+7 (495) 107-08-98

1@аппарат-узи.рф

Аппарат ультразвуковой диагностический Medison Accuvix V20-RUS, SAMSUNG MEDISON CО, LTD., Корея

Цена: 6 100 000 руб.
Заказать

 

Описание требований

Значение

1.

Общие требования

 

1.1.

Техническая документация и руководство пользователя на русском языке

Наличие

1.2.

Монтаж, ввод  в эксплуатацию на месте установки

Наличие

1.3.

Обучение медицинского и технического персонала

Наличие

1.4.

Гарантия производителя

не менее 12 месяцев

1.5.

Гарантия поставщика с момента ввода прибора в эксплуатацию

не менее 12 месяцев

1.6.

Гарантийное обслуживание поставляемого Оборудования в соответствии Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", введенных в действие Письмом Минздрава России от 27.10.2003 г. № 293-22/233, включая все расходы

Наличие

1.7.

Лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (для поставщика или субподрядчика) при поставке     

Наличие

1.8.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Наличие

1.9.

Сертификат соответствия Госстандарта России

Наличие

1.10.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Наличие

1.11.

Инструкция по эксплуатации на русском языке

Наличие

1.12.

Проведение монтажа и ввода в эксплуатацию

Наличие

1.13.

Обучение (инструктаж) медицинского персонала на рабочем месте

Наличие

2.

Характеристики

 

2.1.

высокоэффективная универсальная цветная стационарная ультразвуковая диагностическая система экспертного класса с полностью цифровой программируемой архитектурой для проведения  ультразвуковых исследований в акушерстве, гинекологии, урологии, абдоминальных исследованиях, кардиологии, ангиологии, педиатрии, поверхностно расположенных органах, исследованиях костно-мышечной системы

Наличие

2.2.

Полностью русифицированное программное обеспечение

Наличие

2.3.

Русскоязычная панель управления прибором

Наличие

2.4.

Русскоязычная клавиатура

Наличие

2.5.

В-режим, двойной В-режим,

Наличие

2.6.

Мультиформатный независимый В-режим

Наличие

2.7.

М-режим

Наличие

2.8.

Импульсноволновой допплер,

Наличие

2.9.

HPRF (высокая частота повторения импульса)

Наличие

2.10.

Цветное допплеровское картирование по скорости (CFM)

Наличие

2.11.

Энергетический допплер,

Наличие

2.12.

Направленный энергетический допплер

Наличие

2.13.

Постоянноволновой допплер

Наличие

2.14.

Тканевой допплер

Наличие

2.15.

Импульсно-волновой тканевой допплер

Наличие

2.16.

Цветной М-режим

Наличие

2.17.

Возможность установки  модуля анатомического М-режима

Наличие

2.18.

Блок второй гармоники

Наличие

2.19.

Блок пульсовой инверсной гармоники

Наличие

2.20.

Частотный диапазон датчиков

от 1 до 16 МГц

2.21.

Частота кадров системы

не менее 700 в секунду

2.22.

Интерфейс по типу персонального компьютера

Наличие

2.23.

Компактный эргономичный дизайн, вес

не более125 кг

2.24.

Количество активных портов для визуализирующих датчиков 

не менее 4-х

2.25.

Полная совместимость всех портов со всеми типами датчиков (двумерных и объемных)

Наличие

2.26.

Емкость жесткого диска

не менее 250 ГБ

2.27.

Встроенная рабочая станция  для хранения, обработки, передачи и приема данных

Наличие

2.28.

Сохранение в архиве и экспорт статических и динамических изображений в форматах jpg, BMP, TIFF, avi и т.д.

Наличие

2.29.

Количество сохраняемых на жестком диске изображений

не менее 600 000

2.30.

Доступ к «сырым» данным, сохраненным в архиве – возможность изменить на полученных изображениях во всех режимах (В, М, D, CFM, энергетический допплер) параметры сканирования

В-режим – усиление сигнала, улучшение контурности, карты постобработки, псевдоколоризация, формат и размер экрана,

М-режим- усиление сигнала, карты постобработки, псевдоколоризация, формат и размер экрана

D-режим- усиление сигнала, улучшение контурности, карты постобработки, псевдоколоризация, формат и размер экрана

 сдвиг изолинии, угол коррекции, направление сигнала

CFM- усиление сигнала, карты колоризации, карты постобработки, направление сигнала

2.31.

