Аппарат ультразвуковой диагностический DC-8, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Китай
ЦИФРОВОЙ MINDRAY УЗИ СКАНЕР DC-8
Mindray DC-8 – это новый стационарный ультразвуковой аппарат для профессиональных исследований фирмы Mindray.
Ультразвуковая система DC-8 обладает мощнейшими функциями, превосходным дизайном и интеллектуальным рабочим процессом.
19 дюймовый высококачественный монитор снабжён светодиодной подсветкой и характеризуется разрешением 1680 х 1050 пикселей с широким углом обзора.
В ультразвуковом сканере Mindray DC-8, так же как и в Mindray DC-7, имеется сенсорный экран увеличенный до 10,4'' для управления избранными функциями, что дает возможность оператору быстро выбрать то или иное исследование, изменить частоту или другие параметры сканирования.
Для более удобного управления функциями 3D/4D выведены специальные клавиши.
Основные характеристики Mindray DC-8:
- ЖК монитор 19” с повышенным разрешением
- сенсорный ЖК экран 10,4" на панели управления
- гнездо для УЗИ-геля с подогревом (опция)
- специальный держатель для ректовагинального датчика
- беспроводной принтер (опция)
- различные пакеты медицинских расчётов и измерений: абдоминальные, акушерство, гинекология, кардиология, малые органы, урология, педиатрия, периферические сосуды (опция)
- специальные расчёты для медицины катастроф (опция)
- USB порт для флэш-памяти
- встроенный жёсткий диск 1 Тб
- задняя регулируемая по высоте ручка для транспортировки
- iStation встроенная рабочая станция
- iWorks полная настройка протоколов
- кинопамять
- запись изображений в JPEG компьютерном формате
- запись видео в AVI компьютерном формате
- встроенный CD/DVD пишущий привод
- высококачественные динамики
- подключение к сети DICOM (опция)
- беспроводное подключение Wi-Fi (опция)
- считыватель штрих-кодов (опция)
- 4 активных порта для датчиков
- русификация ПО
- работа от сети 220В
- вес 110 кг
Области применения аппарата Mindray DC8:
- Абдоминальные исследования взрослых
- Исследования сонных артерий
- Кардиологические исследования взрослых
- Исследование щитовидной железы
- Исследование "трудных" пициентов
- Исследования молочных желез
- Гинекологические исследования
- Исследование яичек
- Акушерское исследование 1 (в первом триместре)
- Исследования малых органов
- Акушерское исследование 2 (во втором и третьем триместрах)
- Исследование периферических артерий нижних конечностей
- Кардиологическое исследование плода
- Исследование периферических вен нижних конечностей
- Исследование почек
- Педиатрические абдоминальные исследования
- Исследование предстательной железы
- Педиатрические кардиологические исследования
- Урологические исследования
- Исследования мышечно-скелетной системы
- Ортопедические исследования
- Исследование нервной системы
- Исследование периферических артерий верхних конечностей
- Неонатальные абдоминальные исследования
- Исследование периферических вен верхних конечностей
- Неонатальные кардиологические исследования
- Транскраниальные доплеровские исследования (TCD)
- Эластография
- Эндоскопическое ультразвуковое исследовании
Дополнительные опции:
- PCG Module & Pencil Array Transducer Port - модуль ФКГ/ЭКГ и порт для карандашного датчика (AHA)
- 4D Module - блок объемного сканирования в реальном времени
