Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский SSI-6000, SonoScape Company Limited, Китай
Параметры |
Значение |
Область применения: |
|
- кардиология (в том числе исследование сердца у детей) |
Наличие |
- абдоминальные исследования |
Наличие |
- акушерство и гинекология |
Наличие |
- урология |
Наличие |
- педиатрия |
Наличие |
- неонатальные исследования |
Наличие |
- сосудистые исследования (ангиология) |
Наличие |
- транскраниальные исследования у детей и взрослых |
Наличие |
- исследование малых органов и поверхностных структур, костно-мышечной системы (травматология и ортопедия) |
Наличие |
Общие характеристики системы |
|
Русифицированный интерфейс пользователя |
Наличие |
- отображение на экране параметров сканирования на русском языке |
Наличие |
- отображение на экране меню настроек изображения на русском языке. |
Наличие |
Русифицированная буквенно-цифровая клавиатура |
Наличие |
- ввод данных пациента при помощи символов русского языка |
Наличие |
Управление всеми возможными функциями, параметрами и меню системы при помощи клавиш и переключателей для увеличения надежности. |
Наличие |
Число цифровых каналов |
не менее 32500 |
Динамический диапазон, отображаемый на мониторе |
не менее 225 дБ |
Одновременное использование фокусных зон (в том числе на всех конвексных датчиках для исследований взрослых) |
до 12 |
Позиционирование зон фокусировки |
Наличие |
Регулировка послойного усиления по глубине |
не менее 8 зон |
Регулировка положения курсора в меню настроек изображения, меню расчетов при помощи клавиш стрелок |
Наличие |
Количество активных портов для подключения ультразвуковых датчиков (не считая карандашных) без использования дополнительных адаптеров |
не менее 3 |
Двойной динамический дисплей: |
|
- B/В+CDI (цветной допплер) |
Наличие |
- B/B+DPI (энергетический допплер) |
Наличие |
- B/B+TDI (цветной тканевой допплер) |
Наличие |
Режим двойного дисплея: |
|
B/B+CDI+PWD (импульсно-волновой допплер) |
Наличие |
B/B+CDI+CWD (постоянно-волновой допплер) |
Наличие |
B/B+DPI+PWD (импульсно-волновой допплер) |
Наличие |
B/B+DPI+CWD (постоянно-волновой допплер) |
Наличие |
B/B+TDI+PTD (импульсный тканевой допплер) |
Наличие |
Мультичастотное широкополосное сканирование с выбором центрального диапазона частот в интервале |
не хуже 1 – 15 МГц |
Наличие специальных режимов работы сканера для обследования следующих органов: |
|
- щитовидной железы |
Наличие |
- молочной железы |
Наличие |
- поверхностных сосудов |
Наличие |
- сосудов нижних конечностей |
Наличие |
- печени |
Наличие |
- сердца |
Наличие |
- сосудов головного мозга |
Наличие |
- матки |
Наличие |
- акушерских исследований |
Наличие |
- урологических исследований |
Наличие |
- почек и мочевого пузыря |
Наличие |
- сердца плода |
Наличие |
- тазобедренного сустава |
Наличие |
- плечевого сустава |
Наличие |
Типы поддерживаемых датчиков: |
|
- электронный конвексный абдоминальный |
Наличие |
- электронный линейный |
Наличие |
- электронный секторный (фазированный), |
Наличие |
- электронный микроконвексный |
Наличие |
- электронный микроконвексный внутриполостной |
Наличие |
- электронный линейный внутриполостной |
Наличие |
- электронный интраоперационный |
Наличие |
- объемный конвексный |
Наличие |
- лапароскопический |
Наличие |
- трансректальный биплановый |
Наличие |
- электронный череспищеводный |
Наличие |
- кардиологический |
Наличие |
Режимы работы |
|
В, В/В, В/М, М |
Наличие |
Тканевая гармоника |
Наличие |
Режим трапециевидного сканирования для всех линейных датчиков |
Наличие |
Режим наклонного сканирования для всех линейных датчиков |
Наличие |
Режим 4В для всех линейных датчиков |
Наличие |
Доплеровские режимы: |
|
- Цветовое картирование потоков (CDI) |
Наличие |
- Энергетический Доплер (DPI) |
Наличие |
- Направленный энергетический Доплер |
Наличие |
- Импульсно-волновой Доплер (PWD) |
Наличие |
- Непрерывно-волновой Доплер (CWD) |