Доступ к сырым данным, сохраненным в архиве для выполнения расчетов с использованием всех специализированных программ:

- онкология

- гинекология

- кардиология

- ангиология

- акушеоство

- сердце плода

- урология

2.32.

Мультисессионнное сохранение архивных данных  на различные носители

CD-RW диск, DVD-диск, флеш-карту

2.33.

Возможность передачи данных по протоколу DICOM 3.0 (по локальной сети и сети Internet

Наличие

2.34.

Количество встроенных USB – портов

не менее 8-ми с расположением на задней и передней панели

2.35.

Разъемы для подключения периферических регистрирующих устройств

видеопринтера, струйного и лазерного принтеров, видеомагнитофона, компьютера.

2.36.

Возможность подключения дополнительного монитора

Наличие

2.37.

монитор

Цветной плоский жидкокристаллический диагональ не менее19”

2.38.

Разрешение монитора

не менее 1280 х 1024 пикселей

2.39.

Вращение монитора на

Не менее 360 градусов

2.40.

Позиционное вращение панели оператора влево/вправо

не менее 90 градусов

2.41.

Цветная сенсорная панель управления системой (Touch Screen)

не менее25 см

2.42.

Число каналов прием/передача

не менее  90 000

2.43.

Динамическая цифровая аподизация

Наличие

2.44.

Динамическая цифровая апертура

Наличие

2.45.

Максимальный динамический диапазон отображаемый на экране прибора

не менее 230 дБ

2.46.

Дуплексные и триплексные режимы

Наличие

2.47.

Двойной динамический дисплей (одновременное отображение на мониторе двух изображений в режимах В и В + цвет, в реальном масштабе времени)

Наличие

2.48.

Функция полноспектрового изображения (сегментарной частотной экстракции импульса)

Наличие

2.49.

Увеличение фиксированного изображения (Zoom)

не менее 10 раз

2.50.

Увеличение изображения в реальном времени (Zoom)

не менее 10 раз

2.51.

Точечная фокусировка

Наличие

2.52.

Максимальная глубина изображения (в том числе на конвексном датчике)

не менее30 см

2.53.

Отображение градаций серого цвета

не менее 256

2.54.

Система автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей 

Наличие

2.55.

Программа фильтрации, повышающая контрастность контуров и уменьшающая уровень шумов

Наличие

2.56.

Раздельная регулировка параметров сканирования для каждого режима при их одновременной/сочетанной работе

Наличие

2.57.

Система автоматической оптимизации доплеровского спектра

Наличие

2.58.

Возможность создания пользователем индивидуальных настроек

Не менее 45 на датчик

2.59.

Технология мультилучевого сканирования

Наличие

2.60.

100% цифровое формирование луча, устранение многократного отражения, нелинейного ослабления и неточного времени задержки

Наличие

2.61.

Кинопетля для  В режима

не менее 6 000 кадров  

2.62.

Кинопетля для М и D режимов

не менее 6 000 строк

2.63.

Изменение скорости прокрутки кинопетли

не менее 20 позиций

2.64.

Редактирование кинопетли (в том числе сегментарное)

Наличие

2.65.

Функция мгновенной архивации кинопетли нажатием одной, специализированной кнопкой

Наличие

2.66.

Функция проспективной архивации кинопетли с произвольной установкой ее длительности

Наличие

2.67.

Автоматическое обведение доплеровского спектра (фиксированного и в режиме реального времени)

Наличие

2.68.

Интеллектуально-логическая система автоматического ввода комментариев и возможность создания собственной библиотеки

Наличие

2.69.

Псевдоколоризация В и М-режимов

не менее 16 карт

2.70.

Программы вычислений в гинекологии (включая специализированный пакет для оценки опухолевых поражений)

Наличие

2.71.

Программа вычислений в урологии (в том числе расчет должного уровня простатического антигена), оценка опухолевых образований предстательной железы

Наличие

2.72.

Специализированная измерительная маммологическая программа

Наличие

2.73.

Специализированная программа для исследования щитовидной железы – определение размеров, объема долей, параметров кровотока

Наличие

2.74.

Расширенный пакет программ для расчетов в акушерстве (в том числе по мелким костным структурам - плечевой, локтевой, лучевой, большеберцовой кости и т.д.)

Наличие

2.75.

