Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S5, GE Medical Systems Israel Ltd, Израиль
Vivid S5 — представляет собой новое поколение ультразвуковых систем для сердечно-сосудистых исследований с концептуально новым дизайном: с одной стороны, это повышенная миниатюризация, которой удалось добиться благодаря использованию опыта проектирования портативного сканера Vivid i, а с другой стороны, опыт создания аппарата экспертного класса Vivid 7, позволил обеспечить новинку высокой производительностью.
Сердцевиной системы Vivid S5 является высокое качество изображения и широкая функциональность. Добавьте к этому поддержку новейших технологий и выдающийся эргономичный дизайн, и вы получите систему, которая готова обслуживать широкий круг клинических задач. При этом невысокая цена является ещё одним существенным достоинством данной модели.
Передовые возможности, высокий уровень эргономики сканера позволяют сконцентрировать своё внимание исключительно на пациенте, а не системе.
Сохранение и архивация в виде сырых данных, обеспечивает сохранность оригинального качество изображений. Рабочая станция EchoPAC PC™ позволяет получить мгновенный доступ к сырым ультразвуковым данным системы Vivid S5 для всеобъемлющего анализа и пост-обработки изображений. Кроме этого расширенные сетевые возможности сканера и поддержка различных носителей информации, обеспечивают беспрепятственный и комфортный обмен данными.
Принципиально новый эргономичный дизайн Vivid S5 снижает усталость и дискомфорт, позволяя повысить эффективность работы.
Клавиша FLEX, расположенная на клавиатуре рядом с трекболом, позволяет назначить себе функции другой, более отдаленной клавиши, минимизируя усилия оператора и повышая скорость работы и простоту использования.
Возможность перехода в спящий режим работы для экономии энергии, многочисленный набор возможных датчиков добавить Vivid S5 ещё больше повышают удобство использования системы.
Flex-Fit механизм обеспечивает свободное и плавное позиционирование панели управления в пространстве (вверх и вниз, от себя и к себе), позволяя с легкостью выбирать оптимальное положение для вашего удобства, предоставляя необходимое для комфортной работы свободное место для ног, независимо от того стоите ли вы или Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S сидите. Также свободно перемещаемая в горизонтальной плоскости клавиатура, гарантирует легкую досягаемость.
Благодаря своей компактности сканер легко вписывается в ограниченное пространство, при этом обеспечивается уровень производительности более крупных консолей. Малый вес и небольшие размеры, механизм парковки монитора (монитор может быть полностью сложен вниз для лучшего обзора при транспортировке) дают системе повышенную мобильность.
Области применения
- Кардиология;
- Сосудистые исследования;
- Транскраниальные исследования сосудов головного мозга;
- Абдоминальные исследования;
- Акушерство и гинекология;
- Урология;
- Педиатрия и неонатология;
- Исследования поверхностных органов и структур.
Основные характеристики системы
- Полная поддержка архитектуры TrueScan.
- Автоматическая оптимизация изображения и спектра (ATO, ASO) нажатием одной кнопки.
- Технология Smart Depth автоматически устанавливает необходимую частоту, выполняет фокусировку и настраивает другие внутренние параметры системы в зависимости от глубины сканирования.
- Экспертное качество визуализации и высочайшая чувствительность.
- Технология ультравысокого временного разрешения.
- 3 активных порта для подключения датчиков;
- Использует высокоплотные мультичастотные широкополосные датчики с новым улучшенным коннектором, включая и чреспищеводные датчики.
- Режимы сканирования: 2D, M-режим, анатомический М-режим, цветной М-режим, цветовой допплер, направленный энергетический допплер, импульсно-волновой (HPRF) допплер, непрерывно-волновой допплер, спектральный тканевой допплер.
- Триплексный режим отображения в реальном времени.
- Встроенная компьютерная рабочая станция для архивации и постпроцессинговой обработки полученных данных.