Наличие |
- Цветной тканевой Доплер (TDI) |
Наличие |
- Импульсный тканевой допплер (PTD) |
Наличие |
Триплексный режим в режиме реального времени |
Наличие |
Режим HPRF c указанием положения всех виртуальных контрольных объемов |
Наличие |
Технология подавления спекл-шума с возможностью выбора степени фильтрации, работа которой не приводит к снижению частоты кадров ультразвукового изображения. |
Наличие |
Режим compound (УЗ томография) |
Наличие |
Получение трехмерного изображения методом Free hand |
Наличие |
Поворот / инверсия изображения |
Наличие |
Панорамное сканирование |
Наличие |
Цветной М-режим |
Наличие |
Одно, двух, трехсрезовый анатомический М-режим (режим одновременной развертки трех произвольных сечений В-изображения) |
Наличие |
Цветной анатомический М-режим |
Наличие |
Увеличение изображения в режимах реального времени и стоп-кадра, до (в том числе на всех конвексных датчиках для исследований взрослых) |
22 крат |
Характеристики В-режима |
|
Максимальное количество диапазонов частот сканирования в В-режиме на всех датчиках |
до 5 |
Оптимизация изображения в В-режиме по акустическим свойствам тканей с возможностью задания скорости ультразвука в исследуемых тканях |
Наличие |
Псевдоколоризация В-режима |
Наличие |
Режим латерального усиления (раздельная регулировка усиления на различных участках по ширине сектора сканирования) на всех датчиках |
Наличие |
Характеристики допплеровских режимов |
|
Электронное изменение направления окна цветного картирования для линейного датчика, допустимо в пределах |
20 градусов |
Число частот в режиме цветного допплера на всех датчиках |
не менее 5 |
Выбор приоритета обработки 2D и доплеровского изображения в режиме CDI |
Наличие |
Число частот в режиме энергетического допплера на всех датчиках |
до 5 |
Число частот в режиме импульсно-волнового допплера на всех датчиках |
до 5 |
Автоматическая привязка зоны фокусировки к положению окна цветового допплеровского картирования с отображением расположения зоны фокусировки, работает на всех датчиках |
Наличие |
Индикация следующих параметров на экране во время сканирования в В-режиме: |
|
- Частота обновления ультразвукового изображения |
Наличие |
- Динамический диапазон |
Наличие |
- Шкала серого |
Наличие |
- Диапазон рабочих частот |
Наличие |
- Степень подавления спекл-шума |
Наличие |
- Мощность |
Наличие |
Индикация дополнительных параметров на экране во время сканирования в режимах цветового, энергетического и импульсно-волного допплера: |
|
- Частота повторения импульсов |
Наличие |
- Частота сканирования |
Наличие |
- Мощность |
Наличие |
Пакеты расчетов |
|
Пакет расчетов в акушерстве |
Наличие |
Пакет расчетов в кардиологии |
Наличие |
Пакет расчетов для урологии |
Наличие |
Пакет расчетов для гинекологии |
Наличие |
Пакет расчетов для исследования щитовидной железы |
Наличие |
Пакет расчетов для исследования почек |
Наличие |
Пакет расчетов для ортопедии |
Наличие |
Пакет для оценки сердечно-сосудистой системы плода |
Наличие |
Пакет для оценки головного мозга плода |
Наличие |
Пакет для оценки грудной клетки плода |
Наличие |
Пакет для оценки брюшной полости плода |
Наличие |
Создание пользовательского перечня расчетов |
Наличие |
Создание не менее 10-ти горячих клавиш под акушерские расчеты |
Наличие |
Проведение сравнительного анализа плодов при многоплодной беременности |
Наличие |
Встроенный анатомический атлас |
Наличие |
Автотрассировка допплеровского спектра в режиме реального времени и в режиме стоп-кадра с определением следующих параметров: |
Наличие |
- Определение пульсационного индекса и индекса резистентности |
Наличие |
- Определение отношения систолической и диастолической скоростей |
Наличие |
- Определение пиковой, средней, диастолической скорости |
Наличие |
- Определение интеграла скорости |
Наличие |
- Определение пикового, среднего, диастолического градиентов давления |
Наличие |