Специализированый пакет программ для оценки сердечно-сосудистой системы плода (оценка сократительной способности миокарда, размеров камер сердца, работы клапанного аппарата, работы магистральных сосудов - аорты, артериального и венозного протоков, сонных артерий)

Наличие

2.76.

Специализированный пакет программ для оценки головного мозга плода  (боковые желудочки, большая цистерна и т.д.)

Наличие

2.77.

Кардиологический модуль для оценки сердечно-сосудистой системы взрослых и детей (сократительная способность миокарда, оценка работы клапанного аппарата (в т.ч. трансклапанной регургитации), оценка локальной кинетики в режиме тканевого допплера и т.д.

Наличие

2.78.

Специализированный пакет программ для оценки состояния артерий и вен верхних конечностей.

Наличие

2.79.

Специализированный пакет программ для оценки состояния артерий и вен нижних конечностей

Наличие

2.80.

Специализированный пакет программ для оценки состояния брахиоцефальных артерий

Наличие

2.81.

Специализированный пакет для оценки состояния варикозно расширенных вен.

Наличие

2.82.

Специализированный пакет для транскраниальной допплерометрии – определение скоростей, индексов, градиентов давления

- в передней мозговой артерии

- в средней мозговой артерии

- в задней мозговой артерии

- в базилярной артерии

2.83.

Возможность установки  программы эластографии для детекции опухолевых образований

Наличие

2.84.

Возможность установки  программы одновременного (методом наложения) получения изображения в режиме эластографии и в серой шкале

Наличие

2.85.

Возможность установки  программы выполнения прицельной биопсии в режиме эластографии

Наличие

2.86.

Возможность установки  программы панорамного сканирование

Наличие

2.87.

Программа пространственного компаундного изображения

Наличие

2.88.

Возможность установки программы - уголнезависимой автоматической оценки напряжения (деформации) миокарда посредством отслеживания движения акустических тканевых маркеров кадр за кадром

Наличие

2.89.

Возможность установки программы представления степени деформации стенок сердца с автоматическим посегментарным цветовым кодированием степени асинхронии сегментов левого желудочка

Наличие

2.90.

Возможность установки программы представления степени деформации стенок сердца в формате графиков с автоматическим посегментарным анализом времени асинхроннии сегментов левого желудочка

Наличие

2.91.

Возможность установки программы представления результатов анализа в формате «бычьего глаза»

Наличие

2.92.

Получение статического трехмерного изображения обычными датчиками

Наличие

2.93.

Возможность установки программы получения трехмерного изображения в режиме реального времени  (Live 3D) специализированными трехмерными датчиками с технологией оптимального объемного разрешения

Наличие

2.94.

Максимальное количество объемов в секунду в режиме 3D

не менее 45

2.95.

Возможность установки программы получения трехмерного изображение с режимах цветного и энергетического допплера специализированными объемными датчиками

Наличие

2.96.

Режим совмещенного получения объемного изображения в серой шкале и цветного/энергетическом допплере

Наличие

2.97.

Возможность установки программы автоматического расчета плотности сосудов на единицу объема изображения в режиме 3D

Наличие

2.98.

Программа редактирования трехмерного изображения (виртуальный скальпель)

Наличие

2.99.

Возможность установки программы автоматического вычисления объемов структур сложной формы в трехмерном режиме

Наличие

2.100.

Возможность установки программы одновременного просмотра на экране множественных срезов, полученных при трехмерном статическом сканировании  (аналогичная компьютерной томографии) в любой из трех взаимно перпендикулярных проекций

Наличие

2.101.

Возможность установки программы получения объемных множественных срезов с задаваемой толщиной сечения

Наличие

2.102.

Возможность установки программы получения различных срезов из объемного статического изображения

Наличие

2.103.

Возможность установки программы получения произвольных срезов в любой проекции из трехмерного изображения

Наличие

2.104.

Возможность установки программы получения изображения по любой, произвольно проведенной линии из трехмерного изображения

Наличие

2.105.

Различные режимы прозрачности для обработки трехмерного изображения: максимальный, минимальный, поверхностный, рентгеновский

Наличие

2.106.

Возможность установки программы интерактивной коррекции 2D- изображений с помощью программного обеспечения магнитно-резонансной томографии (на основе межпиксельного анализа) на всех датчиках

Наличие

2.107.

Возможность установки программы специализированной программа для диагностики в режиме объемного изображения в реальном времени (4 D) пороков сердца плода

Наличие

2.108.

