+7 (495) 107-08-98

1@аппарат-узи.рф

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностями, Esaote S.p.A., Италия

Цена: 6 237 000 руб.
Заказать

 

Требуемые характеристики

Значение

1.

Общие требования

 

1.1

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Наличие

2.

Технические характеристики

 

2.1

Область медицинского применения:

 

2.1.1

Травматология и ортопедия

Наличие

2.1.2

Акушерство, гинекология

Наличие

2.1.3

Урология

Наличие

2.1.4

Педиатрия и неонатология

Наличие

2.1.5

Кардиология, в том числе коронарные артерии

Наличие

2.1.6

Сосудистые исследования, в том числе транскраниальные

Наличие

2.1.7

Исследования малых и поверхностных органов

Наличие

2.1.8

Интраоперационные  и лапароскопические исследования

Наличие

2.1.9

Проведение  малоинвазивных процедур под контролем технологии FUSION (совместная томографическая и ультразвуковая визуализация)

Наличие

2.2

Основные характеристики ультразвуковой системы:

 

2.2.1

 Цифровое формирование луча

Наличие

2.2.2

 Непрерывное формирование луча на приём/передачу

Наличие

2.2.3

 Динамический диапазон системы (с отображением  на экране), не менее

230 Дб

2.2.4

 АЦП бит, не менее

16

2.2.5

 Частотный диапазон, не менее

0,5-22 МГц

2.2.6

 Максимальная глубина сканирования системы, не менее

360 мм

2.2.7

 Многочастотные широкополосные электронные датчики

Наличие

2.2.8

 Поддержка системой датчиков с матричной решёткой

Наличие

2.2.9

 Шкала серого, уровней не менее

256

2.2.10

 Акустическая частота кадров, не менее

800 к/с

2.3

Типы поддерживаемых датчиков:

 

2.3.1

 - фазированные электронные

Наличие

2.3.2

 - конвексные

Наличие

2.3.3

 - линейные

Наличие

2.3.4

 - микроконвексные в.т.ч. и внутриполостные

Наличие

2.3.5

 - электронные мультиплановые чрезпищеводные

Наличие

2.3.6

 - лапароскопические и интраоперационные

Наличие

2.3.7

 - карандашные

Наличие

2.3.8

 - для 4D сканирования (в т.ч. микроконвексные)

Наличие

2.4

Режимы получения изображения:

 

2.4.1

 -В-режим

Наличие

2.4.2

 -М-режим

Наличие

2.4.3

 -поддержка М-режима линейными датчиками

Наличие

2.4.4

 -анатомический М-режим

Наличие

2.4.5

 - количество независимых курсоров в анатомическом М-режиме, не менее

3

2.4.6

 -управляемый  импульсно-волновой допплер (PW)

Наличие

2.4.7

 - диапазон частот импульсно-волнового допплера, не уже

1 - 15 МГц

2.4.8

 - диапазон частоты повторения импульсов PW(PRF), не уже

0,5 - 45 КГц

2.4.9

 - максимальная глубина расположения контрольного объёма, не менее

360 мм

2.4.10

 - диапазон изменения контрольного объёма, не уже

0,5-24 мм

2.4.11

 -режим высокой частоты повторения (HPRF)

Наличие

2.4.12

 -управляемый  постоянно-волновой допплер (CW)

Наличие

2.4.13

 -цветовое допплеровское картирование (CFM)

Наличие

2.4.14

 - диапазон частот цветового допплеровского картирования, не уже

2 - 15МГц

2.4.15

 - максимальная частота повторения импульсов CFM(PRF), не уже

0,1-20 КГц

2.4.16

 - режим наклона окна CFM (steereng) на линейных датчиках, не менее

± 30 град

2.4.17

 - режим энергетического допплера

Наличие

2.4.18

 - режим направленного энергетического допплера

Наличие

2.4.19

- режим оценки низкоскоростных потоков (Flow)

Наличие

2.4.20

 -режим УЗ коронарографии (цветной и спектральный допплеры для коронарных артерий с пакетом измерений)