- 15-ти дюймовый ЖК-монитор обеспечивает превосходную видимость под разными углами просмотра и высочайшее качество изображения.
- Открытая архитектура системы позволяет использовать одновременно до 2048 приемо-передающих каналов.
- Прямое подключение к рабочей станции
№ п/п |
Наименование параметров, функций |
Величина параметра, наличие функции |
|
Универсальная цветовая ультразвуковая диагностическая система с полностью цифровой программируемой архитектурой с возможностями работы с высокой частотой кадров для проведения ультразвуковых исследований сердца, сосудов и внутренних органов взрослых и детей с высокой диагностической точностью. |
Соответствие |
1 |
Области применения |
- кардиология; - ангиология; - транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга; - близко расположенные органы и поверхностные структуры; - органы брюшной полости; - акушерство; - гинекология; - скелетно-мышечная система; - урология; - педиатрия; - неонатология; - интраоперационные исследования |
2 |
Операционная система |
Наличие |
3 |
Программное обеспечение |
На русском языке |
4 |
Формирование ультразвукового луча |
Полностью цифровое |
5 |
Технология широкополосного формирования ультразвукового луча |
Наличие |
6 |
12-бит A/D конвертеры на физический канал |
Наличие |
7 |
Количество приемо-передающих каналов |
Не менее 24 500 |
8 |
Параллельная обработка данных по 4 каналам |
Наличие |
9 |
Динамический диапазон |
Не менее 210 дБ |
10 |
Многочастотное сканирование с возможностью выбора центральной частоты |
В диапазоне не уже чем от 1,5 до 13,3 МГц |
11 |
Переключение частот между режимами 2D, цветового допплера и спектрального допплера |
Независимое |
12 |
Динамическая аподизация |
Наличие |
13 |
Динамическая апертура |
Наличие |
14 |
Динамическая фокусировка |
Наличие |
15 |
Минимальное количество зон фокусировки |
Не менее 4 |
16 |
Многолучевое сложносоставное сканирование (лучевой компаундинг) |
Наличие |
17 |
Интеллектуальные тканеспецифичные программы |
Наличие |
18 |
Количество отображаемых градаций серого |
Не менее 256 |
19 |
Технология кодированного излучения |
Наличие |
20 |
Динамическая оптимизация изображения на основе анализа типов тканей в поле изображения. |
Автоматическая |
21 |
Технология кодированной тканевой гармоники |
Третьего поколения |
22 |
Количество базовых частот |
Не менее 4 |
23 |
Количество гармонических частот |
Не менее 5 |
24 |
Режимы сканирования |
- В-режим; - М-режим; - импульсно-волновой допплер ; - постоянно-волновой допплер ; - CFM - цветовое допплеровское картирование по скорости; - цветовое допплеровское картирование по энергии; - недопплеровская цифровая технология точной визуализации потока крови в сосудах в реальном масштабе времени; - недопплеровское цветовое кодирование направления потока крови в сосудах в реальном масштабе времени; - триплексный режим в реальном масштабе времени; - спектральный тканевой допплер; - режим цветового тканевого допплера в реальном масштабе времени; - автоматическая оценка амплитуды смещения миокарда в реальном масштабе времени; - программа автоматического и ручного анализа сохраненных кинопетель; - режим автоматической недопплеровской количественной оценки глобальной сократительной функции левого желудочка; - режим СтрессЭхоКГ |
25 |
Параметры и характеристики В-режима |
- угловое смещение изображения; - количество зон фокусировки – не менее 4-х; - максимальная глубина сканирования, не менее 30 см; - максимальная частота кадров, не менее 750 кадров в сек.; - композитное изображение; - функция улучшения пространственного разрешения изображения в регионе Zoom; - технология "пересекающихся лучей"; - технология автоматического подавления артефактов; - технология двойного фокуса на секторных датчиках; - технология автоматической оптимизации 2D-изображения; технология «виртуальной верхушки», расширение ближнего поля визуализации на секторном датчике; - технология непрерывной оптимизации поперечной и радиальной равномерности изображения, а также яркости изображения ткани |
26 |
Параметры и характеристики М-режима |