- CW Module - блок постоянно-волнового допплера
- Built-in DVR (Digital Video Recorder) - встроенный модуль видео захвата и записи в реальном времени
- Built-in Wireless LAN - встроенный адаптер для беспроводной связи
- Gel Warmer - подогреватель геля
- Smart OB - программа автоматического измерения АК/ГИН параметров
- Smart 3D - опция трехмерной реконструкции методом "свободной руки"
- iNeedle (Needle Visualization Enhancement) - опция улучшения визуализации иглы при проведении МИВ
- IMT - автоматический расчет толщины интима-медиа с программой анализа
- iScape view - программный модуль для получения панорамных ультразвуковых изображений
- Ultra Wideband Non-linear Contrast Imaging - опция для проведения обследования с применением контрастных веществ
- Contrast Imaging Quantification Analysis Software - пакет для количественного анализа при проведении обследований с применением контрастных веществ (необходима опция Contrast Imaging)
- Elastography Imaging - опция оценки плотности ткани по её сдвиговых характеристикам (эластография), с программой анализа
- iWorks (Auto Workflow Protocol) - автоматизированный рабочие протоколы для всех основных типов исследований
- Free Xros M, Anatomical M mode - анатомический М-режим (до 3-х срезов)
- TDI - тканевой допплер, включая цветное картирование, импульсный тканевой допплер, энергетический тканевой допплер и тканевой М-режим
- TDI Quantification Analysis Software - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера (требуется установленная опция TDI)
- Free Xros CM, Curved M mode - огибающий анатомический М-режим (требуется установленная опция TDI)
- iPage. Multi-slice display - функция iPage - мультисрезовое томографическое отображение (необходима опция 4D)
- Curved MPR - получение произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении (необходима опция 4D)
- Slice Contrast View - получение произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности (необходима опция 4D)
- STIC - програмный модуль получения объемного изображения сердца плода с высоким временным и пространственным разрешением (необходима опция 4D)
- Color3D - опция получения трехмерного изображения в режиме цветового допплеровского картирования (необходима опция 4D)
- Niche/3Slice - произвольный выбор сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей
Используемые датчики (широкополосная технология):
- Конвексный абдоминальный датчик С5-2E, диапазон частот 1.3-3.2, 1.9-4.6, 2.3-5.7 МГц
- Конвексный абдоминальный датчик С7-3E, диапазон частот 2.6-4.8, 3.6-6.4, 3.6-7.2 МГц, 192 элемента
- Внутриполостной датчик V11-3E, диапазон частот 2.6-6.5, 3.2-7.9, 4.7-12.8 МГц
- Объемный конвексный датчик D6-2E, диапазон частот 2.6-4.8, 3.6-6.4, 3.8-8.2 МГц
- Внутриполостной объемный датчик DE10-3E, диапазон частот 2.1-5.1, 3.2-7.9, 4.7-12.8 МГц
- Объемный конвексный датчик D8-3E, диапазон частот 1.9-4.6, 2.8-6.4, 3.3-7.2 МГц, 192 элемнта
- Линейный датчик L12-3E, диапазон частот 4.4-9.6, 5.4-11.5, 6.6-13.5 МГц
- Линейный датчик L14-6NE, диапазон частот 5.4-11.6, 6.0-12.6, 6.6-13.5 МГц
- Линейный датчик высокой плотности L14-6WE, диапазон частот 4.8-10.6, 5.4-11.6, 6.6-13.5 МГц, 256 элементов
- Фазированный датчик P4-2E, диапазон частот 1.3-3.2, 1.6-3.8, 2.2-5.4 МГц