Наличие

2.4.21

 -режим тканевого (спектрального и цветного) допплера

Наличие

2.4.22

 -режим мультичастотного анализа гармонической составляющей  УЗ сигнала на любом датчике

 

Наличие

2.4.23

 -адаптивный алгоритм оптимизации изображения по скорости УЗ волны

Наличие

2.4.24

 -режим перекрёстных лучей на линейных и конвексных датчиках (многосоставное лучевое сканирование)

Наличие

2.4.25

-режим использования нескольких частот в излучённом импульсе (получение высокого разрешения на большой глубине проникновения)

Наличие

2.4.26

 -режим регулируемого трапецеидального изображения на линейных датчиках

Наличие

2.4.27

- максимальный угол трапецеидального изображения, не менее

50 град.

2.4.28

-шаг коррекции угла трапецеидального изображения, не более

1 град.

2.4.29

 -режим наклона B-изображения лево/право (steereng) на линейных датчиках, не менее

± 30 град

2.4.30

 -режим автоподстройки и оптимизации В-изображения

Наличие

2.4.31

 -режим автоподстройки и оптимизации Допплера

Наличие

2.4.32

 - режим для получения изображения томографического качества (подавления спекл-шумов) с гибкой системой настройки

Наличие

2.5

Режимы отображения на мониторе:

 

2.5.1

 -В+В

Наличие

2.5.2

 -В+М

Наличие

2.5.3

 -В+D

Наличие

2.5.4

 -B+CFM

Наличие

2.5.5

 -B+CFM+M в режиме реального времени

Наличие

2.5.6

 -B+CFM+D в режиме реального времени

Наличие

2.5.7

-двойной динамический дисплей (B+CFM/В)

Наличие

2.5.8

  -гибкая настройка масштабирования и форматов отображения

Наличие

2.5.9

  -увеличение (ZOOM) в реальном времени/стоп-кадр, не менее

32/32

2.5.10

 Отображение на экране теплового (TI…) и механического (MI) индексов

Наличие

2.5.11

 Отображение канала ЭКГ, независимо от типа датчика

Наличие

2.5.12

Максимальная глубина сканирования, не менее

360 мм

2.5.13

Кинопамять, кадров,  не менее

10 000

2.5.14

Наличие режима покадрового просмотра кинопетли

Наличие

2.6

Эргономика системы:

 

2.6.1

Количество портов для одновременного подключения  электронных датчиков (без использования дополнительных адаптеров), не менее:  

4

2.6.2

Порт для подключения сосудистых  (карандашных) датчиков (без использования дополнительных адаптеров), не менее:  

1

2.6.3

Количество паркинговых разъёмов для резервного хранения  электронных датчиков, не менее:

2

2.6.4

 Цветной монитор, жидкокристаллический,  с диагональю, не менее

19"

2.6.5

 Держатель монитора, типа «пантограф»

Наличие

2.6.6

 Консоль управления системой с подсвечиваемыми интерактивными клавишами, стандартной РС-клавиатурой

Наличие

2.6.7

Цветная сенсорная панель управления

Наличие

2.6.8

Изменение положения консоли управления в вертикальной(высота) и горизонтальной(поворот) плоскости

Наличие

2.6.9

Русифицированное  программное обеспечение (интерфейс пользователя) и клавиатура

Возможность

2.6.10

 Вес системы, не более

100 кг

2.6.11

 Потребляемая мощность системы, не более

1200ВА

2.6.12

Встроенный модуль архивации  изображения в «сырых» (.rav) форматах и  форматах  совместимых с Windows (.bmp, .jpeg, .tif, …) и кинопетель (.avi...)