Возможность установки программы сочетанного режима объемного изображения сердца в режиме множественных срезов (в том числе «коронарной» проекции)

Наличие

2.109.

Доступ к «сырым» трехмерным данным в архиве для повторного получения объемных изображений с измененными характеристиками

размер области интереса, угол сканирования, глубина, прозрачность, развертка

2.110.

Возможность установки программы количественного анализа трехмерных эхограмм

Наличие

2.111.

Возможность установки программы оценки объемного индекса кровотока- индекс васкуляризации (автоматический расчет процентного соотношения цветных и черно-белых вокселей в заданном объеме)

Наличие

2.112.

Возможность установки биопсийных адаптеров на конвексные, линейные и микроконвексные (ректовагинальные) датчики

Наличие

2.113.

Встроеннная программа для выполнения биопсии

Наличие

2.114.

Возможность редактирования угла и позиции направляющей под любые типы биопсийных адаптеров

Наличие

2.115.

Стерилизация датчиков (в том числе погружением)

Наличие

 

Типы поддерживаемых датчиков:

 

2.116.

Типы двумерных датчиков: конвексный, микроконвексный, линейный, вагинальный и ректовагинальный, электронный фазированный, объемные, чрезпищеводные, интраоперационные

Все электронные, высокоплотные, мультичастотные

2.117.

Электронное переключение всех датчиков

Наличие

2.118.

Датчик конвексный высокой плотности

Наличие

Нижнее значение частоты не ниже 2 MГц

Верхнее значение частоты не ниже 6 MГц

Размер апертуры

не менее50 мм

Угол развертки 

не менее 70 градусов

Количество пьезоэлементов в апертуре датчика

не менее 192

2.119.

Датчик микроконвексный полостной

Наличие

Нижнее значение частоты не ниже 4 MГц

Верхнее значение частоты не ниже 9 MГц

Апертура не более10 мм

Угол развертки

не менее 150 градусов

2.120.

Датчик секторный с фазированной решеткой

Наличие

Нижнее значение частоты не ниже 3 MГц

Верхнее значение частоты не ниже 8 MГц

Размер апертуры

не более 15 мм

Угол развертки

не менее  90 градусов

2.121.

Датчик неонатальный

Наличие

Нижнее значение частоты не ниже 4 MГц

Верхнее значение частоты не ниже 9 MГц

Апертура не более 10 мм

Угол развертки

не менее 150 градусов

3.

Дополнительные принадлежности

 

3.1.

Источник бесперебойного питания

Наличие

с двойным преобразованием не менее 2 000 Ватт

 

Регистрационный номер

медицинского изделия:

ФСЗ 2008/03050

Дата государственной регистрации

медицинского изделия:

20.03.2012

Срок действия регистрационного

удостоверения:

Бессрочно

Наименование медицинского

изделия:

Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS, состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Жидкокристаллический сенсорный экран. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц. 7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16; 8-15 Мгц. 8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7; 3-8 Мгц. 9. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц. 10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц. 11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц. 12. Модуль архивации "Sonoview". 13. Модуль архивации "Sonoview PRO" . 14. Модуль "Dicom". 15. Модуль кардио. 16. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль ЭКГ. 20. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 21. Модуль DMR. 22. Модуль 3D XI. 23. Модуль Эластографии. 24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D. 26. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 27. Модуль SCI. 28. Модуль Stick. 29. Модуль c/w постоянный доплер. 30. Модуль Stress Echo. 31. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 32. Модуль Quick Scan. 33. Модуль Ovixtm. 34. Модуль Auto IMT. 35. Модуль Quadrant Image. 36. Программное обеспечение на компакт-дисках. 37. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц. 38. Источник бесперебойного питания. 39. Держатель датчиков. 40. Держатель бумаги. 41. Соединительные провода. 42. Разветвитель датчиков.

Наименование организации-заявителя

медицинского изделия:

ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС" (ЗАО "МЕДИЭЙС")

Место нахождения организации-

заявителя медицинского
изделия:

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3

Наименование организации-

производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя

медицинского изделия:

"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."

Место нахождения организации-

производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя

медицинского изделия:

Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea

Код Общероссийского классификатора

продукции для
медицинского изделия:

94 4280

Класс потенциального риска применения

медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством

здравоохранения
Российской Федерации:


Сайт создан на Setup.ru Создать сайт бесплатно