- Микроконвексный датчик C11-3E, педиатрический, 2,6-6,5, 3,2-7,9 4,7-12,8 МГц, R15, 128 элементов
- Микроконвексный внутриполостной датчик V11-3BE, 2,6-6,5, 3,2-7,9, 4,7-12,8 МГц, R11, максимальное поле обзора 159 градусов, изогнутая рукоятка, 128 элементов, глубина сканирования 1,5-28 см
- Микроконвексный высокоплотный внутриполостной датчик V11-3WE, 2,6-6,5, 3,2-7,9, 4,7-12,8 МГц, R11 мм, изогнутая рукоятка, 160 кристаллов, максимальное поле обзора 193 градусов
- Низкочастотный линейный датчик L7-3E, 2,6-4,8, 3,6-6,4, 3,8-8,2 МГц, апертура 38 мм, 128 кристаллов
|
№ |
Требования и функционально-технические параметры оборудования |
Наличие требования или величина функционально-технического параметра |
|
|
1. Общие положения |
|
|
1.1 |
Ультразвуковая система, соответствующая настоящим техническим требованиям, зарегистрированная и имеющая разрешение Министерства здравсоцразвития РФ к применению на территории РФ |
Наличие |
|
1.2 |
Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России |
Наличие |
|
1.3 |
Сертификат соответствия Госстандарта РФ |
Наличие |
|
1.4 |
Ультразвуковая система, должна соответствовать Международному стандарту IEC 601-1 и/или Российским стандартам ГОСТ Р 50444 (1992), ГОСТ R 50267.01 |
Наличие |
|
|
2. Основные области клинического использования |
|
|
2.1 |
Ангиология |
Наличие |
|
2.2 |
Кардиология |
Наличие |
|
2.3 |
Поверхностные органы |
Наличие |
|
2.4 |
Скелетно-мышечная система |
Наличие |
|
2.5 |
Эндокринология |
Наличие |
|
2.6 |
Акушерство и гинекология |
Наличие |
|
2.7 |
Гастроэнтерология |
Наличие |
|
2.8 |
Урология |
Наличие |
|
2.9 |
Ортопедия и травматология |
Наличие |
|
2.10 |
Онкология |
Наличие |
|
2.11 |
Пульмонология |
Наличие |
|
2.12 |
Неврология |
Наличие |
|
2.13 |
Педиатрия и неонаталогия |
Наличие |
|
2.14 |
Транскраниальные исследования |
Наличие |
|
2.15 |
Лапароскопия |
Наличие |
|
2.16 |
Эндоскопия |
Наличие |
|
|
3. Основные характеристики ультразвуковой системы |
|
|
3.1 |
Цифровая система с непрерывным цифровым формированием луча |
Наличие |
|
3.2 |
Цифровой формирователь луча, бит, не менее |
12 |
|
3.3 |
Количество физических каналов на прием-передачу, не менее |
256 |
|
3.4 |
Количество цифровых процессинговых каналов приема-передачи, не менее |
50 000 |
|
3.5 |
Динамический диапазон, Дб, не менее |
200 |
|
3.6 |
Цифровое формирование луча на приеме и передаче |
Наличие |
|
3.7 |
Широкополосное и мультичастотное сканирование |
Наличие |
|
3.8 |
Параллельная обработка эхосигналов |
Наличие |
|
3.9 |
Четырехканальная обработка эхосигналов |
Наличие |
|
3.10 |
Количество фокусов при передаче, не менее |
4 |
|
3.11 |
Прогрессивная динамическая фокусировка при приеме |
Наличие |
|
3.12 |
Асферическая фокусировка в поперечной плоскости |
Наличие |
|
3.13 |
Монитор TFT высокого разрешения с диагональю, см, не менее |
43 |
|
3.14 |
Панель управления с интерактивной подсветкой кнопок |
Наличие |
|
3.15 |
Выдвижная буквенно-цифровая клавиатура |
Наличие |
|
3.16 |
Программирование клавиш панели управления |
Наличие |
|
3.17 |
Программирование клавиш на панели управления, со сменой названий функций на клавишах, с помощью пластиковых вкладышей |
Наличие |
|
3.18 |
Функциональное интерактивное меню в нижней части экрана |