- цветовой М-режим; - анатомический линейный М-режим в реальном масштабе времени; - анатомический нелинейный М-режим в реальном масштабе времени; - активация анатомического М-режимов на сохраненных кинопетлях; - свмещение с режимами цветового допплера, тканевого цветового допплера и стресс-эхо |
27 |
Параметры и характеристики режима «импульсно-волновой допплер» |
- коррекция угла, в диапазоне не уже +/80 гр.; - коррекция угла с шагом не более 1°; - размер контрольного объема в диапазоне не уже чем от 1 до 15 мм; - режим HPRF PW; - PRF в диапазоне В диапазоне не уже чем от 250 Гц до 19,5 кГц; - минимальная регистрируемая скорость PW не более 0,01 м/с; - максимальная регистрируемая скорость PW не менее 31 м/с; - максимальная глубина расположения контрольного объема не менее 30 см; - независимая коррекция частоты допплера; - автоматическое оконтуривание доплеровского спектра в режиме реального времени и в режиме последующей обработки |
28 |
Параметры и характеристики режима «постоянно-волновой допплер» |
- независимая коррекция частоты допплера; - минимальная регистрируемая скорость CW не более 0,01 м/c; - максимальная регистрируемая скорость CW не менее 50 м/с |
29 |
Параметры и характеристики режима «CFM - цветовое допплеровское картирование по скорости» |
- алгоритм подавления артефактов, возникающих при движении и дыхании; - автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера; - независимое от В-режима изменение частоты сканирования; - максимальная частота кадров не менее 300 кадров в секунду |
30 |
Параметры и характеристики режима «цветовое допплеровское картирование по энергии» |
- алгоритм подавления артефактов, возникающих при движении и дыхании; - автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера |
31 |
Параметры и характеристики режима «недопплеровская цифровая технология точной визуализации потока крови» |
Недопплеровское цветовое кодирование направления потока крови в сосудах в реальном масштабе времени |
32 |
Параметры и характеристики режима «триплексный режим в реальном масштабе времени» |
- В+CFM+PW; - B+PD+PW; - выведение до пяти физиологических кривых на экран монитора; - технология автоматической адаптации параметров сканирования при изменении глубины сканирования |
33 |
Параметры и характеристики режима « режим цветового тканевого допплера в реальном масштабе времени» |
- Работа в «теневом» режиме; - алгоритм подавления артефактов, возникающих при движении и дыхании; - автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера; - независимое от В режима изменение частоты сканирования; - комбинированное использование с анатомическим М-режимом (линейным и нелинейным) в режиме реального времени и в режиме последующей обработки; - максимальная частота кадров |
34 |
Параметры и характеристики режима «автоматическая оценка амплитуды смещения миокарда» |
Кодирование цветом амплитуды смещения миокарда в реальном масштабе времени цветом |
35 |
Параметры и характеристики режима «режим автоматической недопплеровской количественной оценки глобальной сократительной функции левого желудочка, рассчитанной по формуле Симпсона» |
- Автоматическое оконтуривание полости левого желудочка; - автоматический расчет частоты сердечного ритма, фракции выброса ЛЖ, минутного объема сердца, ударного объема ЛЖ |
36 |
Автоматическая оптимизация изображения в В-режиме |
По акустическим свойствам тканей |
37 |
Автоматическая оптимизация допплеровского спектра |
- Автоматическая корректировка базовой линии; - автоматическая корректировка шкалы |
38 |
Количество выводимых на экран синхронизированных изображений |
Не менее 12 |
39 |
Технология автоматического оконтуривания комплекса интима – медия и вычисления его средней толщины, диапазона толщин и стандартного отклонения измерений |
Наличие |
40 |
Панорамное сканирование |
Наличие |
41 |
Технология виртуального конвекса, конусовидное расширение дистального поля при работе с линейным датчиком |
Наличие |
42 |
Модуль программ для улучшения диагностической точности исследований сердца с использованием контрастных веществ |