Наличие

2.6.12.1

- на жесткий диск, объемом не менее

500 ГБайт

2.6.12.2

- на перезапиываемые CD/DVD-R/RW,

Наличие

2.6.12.3

- Flash память стандарта USB2.0

Наличие

2.6.13

Возможность регистрации изображений и отчётов на:

 

2.6.13.1

   - черно-белый и/или цветной видеопринтеры

Наличие

2.6.13.2

   -  лазерный и/или чернильный цветные принтеры

Наличие

2.6.13.3

   - видеомагнитофон и/или DVD рекордер

Наличие

2.6.13.4

   - DICOM принтеры

Наличие

2.6.14

Совместимость с DICOM 3.0

Наличие

2.6.15

Подключение к сети ETHERNET

Наличие

2.6.16

Соединение через Wi-Fi, Bluetooth интерфейс

Возможность

2.6.17

Возможность подключения дополнительного монитора

Наличие

2.6.18

Встроенный модуль анализа радиочастотной составляющей ультразвукового сигнала для получения микронной (0,001мм) точности измерений

Наличие

2.6.19

Встроенный модуль для совместной работы УЗ системы по ранее полученному томографическому изображению (Fusion) для проведения малоинвазивных диагностических, в т.ч. биопсия и терапевтических, в т.ч. абляция, процедур

Возможность

2.7

Программное обеспечение

 

2.7.1

Программное обеспечение  для проведения стресс-эхокардиографии в том числе с использованием чрезпищеводного датчика

Возможность

2.7.2

Программное обеспечение  для проведения исследований динамики движения миокарда и вычисления STRAIN и STRAIN RATE по серошкальному изображению (векторный анализ)

Возможность

2.7.3

Программное обеспечение  для ультразвуковой коронарографии (цветной и спектральный допплер для коронарных артерий)

Наличие

2.7.4

Программное обеспечение  для проведения  панорамного сканирования

Возможность

2.7.5

Программное обеспечение для картирования физической жесткости-эластичности тканей и патологических образований (соноэластография) в реальном времени с качественным и количественным анализом

Возможность

2.7.6

Программное обеспечение  для автоматического измерения толщины Интима-Медиа в режиме реального времени

Наличие

2.7.6.1

 -автоматического расчёта физиологического возраста пациента

Наличие

2.7.6.2

–калькулятор риска развития кардио-сосудистых заболеваний на ближайшие 10 лет

Наличие

2.7.7

Программное обеспечение  для оценки эластичности сосудов в режиме реального времени

Возможность

2.8

Исчерпывающий пакет программ для проведения специализированных вычислений при исследовании в:

 

2.8.1

 Кардиологии, в т.ч. коронарографии

Наличие

2.8.2

 Ангиологии,  в т.ч. транскраниально

Наличие

2.8.3

 Педиатрии и неонатологии

Наличие

2.8.4

 Травматологии и ортопедии

Наличие

2.8.5

 Гинекологии и урологии

Наличие

2.8.6

Работа любой опционной (предусмотренной к возможному применению) программы в ДЕМО-режиме, часов, не менее

500

2.8.7

 Возможность редактирования и создания пользовательских программ вычислений

Наличие

2.9

Требования к параметрам проведения измерений:

 

2.9.1

Одновременное измерение не менее 10 различных параметров (дистанция, площадь, объем, угол…) на одном экране в B-режиме

Наличие

2.9.2

Автоматическая трассировка Допплеровского спектра в реальном времени

Наличие

2.9.3

Автоматический расчет не менее 8 параметров Допплеровского спектра в реальном времени

Наличие

2.9.4

Точность измерений линейных размеров, не менее

0,01 мм

2.9.5

Точность измерений толщины Интима-Медиа , не менее

0,001 мм

3.

Комплектация

 

3.1

Конвексный датчик, технология матричной решётки

Наличие

3.1.1

число элементов, не менее

1000

3.1.2

апертура, не менее

50 мм

3.1.3

частотный диапазон, не уже

1-8  МГц

3.1.4

биопсийная насадка

Возможность

3.2

Линейный датчик

Наличие

3.2.1

число элементов, не менее

192

3.2.2

апертура, не более

50 мм

3.2.3

частотный диапазон, не уже

4-13 МГц

3.2.4

биопсийная насадка

Возможность

3.3

Датчик с фазированной решеткой, технология матричной решётки

Наличие

3.3.1

число элементов, не менее

1000

3.3.2

частотный диапазон, не уже

1-4 МГц

3.4

Внутриполостной датчик

Наличие

3.4.1

число элементов, не менее

192

3.4.2

апертура, не более

10 мм

3.4.3

частотный диапазон, не уже

3-9 МГц

3.4.4

максимальный угол сканирования, не менее

200 градусов

3.5

Пакет программного обеспечения для просмотра, обработки  и анализа (переобразмеривания) сохранённых изображений на любом персональном компьютере (РС) или внешней рабочей станции

Наличие

3.6

Кабель для снятия ЭКГ

Наличие

3.7

Блок бесперебойного питания 1500ВА

Наличие

3.8

Черно-белый видео-принтер

Наличие

4.