Наличие |
|
3.19.1 |
Управление интерактивным меню в нижней части экрана: наведение указателя и активация через Enter |
Наличие |
|
3.19.2 |
Управление интерактивным меню в нижней части экрана: через функциональные переключатели на панели управления |
Наличие |
|
3.20 |
Предустановочные программы для различных видов и областей исследования, не менее |
180 |
|
3.21 |
Глубина сканирования, см, не менее |
35 |
|
3.22 |
Увеличение изображения в реальном масштабе времени, раз, не менее |
8 |
|
3.23 |
Увеличение "замороженного" изображения, раз, не менее |
8 |
|
3.24 |
Возможность дооснащения системы технологией дистанционного управления прибором с возможностью программирования отдельных операций и редактирования протокола последовательности действий при обследовании пациента |
Наличие |
|
3.25 |
Возможность дооснащения системы функций отображения «Картинка в картинке» для одновременного просмотра на экране сканера УЗ изображения и видеоизображения эндоскопа |
Наличие |
|
|
4.Режимы сканирования |
|
|
4.1 |
B-режим |
Наличие |
|
4.1.1 |
Карты псевдоокрашивания в B-режиме, не менее |
12 |
|
4.1.2 |
Частота кадров/сек. в B-режиме, не менее |
650 |
|
4.1.3 |
Глубина сканирования в В-режиме, см, не менее |
35 |
|
4.2 |
М-режим |
Наличие |
|
4.2.1 |
Карты псевдоокрашивания в М-режиме, не менее |
12 |
|
4.2.2 |
Скорость развертки, сек, не хуже |
2-8 |
|
4.2.3 |
Сочетание В- и М-режимов |
Наличие |
|
4.3 |
Импульсно-волновой допплер |
Наличие |
|
4.3.1 |
PRF для импульсно-волнового допплера, не хуже |
1000 – 20000 Гц |
|
4.3.2 |
Максимальная регистрируемая скорость, м/сек, не менее |
7,0 |
|
4.3.3 |
Коррекция угла, диапазон, град., не менее |
+/-88 |
|
4.3.4 |
Коррекция угла, шаг, град, не более |
1 |
|
4.3.5 |
Диапазон контрольного объема, мм, не хуже |
1-20 |
|
4.3.6 |
Глубина расположения зоны интереса, см, не менее |
35 |
|
4.3.7 |
Карты псевдоокрашивания, не менее |
12 |
|
4.3.8 |
Автоматическое оконтуривание допплеровского спектра |
Наличие |
|
4.3.9 |
Сочетание В- и PW- режимов в реальном времени |
Наличие |
|
4.4 |
Постоянно-волновой допплер |
Возможность |
|
4.4.1 |
PRF для постоянно-волнового допплера, не хуже |
4000 – 50000 Гц |
|
4.4.2 |
Максимальная регистрируемая скорость, м/сек, не менее |
17,5 |
|
4.4.3 |
Карты псевдоокрашивания, не менее |
12 |
|
4.4.4 |
Глубина расположения зоны интереса, см, не менее |
35 |
|
4.4.5 |
Автоматическое оконтуривание допплеровского спектра |
Наличие |
|
4.5 |
Цветовой допплер |
Наличие |
|
4.5.1 |
PRF для цветового допплера, не хуже |
500 – 20000 Гц |
|
4.5.2 |
Максимальная регистрируемая скорость, м/сек, не менее |
3,0 |
|
4.5.3 |
Минимальная регистрируемая скорость, см/сек, не более |
0,1 |
|
4.5.4 |
Число цветовых карт, не менее |
15 |
|
4.5.5 |
Частота кадров/сек. в режиме цветового допплера, не менее |
300 |
|
4.5.6 |
Глубина расположения зоны интереса, см, не менее |
35 |
|
4.5.7 |
Сочетание режимов В- и цветового картирования в реальном времени |
Наличие |
|
4.5.8 |
Сочетание режимов В-, М- и цветового картирования в реальном времени |
Наличие |
|
4.5.9 |
Сочетание режимов В-, PW- и цветового картирования в реальном времени |
Наличие |
|
4.5.10 |
Сочетание режимов В-, CW- и цветового картирования |
Наличие |
|
4.6 |
Энергетический допплер |