Наличие |
43 |
Запись данных на CD/DVD в формате DICOM 3 |
Наличие |
44 |
Модуль программ для поддержки формата DICOM в сети и подключения аппарата в DICOM сеть |
Наличие |
45 |
Подключение к беспроводной сети |
Наличие |
46 |
Компьютерная рабочая станция для архивации и обработки в цифровом виде ультразвуковых изображений и кинопетель |
Интегрированная в аппарат |
47 |
Функциональные возможности компьютерной станции |
- Создание архивов пациентов, SQL профессиональная база данных; - сохранение изображений и кинопетель в оригинальном качестве, без потерь пространственного и временного разрешения, «сырые» данные; - опция поиска пациента/ов по нескольким заданным критериям - создание групп пациентов, отвечающих определенным критериям; - экспорт исследований на сменные носители CD-R, DVD-R в формате DICOM «сырые» данные; - доступ к ранее сохраненным необработанным «сырым» данным для их дальнейшей обработки; - настройка и регулировка следующих параметров на ранее сохраненных изображениях; - В-режим: усиление, подавление артефактов, выбор цветовой гаммы и карт псевдоокрашивания, отсечение, персистенс; - PW-режим: усиление, изменение угла, смещение базовой линии, выбор скорости прокрутки, выбор формата отображения, цветовой гаммы и карты псевдоокрашивания; - режим кинопетли: активация анатомического М-режима; - автоматическое создание отчетов; - включение в отчеты изображений; - редактор отчетов |
48 |
Проведение измерений и расчетов, сохранение результатов анализа в общую структурированную редактируемую таблицу |
Наличие |
49 |
Сохранение изображений и кинопетель в стандартных РС форматах: jpg, avi, mpeg |
Наличие |
50 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии, взрослой и детской |
Наличие |
51 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для ангиологии |
Наличие |
52 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для урологии |
Наличие |
53 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для исследований почек |
Наличие |
54 |
Режим выведения на экран монитора информации о настройках прибора, иконок сохраненных изображений и кинопетель |
Наличие
|
55 |
Кинопамять |
Не менее 300 сек. |
56 |
Регулировка скорости прокрутки кинопетли |
Не менее 8 позиций |
57 |
Устройства для сохранения и чтения информации |
- Встроенный DVD-RW-дисковод; - встроенный HDD емкостью не менее 160 Гб |
58 |
Интерфейс |
- Не менее 2-х USB портов; - видео выход |
59 |
Панель управления |
С регулировкой высоты в диапазоне не мене 12 см |
60 |
Интерактивная подсветка клавиатуры |
Наличие |
61 |
Встроенная акустическая система |
Наличие |
62 |
Полноразмерная алфавитно-цифровая клавиатура |
Наличие |
63 |
Держатели для геля и для датчиков с двух сторон |
Наличие |
64 |
Программирование пользователем настроек датчиков и приложений |
Наличие |
65 |
Программируемые пользователем часто используемые клавиши быстрого доступа |
Наличие |
66 |
Монитор |
Жидкокристаллический, антибликовый, высокого разрешения с диагональю не менее 17’’ |
67 |
Разрешение монитора |
Не менее 1280 x 960 пик. |
68 |
Регулировка положения монитора |
По вертикали и горизонтали |
69 |
Максимальное количество отображаемых на мониторе цветов |
Не менее 17 |
70 |
Количество активных портов для подключения датчиков |
Не менее 3 |
71 |
Модуль ЭКГ |
В комплекте с кабелями на 3 отведения |
72 |
Типы датчиков |
Многочастотные, широкополосные, высокоплотные электронные датчики |
73 |
Максимальное количество программируемых режимов работы датчиков |
Не менее 40 на каждый датчик |
74 |
Секторный фазированный датчик для кардиологии и транскраниальных исследований - Диапазон частот - Число элементов - Угол сканирования |
В диапазоне не уже от 1,4 до 4,0 МГц Не менее 64 Не менее 90 гр |
75 |
Конвексный датчик для абдоминальных исследований - Диапазон частот - Число элементов - Угол обзора |
В диапазоне не уже от 1,8 до 6,0 МГц Не менее 128 Не менее 58° |
76 |
Линейный датчик для исследования поверхностных органов и структур и периферических сосудов, неонатальных исследований, педиатрии - Диапазон частот - Число элементов - Область визуализации |