Дополнительные требования:

 

4.1

Инструктаж специалистов правилам эксплуатации

Наличие

4.2

Монтаж и ввод в эксплуатацию

Наличие

4.3

Гарантия производителя, не менее

12 месяцев

4.4

Гарантийный срок, не менее

12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию

4.5

Гарантийное обслуживание, не менее

12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию

 

Регистрационный номер

медицинского изделия:

ФСЗ 2011/10646

Дата государственной регистрации

медицинского изделия:

16.09.2011

Срок действия регистрационного

удостоверения:

Бессрочно

Наименование медицинского

изделия:

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Датчики: 1. С фазированной решеткой:1.1. PA240. 1.2. PA230E. 1.3. PA121E. 1.4. PA122E. 1.5. PA023E. 2. Конвексные:2.1. C5-2 R13. 2.2. CA123. 2.3. CA421. 2.4. CA430. 2.5. CA621. 2.6. СА431. 2.7. СА541. 2.8. СА631. 2.9. СА123. 2.10. EC1123. 2.11. ЕС123. 3. Линейные:3.1. LA332. 3.2. LA424. 3.3. LA435. 3.4. LA522. 3.5. LA523. 3.6. LA523E. 3.7. LA532E. 3.8. LA533. 3.9. LA923. 4. Специальные Датчики:4.1. ТЕЕ022 - чрезпищеводный. 4.2. ТЕЕ132 - чрезпищеводный. 4.3. IOT332 - интраоперационный.4.4. IOE323 - интраоперационный.4.5. LP323 - лапароскопический.4.6. BL433 - линейный для 4D. 4.7. BC441 - конвексный для 4D. 4.8. BC431 - конвексный для 4D. 4.9. BE1123 - внутриполостной для 4D. 4.10. TRT33 - биплановый ректальный.4.11. CAB411A - конвексный с центральной биопсией.4.12. 2.0/2.5 МГц PW/CW Допплеровский датчик.4.13. 5.0 МГц PW/CW Допплеровский датчик.4.14. HF PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик.II. Насадки.1. Биопсийные насадки:1.1. ABS123. 1.2. ABS523. 1.3. ABS621. 1.4. ABS33А. 1.5. DSB421/431. 1.6. DSB621/631. 1.7. DSB523. 1.8. DSB435. 1.9. WBSL33X. 2. Насадки для 3D-датчиков: 2.1. CAB411A. 2.2. EC123. 2.3. BL433. 2.4. BC431. 2.5. CA-LA. 2.6. RX-2. 2.7. AGO RADIONICS. 2.8. PA122. 2.9. PA230. III. Модули:1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).2. Модуль для проведения эластографии.3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.4. Модуль панорамного сканирования.5. Модуль анализа состояния артерий.6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.9. Модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator. 10. Модуль для проведения термоабляции.IV. Лицензии:1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Elastosonography measurement. 31. Virtual Navigator. V. Принадлежности:1. Комплект позиционеров (датчиков пространственного положения) с креплениями для модуля Virtual Navigator. 2. Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей). 3. Монитор 19-21 дюйм.VI. Организация - изготовитель:- Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 161153 Genoa, Italy.

Наименование организации-заявителя

медицинского изделия:

Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-

заявителя медицинского
изделия:

119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1

Наименование организации-

производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя

медицинского изделия:

"Эзаоте С.п.А."

Место нахождения организации-

производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя

медицинского изделия:

Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy

Код Общероссийского классификатора

продукции для
медицинского изделия:

94 4280

Класс потенциального риска применения

медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством

здравоохранения
Российской Федерации:


Сайт создан на Setup.ru Создать сайт бесплатно