Наличие |
|
4.6.1 |
PRF для энергетического допплера, не хуже |
500 – 20000 Гц |
|
4.6.2 |
Число цветовых карт для энергетического допплера, не менее |
12 |
|
4.6.3 |
Частота кадров/сек. в режиме энергетического допплера, не менее |
250 |
|
4.6.4 |
Глубина расположения зоны интереса, см, не менее |
35 |
|
4.6.5 |
Сочетание режимов В- и энергетического допплера в реальном времени |
Наличие |
|
4.6.6 |
Сочетание режимов В-, PW- и энергетического допплера в реальном времени |
Наличие |
|
4.7 |
Тканевой допплер |
Наличие |
|
4.7.1 |
Частота кадров/сек в режиме тканевого допплера, не менее |
395 |
|
4.7.2 |
Число цветовых карт для тканевого допплера, не менее |
8 |
|
4.7.3 |
Сочетание режимов В-, PW- и тканевого допплера в реальном времени |
Наличие |
|
4.8 |
Режим широкополосного доплеровского картирования сосудистого русла с высоким пространственно-временным разрешением – по типу режима улучшенного динамического потока |
Наличие |
|
4.8.1 |
Число цветовых карт режима картирования сосудистого русла с высоким пространственно-временным разрешением, не менее |
8 |
|
4.8.2 |
Использование режима картирования сосудистого русла с высоким пространственно-временным разрешением со всеми конвексными, линейными, секторными фазированными датчиками |
Наличие |
|
4.8.3 |
Сочетание режимов В-, PW- и режима картирования сосудистого русла с высоким пространственно-временным разрешением в реальном времени |
Наличие |
|
4.8.4 |
Глубина расположения зоны интереса, см, не менее |
35 |
|
4.9 |
Возможность дооснащения системы режимом цветового картирования физической жесткости-эластичности тканей и патологических образований (соноэластография) в реальном времени с качественным и количественным анализом |
Наличие |
|
4.9.1 |
Частота кадров в режиме соноэластографии не менее, кадр/сек |
80 |
|
4.9.2 |
Поддержка не менее 20ю моделями датчиков: линейными, внутриполостными, биплановыми, микроконвексными, эндоскопическими, лапароскопическими, интраоперационными датчиками |
Наличие |
|
4.10 |
Режим тканевого гармонического изображения |
Наличие |
|
4.10.1 |
Режим тканевого гармонического изображения c субтракцией импульса |
Наличие |
|
4.10.2 |
Режим расширенной тканевой гармоники высокой четкости |
Наличие |
|
4.10.3 |
Режим фильтрационной тканевой гармоники |
Наличие |
|
4.11 |
Сложное многолучевое сканирование в реальном масштабе времени |
Наличие |
|
4.11.1 |
Сложное многолучевое сканирование в реальном времени в В-режиме |
Наличие |
|
4.11.2 |
Сложное многолучевое сканирование в B-режиме в сочетании с режимом цветового картирования кровотока |
Наличие |
|
4.11.3 |
Высокотехнологичное сложное многолучевое сканирование в B-режиме в сочетании с режимом улучшенного динамического потока |
Наличие |
|
4.12 |
Автооптимизация изображения в B-режиме по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
4.13 |
Автооптимизация допплеровского спектра |
Наличие |
|
4.14 |
Трапециевидное сканирование |
Наличие |
|
4.15 |
Сохранение и обработка "сырых" данных |
Наличие |
|
4.16 |
Измерения, расчеты и программное обеспечение для исследований: |
|
|
4.16.1 |
Акушерских |
Наличие |
|
4.16.2 |
Кардиологических |
Наличие |
|
4.16.3 |
Сосудистых |
Наличие |
|
4.16.4 |
Урологических |
Наличие |
|
4.16.5 |