В диапазоне не уже 6,0 до 13,0 МГц Не менее 128 Не менее 38 мм |
77 |
Термопринтер |
Черно-белый |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2010/07163 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 20.07.2010 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S варианты исполнения Vivid S5, Vivid S6, состав: 1.Системный блок. 2.Монитор. 3.Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1.Датчик секторный фазированный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 2.Датчик линейный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 3.Датчик конвексный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 4.Датчик внутрипослостной мультичастотный для исследования сосудов и внутренних органов 5.Датчик трехмерный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 6.Датчик интраоперационный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 7.Датчик карандашный допплеровский для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 8.Датчик секторный фазированный чреспищеводный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 9.Датчик секторный внутрисердечный мультичастотный для исследования сердца, сосудов, внутренних органов. 10.Датчик внутрисосудистый для исследования сосудов. 11.Коннектор для внутрисердечного датчика. 12.Датчик давления, для исследования пульсовой волны 13.Датчик для фонографии, для исследования шумов сердца. 14.Биопсийная насадка к датчикам. 15.Устройство для хранения, обработки и тестирования чреспищеводных датчиков. 16.Штатив для хранения чреспищеводных датчиков. 17.Адаптер для чреспищеводных датчиков. 18.Адаптер для датчиков. 19.Загубник (взрослый, детский и интраоперационный). 20.Клипса (взрослая, детская и интраоперационная). 21.Прибор для контроля повреждений чреспищеводных датчиков. 22.Латексный стерильный чехол для чреспищеводного датчика. 23.Устройство системного блока для проведения внутрисердечных исследований. 24.Устройство системного блока для проведения чреспищеводных исследований. 25.Устройство системного блока для проведения сосудистых исследований. 26.Устройство системного блока для проведения Стресс ЭхоКГ. 27.Устройство системного блока для проведения тканевого допплера. 28.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка синхронности сокращения сердца. 29.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных тканевого допплера. 30.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сердца. 31.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сердца, перфузия миокарда. 32.Устройство системного блока для проведения контрастных исследований сосудов и внутренних органов. 33.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных контрастных исследований. 34.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка региональной функции сердца. 35.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка деформации миокарда. 36.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, трехмерная реконструкция сердца. 37.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, трехмерная реконструкция сосудов и внутренних органов. 38.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, анализ данных трехмерной реконструкции сердца. 39.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, автоматическая оценка региональной сократительной функции сердца. 40.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, автоматическая оценка глобальной сократительной функции сердца. 41.Устройство системного блока для проведения высокоточных сосудистых исследований. 42.Устройство системного блока для автоматической настройки параметров сканера в разных режимах работы. 43.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка толщины стенки сосуда. 44.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, панорамного сканирования протяженных объектов. 45.Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, виртуальный конвекс. 46.Устройство системного блока для проведения научных исследований внутренних органов мелких млекопитающих, грызунов. 