Расчет объемной скорости кровотока по изображению цветового допплера без использования спектрального допплера |
Наличие |
Расчет пиковой скорости кровотока по изображению цветового допплера без использования спектрального допплера |
Наличие |
Расчет средней скорости кровотока по изображению цветового допплера без использования спектрального допплера |
Наличие |
Вывод графика мгновенного профиля потока в сосуде вдоль его диаметра |
Наличие |
Автоматический анализ толщины комплекса интима-медиа |
Наличие |
Расчет объема регургитации (PISA) |
Наличие |
Расчет объемной скорости кровотока при помощи спектрального допплера |
Наличие |
Автоматическое составление отчетов |
Наличие |
Добавление ультразвуковых изображений в отчеты |
Наличие |
Экспорт отчетов в формат pdf или другой формат ПК, допускающий содержание изображений |
Наличие |
Добавление комментариев в отчет |
Наличие |
Анализ кривых роста плода |
Наличие |
Библиотека комментариев |
Наличие |
Автоматическая оптимизация параметров серошкального изображения нажатием одной кнопки |
Наличие |
Автоматическая оптимизация следующих параметров допплеровских режимов нажатием одной кнопки: |
Наличие |
- Частота повторения импульсов (PRF) |
Наличие |
- Базовая линия |
Наличие |
- Фильтр движений стенок сосудов |
Наличие |
- Угол коррекции |
Наличие |
Параметры цифровой рабочей станции |
|
Встроенный жесткий диск, емкость |
не менее 160 Гб |
Максимальный размер кинопетли в В-режиме |
не менее 34 000 кадров |
Максимальный размер кинопетли в режиме спектрального допплера |
не менее 160 сек |
Запись динамического клипа с произвольной величиной в секундах |
Наличие |
Сохранение клипов в системном формате и форматах ПК |
Наличие |
Отображение сохраненных изображений и кинопетель на экране с активным ультразвуковым изображением |
Наличие |
Сохранение индивидуальных настроек для каждого типа исследований |
Наличие |
Копирование индивидуальных настроек изображения на флеш-карту и их перенос на другой УЗ-сканер |
Наличие |
Дальнейшая обработка архивных изображений |
Наличие |
Ведение базы данных пациентов |
Наличие |
Поиск пациентов в базе данных по различным полям записей |
Наличие |
Режим антивирусной защиты, приводящий к выключению сканера при наличии исполняемых файлов на флэш-карте |
Наличие |
Подключение внешних устройств |
|
Запись на внешний flash-накопитель |
Наличие |
Подключение к сети ETHERNET |
Наличие |
Синхронизация с внешним компьютером без установки дополнительного программного обеспечения на компьютер |
Наличие |
Экспорт изображений и клипов в стандарте DICOM 3,0 на флеш карту и удаленную рабочую станцию |
Наличие |
Подключение внешнего сетевого принтера |
Наличие |
Видео выход: |
|
VGA – видео |
Наличие |
S-Video |
Наличие |
Ножной переключатель |
Возможность |
Выход дистанционного управления видеопринтером с клавиатуры сканера |
Наличие |
Встроенный ЭКГ-модуль для синхронизации УЗ-изображения, получаемого системой, с электрокардиограммой пациента |
Наличие |
- Отображение ЭКГ одновременно с УЗ-изображением |
Наличие |
- Регулировка коэффициента усиления ЭКГ |
Наличие |
- Регулировка положения изолинии ЭКГ |
Наличие |
- Инверсия ЭКГ |
Наличие |
- Регулировка времени задержки включения обновления УЗ-изображения от R-зубца |
Наличие |
- Регулировка числа кадров обновления УЗ-изображения |
Наличие |
- Регулировка длительности кадра УЗ-изображения |
Наличие |
Характеристики монитора |
|
ЖК-монитор |
Наличие |
Диагональ |
не менее 17” |
Разрешение монитора |
не менее 1280*1024 |
Характеристики датчиков |
|
Все датчики – широкополосные мультичастотные |
Наличие |
Отображение полосы рабочих частот, а не фиксированной частоты на экране монитора |
Наличие |
Режим поэлементного тестирования, в результате работы которого визуализируется количество элементов в датчиках на всех датчиках |
Наличие |
Конвексный датчик |
Наличие |
- Количество элементов |
не менее 192 |
- Диапазон частот, в пределах |