Новорожденных на предмет врожденного вывиха бедра |
Наличие |
|
4.17. |
Биплановое сканирование в реальном времени |
Наличие |
|
4.18.1 |
Одновременное отображение на разделенном экране в реальном масштабе времени 2х плоскостей сканирования бипланового датчика |
Наличие |
|
4.18.2 |
Одновременное отображение на разделенном экране в реальном масштабе времени изображений с 2х различных датчиков |
Наличие |
|
|
5.Типы поддерживаемых датчиков: |
|
|
5.1. |
Конвексные |
Наличие |
|
5.2. |
Секторные |
Наличие |
|
5.3. |
Линейные, в том числе с водной насадкой |
Наличие |
|
5.4. |
Микроконвексные внутриполостные |
Наличие |
|
5.5. |
Биплановые внутриполостные |
Наличие |
|
5.6. |
Мультиплановые транспищеводные |
Наличие |
|
5.7. |
Интраоперационные |
Наличие |
|
5.8. |
Напалечные |
Наличие |
|
5.9. |
Пункционные с прямым (встроенным) биопсийным каналом |
Наличие |
|
5.10 |
УЗ эндоскопы |
Наличие |
|
5.11 |
Лапароскопические, в том числе с рабочим каналом |
Наличие |
|
5.12 |
Ректальные с радиальным сканированием 360 градусов |
Наличие |
|
5.13 |
4D конвексные абдоминальные |
Наличие |
|
5.14 |
4D линейные |
Наличие |
|
5.15 |
4D микроконвексные внутриполостные |
Наличие |
|
5.16 |
Карандашные |
Наличие |
|
5.17 |
Диапазон мультичастотности используемых датчиков, МГц, не хуже |
1,0 – 18,0 |
|
5.18 |
Поддержка аппаратом моделей датчиков, не менее |
35 |
|
|
6.Комплектация датчиками |
|
|
6.1 |
Конвексный датчик |
Наличие |
|
6.1.1 |
количество элементов, не менее |
192 |
|
6.1.2 |
диапазон частот, МГц, не хуже |
1,0-5,0 |
|
6.1.3 |
угол обзора, град, не менее |
68 |
|
6.1.4 |
число переключаемых частот, не менее |
40 |
|
6.1.5 |
радиус, мм, не менее |
50 |
|
6.1.6 |
биопсийная насадка |
Возможность |
|
6.1.7 |
поддержка режимов: |
|
|
|
тканевой гармоники с субтракцией импульса |
Наличие |
|
расширенной тканевой гармоники высокой четкости |
Наличие |
|
|
импульсно-волнового допплера |
Наличие |
|
|
цветового допплера |
Наличие |
|
|
энергетического допплера |
Наличие |
|
|
улучшенного динамического потока |
Наличие |
|
|
многолучевого сложного сканирования в реальном масштабе времени |
Наличие |
|
|
пространственного и частотного кодирования в реальном масштабе времени в комбинации с методикой подавления помех |
Наличие |
|
|
прецизионной визуализации |
Наличие |
|
|
оптимизации 2D изображения по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
|
оптимизации допплеровского спектра |
Наличие |
|
|
3-х мерной эхографии |
Наличие |
|
|
панорамного сканирования |
Наличие |
|
|
контрастной эхографии |
Наличие |
|
|
6.4 |
Линейный датчик |
Возможность |
|
6.4.1 |
количество элементов, не менее |
192 |
|
6.4.2 |
диапазон частот, МГц, не хуже |
5,0-13,0 |
|
6.4.3 |
число переключаемых частот, не менее |
11 |
|
6.4.4 |
апертура, не менее, мм |
50 |
|
6.4.5 |
независимое смещение угла в B режиме, цветовых и спектральных допплеровских режимах |
Наличие |
|
6.4.6 |
биопсийная насадка |
Возможность |
|
6.4.7 |
гелевая насадка |
Возможность |
|
6.4.8 |
поддержка режимов: |
|
|
|
тканевой гармоники с субтракцией импульса |
Наличие |
|
расширенной тканевой гармоники высокой четкости |
Наличие |
|
|
цветового допплера |
Наличие |
|
|
энергетического допплера |
Наличие |
|
|
импульсно-волнового допплера |
Наличие |
|
|