47.Устройство системного блока для передачи информации в цифровом медицинском формате. 48.Устройство системного блока для управления информацией в цифровом медицинском формате. 49.Устройство системного блока для беспроводной передачи информации. 50.Полка для установки дополнительного оборудования. 51.Тросс-замок. 52.Дополнительный сетевой адаптер. 53.ЭКГ кабель для внешних соединений. 54.Педиатрический ЭКГ кабель. 55.Защитный чехол для сканера. 56.Внешнее зарядное устройство. 57.Устройство бесперебойного питания. 58.Дополнительный аккумулятор. 59.Дополнительные держатели для датчиков. 60.Внешний накопитель информации. 61.Очки стереоскопические. 62.Футляр для очков стереоскопических. 63.Клипса очков стереоскопических. 64.Устройство для записи потоковой цифровой информации, DVD рекордер. 65.Устройство для записи потоковой цифровой информации, МО привод. 66.Устройство для записи цифровой информации на сменные носители, DVD привод. 67.Устройство системного блока для записи цифровой информации на сменные носители, USB. 68.Устройство системного блока для импорта баз данных более ранних версий. 69.Устройство системного блока для передачи информации с включенным просмоторщиком. 70.Устройство системного блока для одновремнной передачи и анализа информации. 71.Устройство системного блока для отсроченной передачи информации. 72.Устройство системного блока для беспроводной передачи информации, системная карта беспроводной передачи данных. 73.Струйное устройство для печати изображений и текстов, принтер. 74.Термическое устройство для печати изображений и текстов, термопринтер. 75.Термическое устройство для цветной печати изображений и текстов, принтер. 76.Устройство для видеозаписи изображений и текстов, видеомагнитофон. 77.Модем. 78.USB. 79.Бумага для принтеров, 5 рулонов в комплекте. 80.Устройство для инсталляции принтеров. 81.Педальный управляющий комплекс. 82.Дистанционный проводной управляющий комплекс. 83.Дистанционный беспроводной управляющий комплекс. 84.Гель для ультразвуковых исследований. 85.Руководство пользователя, прибор. 86.Руководство пользователя, датчики. 87.Расширенное руководство пользователя. 88.Устройство системного блока для модификации прибора. 89.Рабочая станция для сохранения и анализа данных. 90.Компьютер для объединения нескольких сканеров в сеть. 91.Компьютер-сервер для встраивания сканера в клинико-информационную сеть. 92.Источник бесперебойного питания (UPS). 93.Монитор для рабочей станции. 94.Дополнительная рукоятка для транспортировки. 95.Держатель кабелей датчиков. 96.Держатель для бумаг. 97.Дополнительная лампа освещения. 98.Дополнительная ручка для перевозки прибора. 99.Микрофон. 100.Дополнительный монитор. 101.Панель управления с кнопками. 102.Крышка системного блока. 103.Блок питания. 104.Соединительный кабель. 105.Компьютерный модуль с процессором. 106.Разъемы для подключения датчиков. 107.Шаровой манипулятор. 108.Программное обеспечение. 109.Панель управления с кнопками. 110.Ножной переключатель. 111.Соединительный кабель. 112.Разъем электрический. 113.Жесткий диск для архивации изображений. 114.Блок-модуль интерфейса связи. 115.Блок-модуль контроллера пульта управления. 116.Блок-модуль видеографического интерфейса. 117.Консоль сканера. 118.Кнопка для консоли. 119.Модуль управления. 120.Центральный процессор управления ультразвуковой частью. 121.Блок-модуль интерфейса консоли. 122.Блок-модуль обработки сигналов. 123.Коммутационный блок-модуль. 124.Блок-модуль формирования ультразвукового луча. 125.Блок-модуль мультиплексора. 126.Блок-модуль передатчика. 127.Блок-модуль приемника. 128.Блок-модуль коннекторов. 129.Модуль универсальный скрининговый ультразвуковой диагностический. 130.Сенсорный дисплей. 131.Блок низкого питания. 132.Блок высоковольтного питания. 133.Трансформаторный блок. 134.Блок распределения питания. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Центр сертификации и декларирования" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Израиль, , GE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а |