2-6 МГц |
- Радиус |
не менее 60 мм |
- Максимальная глубина сканирования |
не менее 330 мм |
- Биопсийный адаптер |
Возможность |
Линейный датчик |
Наличие |
- Количество элементов |
не менее 192 |
- Диапазон частот |
4-15 МГц |
- Апертура |
не менее 50 мм |
- Биопсийный адаптер |
Возможность |
Лапароскопический линейный датчик |
Наличие |
- Количество элементов |
не менее 128 |
- Диапазон частот |
не хуже 5-15 МГц |
- Апертура |
не менее 38 мм |
- Количество направлений, в которых может быть изогнут наконечник датчика |
не менее 4 |
- Диаметр вводимой части |
не более 9 мм |
Линейный датчик «хоккейная клюшка» для интраоперационных исследований и исследований мелких сосудов |
Наличие |
- Диапазон частот |
не хуже 4-15 МГц |
- Апертура |
не более 25мм |
- Изгиб рабочей части датчика со сканирующей поверхностью на одну сторону от рукоятки датчика для лучшего доступа к объекту сканирования |
Наличие |
- Расположение плоскости сканирования в направлении в одной плоскости с рукояткой датчика |
Наличие |
Возможность доукомплектования датчиком: Линейный датчик |
Наличие |
- Количество элементов |
не менее 256 |
- Диапазон частот |
не хуже 4-15 МГц |
- Апертура |
не более 50 мм |
Возможность доукомплектования датчиком: Трансректальный биплановый микроконвексно-микроконвексный датчик |
Наличие |
- Диапазоны частот обеих сканирующих плоскостей |
не хуже 5-9 МГц |
- Радиусы обеих сканирующих плоскостей |
не более 10 мм |
- Углы обзора обеих сканирующих плоскостей |
не менее 150 градусов |
- Биопсийный адаптер |
Возможность |
Возможность доукомплектования датчиком: Трансректальный биплановый линейно-микроконвексный датчик |
Наличие |
- Диапазон частот линейной части в пределах |
4-9 МГц |
- Апертура линейной части |
не менее 60 мм |
- Диапазон частот микроконвексной части в пределах |
4-11 МГц |
- Угол обзора обеих микроконвексной части |
не менее 200 градусов |
Возможность доукомплектования датчиком: Череспищеводный секторный фазированный датчик |
Возможность |
Диапазон частот, в пределах |
4-8 МГц |
Диаметр наконечника |
не более 11 мм |
Угол вертикального наклона вверх |
не менее 120 градусов |
Угол вертикального наклона вниз |
не менее 90 градусов |
Вращение сканирующей плоскости |
не менее 180 градусов |
Угол обзора |
не менее 90 градусов |
Длина наконечника |
не менее 100 см |
Прочие условия |
|
Черно-белый видеопринтер |
Наличие |
Источник бесперебойного питания двойного преобразования, мощность не менее 700 ВА |
Наличие |
Сетевой принтер |
Возможность |
Дополнительные условия: |
|
Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: |
Наличие |
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. |
наличие |
Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации |
Наличие |
Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. |
Наличие |
Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате |
Наличие |
Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. |
Наличие |
При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте – при поставке продукции. |
Наличие |
Гарантия: |
не менее 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию |
Медицинская техника, не бывшая в употреблении, не восстановленная |
Наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2008/03202 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
04.12.2008 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: |
Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой. 3. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный акушерский. 4. Датчик конвексный ультразвуковой высокочастотный. 5. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный абдоминальный. 6. Датчик линейный ультразвуковой низкочастотный. 7. Датчик линейный ультразвуковой высокой плотности. 8. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный для обследований поверхностных органов. 9. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный сосудистый. 10. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой. 11. Датчик линейный интраоперационный I-образный ультразвуковой. 12. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой. 13. Датчик микроконвексный интраоперационный. 14. Датчик биплановый внутриполостной ультразвуковой. 15. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 16. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой. 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой низкочастотный. 18. Датчик секторный фазированный ультразвуковой высокочастотный. 19. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой низкочастотный. 20. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой высокочастотный. 21. Датчик лапароскопический ультразвуковой. 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой. 23. Датчик объемный внутриполостной. 24. Датчик эндоскопический ультразвуковой. 25. Датчик механический секторный ультразвуковой. 26. Датчик механический внутриполостной ультразвуковой. 27. Датчик допплеровский ультразвуковой. 28. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного акушерского датчика. 29. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного абдоминального датчика. 30. Адаптер пункционный для конвексного высокочастотного датчика. 31. Адаптер пункционный для микроконвексного ректовагинального датчика. 32. Адаптер пункционный для линейного датчика для обследований поверхностных органов. 33. Адаптер пункционный для линейного сосудистого датчика. 34. Адаптер пункционный для линейного внутриполостного датчика. 35. Адаптер пункционный для секторно-фазированного низкочастотного датчика. 36. Адаптер пункционный для бипланового внутриполостного датчика. 37. Мобильная тележка для ультразвукового сканера. 38. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 39. Бумага для устройства печати ультразвуковых изображений. 40. Ножной переключатель режимов работы сканера. 41. Держатель для датчиков. 42. Полка для принтера. 43. Гель для проведения ультразвуковых обследований. 44. Кабель сетевой. 45. Кабель соединительный S-video - S-video. 46. Кабель соединительный S-video - BNC. 47. Кабель соединительный S-video - RGB. 48. Кабель соединительный Stereo Jack- Stereo Jack. 49. Шнур защитного заземления. 50. Эксплуатационная документация. 51. Модуль подавления спекл-шума. 52. Модуль цветного доплеровского картирования. 53. Модуль расширения памяти для хранения изображений. 54. Плата кинопамяти дополнительная. 55. Генератор ультразвуковой. 56. Системная плата для ультразвукового сканера. 57. Монитор с электронно-лучевой трубкой. 58. Жидкокристаллический монитор. 59. Панель клавиатурная. 60. Блок питания. 61. Блок обработки сигналов. 62. Блок формирователя луча. 63. Блок высокого напряжения. 64. Блок приемо-передатчика. 65. Блок коннекторов. 66. Контроллер клавиатуры. 67. Накопитель на жестком магнитном диске. 68. Манипулятор шаровой. 69. Корпус для базового блока. 70. Корпус для монитора. 71. Колесо для базового блока ультразвукового сканера. 72. Основание для базового блока ультразвукового сканера. 73. Плата питания для базового блока ультразвукового сканера. 74. CD с резервным программным обеспечением. 75. Флеш карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. 76. Адаптер для накопителя на базе жесткого магнитного диска. 77. Блок для тестирования ультразвукового сканера. Принадлежности: 1. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой. 3. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный акушерский. 4. Датчик конвексный ультразвуковой высокочастотный. 5. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный абдоминальный. 6. Датчик линейный ультразвуковой низкочастотный. 7. Датчик линейный ультразвуковой высокой плотности. 8. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный для обследований поверхностных органов. 9. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный сосудистый. 10. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой. 11. Датчик линейный интраоперационный I-образный ультразвуковой. 12. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой. 13. Датчик микроконвексный интраоперационный. 14. Датчик биплановый внутриполостной ультразвуковой. 15. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 16. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой. 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой низкочастотный. 18. Датчик секторный фазированный ультразвуковой высокочастотный. 19. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой низкочастотный. 20. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой высокочастотный. 21. Датчик лапароскопический ультразвуковой. 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой. 23. Датчик объемный внутриполостной. 24. Датчик эндоскопический ультразвуковой. 25. Датчик механический секторный ультразвуковой. 26. Датчик механический внутриполостной ультразвуковой. 27. Датчик допплеровский ультразвуковой. 28. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного акушерского датчика. 29. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного абдоминального датчика. 30. Адаптер пункционный для конвексного высокочастотного датчика. 31. Адаптер пункционный для микроконвексного ректовагинального датчика. 32. Адаптер пункционный для линейного датчика для обследований поверхностных органов. 33. Адаптер пункционный для линейного сосудистого датчика. 34. Адаптер пункционный для линейного внутриполостного датчика. 35. Адаптер пункционный для секторно-фазированного низкочастотного датчика. 36. Адаптер пункционный для бипланового внутриполостного датчика. 37. ЭКГ модуль для синхронизации УЗ-изображения с ЭКГ. 38. Модуль регистрации физиологических сигналов. 39. Кабели для регистрации ЭКГ. 40. Электроды для регистрации ЭКГ. 41. Мобильная тележка для ультразвукового сканера. 42. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 43. Бумага для устройства печати ультразвуковых изображений. 44. Ножной переключатель режимов работы сканера. 45. Держатель для датчиков. 46. Полка для принтера. 47. Гель для проведения ультразвуковых обследований. 48. Кабель сетевой. 49. Кабель соединительный S-video - S-video. 50. Кабель соединительный S-video - BNC. 51. Кабель соединительный S-video - RGB. 52. Кабель соединительный Stereo Jack- Stereo Jack. 53. Шнур защитного заземления. 54. Эксплуатационная документация. 55. Модуль подавления спекл-шума. 56. Модуль цветного доплеровского картирования. 57. Модуль расширения памяти для хранения изображений. 58. Плата кинопамяти дополнительная. 59. Генератор ультразвуковой. 60. Системная плата для ультразвукового сканера. 61. Монитор с электронно-лучевой трубкой. 62. Жидкокристаллический монитор. 63. Панель клавиатурная. 64. Блок питания. 65. Блок обработки сигналов. 66. Блок формирователя луча. 67. Блок высокого напряжения. 68. Блок приемо-передатчика. 69. Блок коннекторов. 70. Контроллер клавиатуры. 71. Накопитель на жестком магнитном диске. 72. Манипулятор шаровой. 73. Корпус для базового блока. 74. Корпус для монитора. 75. Колесо для базового блока ультразвукового сканера. 76. Основание для базового блока ультразвукового сканера. 77. Плата питания для базового блока ультразвукового сканера. 78. CD с резервным программным обеспечением. 79. Флеш карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. 80. Адаптер для накопителя на базе жесткого магнитного диска. 81. Блок для тестирования ультразвукового сканера. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
"СоноСкейп Компани Лимитед", КНР | ||
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China | ||
Наименование организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
"СоноСкейп Компани Лимитед", КНР | ||
Место нахождения организации- производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия классификацией медицинских здравоохранения |
2а |