Наличие
4.9. Редактор отчетов Наличие
5 Измерения и анализ  
5.1. Проведение измерений и расчетов, сохранение результатов анализа в общую структурированную редактируемую таблицу Наличие
5.2. Сохранение изображений и кинопетель в стандартных РС форматах: jpg, avi, mpeg Наличие
5.3. Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии, взрослой и детской Наличие
5.4. Пакеты расчетов и суммарные заключения для ангиологии Наличие
5.5. Пакеты расчетов и суммарные заключения для урологии Наличие
5.6. Пакеты расчетов и суммарные заключения для исследований почек Наличие
5.7. Программные и аппаратные функции, обеспечивающие дистанционную диагностику аппарата Наличие
6 Кинопамять:  
- Стандартная Не менее 300 с.  
- Режим  выведения на экран монитора информации о настройках прибора, иконок сохраненных изображений и кинопетель  Наличие 
- Регулировка скорости прокрутки кинопетли Не менее 8 позиций
7 Устройства для сохранения и чтения информации:  
-          Внешний DVD-RW-дисковод  Наличие
-          Встроенный HDD Не менее 160 Гб
-          Сохранение на USB Flash Card Наличие
-          USB-2.0 порты Не менее 2
-          Видео выход: DVI/VGA Наличие
8 Интерфейс пользователя  
8.1. Панель управления Наличие
- Интерактивная подсветка клавиатуры Наличие
- Встроенная акустическая система Наличие
- Полноразмерная алфавитно-цифровая клавиатура Наличие
- Функция программирования пользователем настроек датчиков и приложений Наличие
- Программируемые пользователем часто используемые клавиши быстрого доступа  Наличие
8.2. Профессиональный монитор, жидкокристаллический, антибликовый, высокого разрешения Не менее 15”
- Отображение цвета (Кол-во цветов) (M) Не менее 16.7
Диапазон угла наклона, гр от 0 до не менее 180
- Разрешение Не менее 1600 x 1200 пик.
- Функция подключения внешнего монитора, SVGA Наличие
8.3. Количество активных портов для подключения датчиков Не менее 2
  Измерения и анализ  
8.4. Габаритные размеры и вес  
Глубина Не более 315 мм
Ширина Не более 360 мм
Высота Не более 60 мм
Вес (без аккумулятора) Не более 5 кг
8.5. Продолжительность работы на энергии аккумулятора без подзарядки Не менее 1 часа
9 Дополнительные принадлежности  
9.1. Модуль ЭКГ в комплекте с кабелями на 3 отведения Наличие
9.2. Дополнительный педиатрический ЭКГ кабель Наличие
9.3. Тележка для перевозки и хранения прибора Наличие
9.4. Защита ЭКГ кабеля для тележки Наличие
9.5. Задний бампер для тележки Наличие
10 Датчики  
  Типы датчиков:   
  Многочастотные, широкополосные, высокоплотные электронные датчики Наличие
  Количество поддерживаемых датчиков 14
  Программируемые режимы работы датчиков Не менее 40 на каждый датчик
10.1.  Секторный фазированный датчик для  кардиологии и транскраниальных исследований Наличие 
-          Диапазон частот 1.3-4.0 МГц
-          Число элементов Не менее 96
-          Угол сканирования Не менее 90 гр
            -      Контактная поверхность Не более 18 х 24 мм
10.2.  Конвексный датчик для абдоминальных исследований Наличие
Конвексный датчик для абдоминальных исследований Наличие 
-          Диапазон частот 1.8-6.0 МГц
-          Число элементов Не менее 128
            -      Угол обзора Не менее 58 гр
           -       Размер линзы Не более 17 х 65 мм
10.3. Линейный датчик для исследования поверхностных органов и структур и периферических сосудов, неонатальных исследований, педиатрии Наличие
-          Диапазон частот 6.0-13.0 МГц
-          Число элементов Не менее 192
-          Область визуализации Не менее 38 мм
-          Контактная поверхность Не более 14 х 47 мм
10.4. Чреспищеводный мультиплановый секторный фазированный датчик для кардиологических исследований взрослых: Наличие
-          Диапазон частот 2.9-8.0 МГц
 -    Угол сканирования Не менее 90 гр.
-          Количество элементов Не менее 64
-          Размер головки Не более 12 х 14 х 45 мм
Электронное управление изменением угла положения сканирующей головки Наличие
Инструкция пользователя для чреспищеводного датчика на русском языке Наличие
Устройство для хранения детского чреспищеводного датчика настенного крепления Наличие 
Устройство для стерилизации, хранения и тестирования взрослого или детского чреспищеводного датчика настенного крепления Наличие 
11 Периферийные устройства и расходные материалы  
11.1. Цифровой черно-белый термопринтер Наличие
11.2. Бумага для черно-белого термопринтера Наличие
11.3. Документация: Руководство по эксплуатации на русском языке Наличие
12 Прочие условия  
12.1. Гарантийное обслуживание с момента монтажа не менее 24 месяцев Наличие
12.2. Инструктаж персонала Наличие

 

 

Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/06618
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i: 1.Системный блок. 2.Монитор. 3.Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1.Датчик секторный фазированный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 2.Датчик линейный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 3.Датчик конвексный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 4.Датчик внутрипослостной мультичастотный для исследования сосудов и внутренних органов. 5.Датчик трехмерный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 6.Датчик интраоперационный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 7.Датчик карандашный допплеровский для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 8.Датчик секторный фазированный чреспищеводный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 9.Датчик секторный внутрисердечный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 10.Датчик внутрисосудистый для исследования сосудов. 11.Биопсийная насадка к датчикам. 12.Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков. 13.Штатив для хранения чреспищеводных датчиков. 14.Адаптер для чреспищеводных датчиков. 15.Загубник (взрослый, детский и интраоперационный). 16.Клипса (взрослая, детская и интраоперационная). 17.Прибор для контроля повреждений чреспищеводных датчиков. 18.Латексный стерильный чехол для чреспищеводного датчика. 19.Устройство системного блока для проведения внутрисердечных исследований. 20.Устройство системного блока для проведения чреспищеводных исследований. 21.Устройство системного блока для проведения сосудистых исследований. 22.Устройство системного блока для проведения Стресс ЭхоКГ. 23.Устройство системного блока для проведения тканевого допплера. 24.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка синхронности сокращения сердца. 25.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных тканевого допплера. 26.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сердца. 27.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сердца, перфузия миокарда. 28.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сосудов и внутренних органов. 29.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных контрастных исследований. 30.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка региональной функции сердца. 31.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка деформации миокарда. 32.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, трехмерная реконструкция сердца. 33.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, трехмерная реконструкция сосудов и внутренних органов. 34. Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных трехмерной реконструкции сердца. 35.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, автоматическая оценка региональной сократительной функции сердца. 36.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, автоматическая оценка глобальной сократительной функции сердца. 37.Устройство системного блока для проведения высокоточных сосудистых исследований. 38.Устройство системного блока для автоматической настройки параметров сканера в разных режимах работы. 39.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка толщины стенки сосуда. 40.Устройство системного блока для передачи информации в цифровом медицинском формате. 41.Устройство системного блока для управления информацией в цифровом медицинском формате. 42.Устройство системного блока для беспроводной передачи информации. 43.Тележка. 44.Дополнительная тележка с расширенными функциями. 45.Полка для установки дополнительного оборудования. 46.Чемодан на колесах. 47.Сумка для переноски сканера. 48.Тросс-замок. 49.Дополнительный сетевой адаптер. 50.ЭКГ кабель для внешних соединений. 51.Педиатрический ЭКГ кабель. 52.Защитный чехол для сканера. 53.Внешнее зарядное устройство. 54.Дополнительный аккумулятор. 55.Дополнительные держатели для датчиков. 56.Внешний накопитель информации. 57.Устройство для записи потоковой цифровой информации, DVD рекордер. 58.Устройство для записи цифровой информации на сменные носители, DVD привод. 59.Устройство системного блока для передачи информации с включенным просмоторщиком. 60.Устройство системного блока для одновременной передачи и анализа информации. 61.Устройство системного блока для отсроченной передачи информации, представляет собой программный модуль. 62.Устройство системного блока для беспроводной передачи информации, системная карта беспроводной передачи данных. 63.Струйное устройство для печати изображений и текстов, принтер. 64.Термическое устройство для печати изображений и текстов, термопринтер. 65.Термическое устройство для цветной печати изображений и текстов, принтер. 66.Устройство для видеозаписи изображений и текстов, видеомагнитофон. 67.Модем. 68.Бумага для принтеров, 5 рулонов в комплекте. 69.Устройство для инсталляции принтеров. 70.Гель для ультразвуковых исследований. 71.Руководство пользователя, прибор. 72.Руководство пользователя, датчики. 73.Расширенное руководство пользователя. 74.Устройство системного блока для модификации прибора. 75.Рабочая станция для сохранения и анализа данных. 76.Компьютер для объединения нескольких сканеров в сеть. 77.Компьютер-сервер для встраивания сканера в клинико-информационную сеть. 78.Источник бесперебойного питания (UPS). 79.Монитор для рабочей станции. 80.Дополнительная рукоятка для транспортировки. 81.Держатель кабелей датчиков. 82.Держатель для бумаг. 83.Дополнительная лампа освещения. 84.Микрофон. 85.Дополнительный монитор. 86.Панель управления с кнопками. 87.Крышка системного блока. 88.Блок питания. 89.Соединительный кабель. 90.Компьютерный модуль с процессором. 91.Разъемы для подключения датчиков. 92.Шаровой манипулятор. 93.Программное обеспечение. 94.Панель управления с кнопками. 95.Ножной переключатель. 96.Соединительный кабель. 97.Разъем электрический. 98.Жесткий диск для архивации изображений. 99.Блок-модуль интерфейса связи. 100.Блок-модуль контроллера пульта управления. 101.Блок-модуль видеографического интерфейса. 102.Консоль сканера. 103.Кнопка для консоли. 104.Модуль управления. 105.Центральный процессор управления ультразвуковой частью. 106.Блок-модуль интерфейса консоли. 107.Блок-модуль обработки сигналов. 108.Коммутационный блок-модуль. 109.Блок-модуль формирования ультразвукового луча. 110.Блок-модуль мультиплексора. 111.Блок-модуль передатчика. 112.Блок-модуль приемника сигналов. 113.Блок-модуль коннекторов. 114.Сенсорный дисплей. 115.Блок низкого питания. 116.Блок высоковольтного питания. 117.Трансформаторный блок. 118.Блок распределения питания. 119.Коннектор для датчика. 120.Модуль универсальный скрининговый ультразвуковой диагностический.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО "Центр сертификации и декларирования"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
, Израиль, , GE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Сайт создан на Setup.ru Создать сайт бесплатно