улучшенного динамического потока |
Наличие |
|
|
трапециевидного сканирования |
Наличие |
|
|
сложного многолучевого сканирования в реальном масштабе времени |
Наличие |
|
|
пространственного и частотного кодирования в реальном масштабе времени в комбинации с методикой подавления помех |
Наличие |
|
|
соноэластографии |
Наличие |
|
|
оптимизация 2D изображения по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
|
оптимизации допплеровского изображения |
Наличие |
|
|
3-х мерной эхографии |
Наличие |
|
|
панорамного сканирования |
Наличие |
|
|
6.2 |
Линейный датчик |
Наличие |
|
6.2.1 |
количество элементов, не менее |
192 |
|
6.2.2 |
диапазон принимаемых частот, МГц, не хуже |
7,5-18,0 |
|
6.2.3 |
число переключаемых частот, не менее |
25 |
|
6.2.4 |
апертура, не более, мм |
40 |
|
6.2.5 |
независимое смещение угла в B режиме, цветовых и спектральных допплеровских режимах |
Наличие |
|
6.2.6 |
биопсийная насадка |
Возможность |
|
6.2.7 |
поддержка режимов: |
|
|
|
тканевой гармоники с субтракцией импульса |
Наличие |
|
расширенной тканевой гармоники высокой четкости |
Наличие |
|
|
цветового допплера |
Наличие |
|
|
энергетического допплера |
Наличие |
|
|
импульсно-волнового допплера |
Наличие |
|
|
улучшенного динамического потока |
Наличие |
|
|
трапециевидного сканирования |
Наличие |
|
|
сложного многолучевого сканирования в реальном масштабе времени |
Наличие |
|
|
пространственного и частотного кодирования в реальном масштабе времени в комбинации с методикой подавления помех |
Наличие |
|
|
соноэластографии |
Наличие |
|
|
оптимизация 2D изображения по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
|
оптимизации допплеровского изображения |
Наличие |
|
|
3-х мерной эхографии |
Наличие |
|
|
панорамного сканирования |
Наличие |
|
|
6.3 |
Внутриполостной конвексный датчик |
Наличие |
|
6.3.1 |
мультичастотность, МГц, не хуже |
5,0-9,0 |
|
6.3.2 |
число переключаемых частот, не менее |
11 |
|
6.3.3 |
радиус, не более, мм |
10 |
|
6.3.4 |
угол обзора, град., не менее |
200 |
|
6.3.5 |
биопсийная насадка |
Возможность |
|
6.3.6 |
поддержка режимов: |
|
|
|
тканевой гармоники с субтракцией импульса |
Наличие |
|
импульсно-волнового допплера |
Наличие |
|
|
цветового допплера |
Наличие |
|
|
энергетического допплера |
Наличие |
|
|
улучшенного динамического потока |
Наличие |
|
|
высокотехнологичного многолучевого сложного сканирования в реальном масштабе времени |
Наличие |
|
|
соноэластографии |
Наличие |
|
|
3-х мерной эхографии |
Наличие |
|
|
оптимизация изображения в В-режиме по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
|
оптимизации допплеровского спектра |
Наличие |
|
|
контрастной эхографии |
Наличие |
|
|
6.4 |
Количество активных портов для подключения датчиков (без учета карандашных), не менее |
3 |
|
6.5 |
Количество дополнительных (паркинговых) портов для подключения датчиков (без учета карандашных), не менее |
1 |
|
|
7. Система архивации и передачи данных |
|
|
7.1 |
Интегрированная рабочая станция для расширеннойобработки данных |
Наличие |
|
7.2 |
Жесткий диск объемом Гб, не менее |
300 |
|
7.3 |
Кинопетля, не менее, кадров |
25 000 |
|
7.4 |
Архивация статичных изображений |
Наличие |
|
7.4.1 |
Архивация статичных изображений на жесткий диск |
Наличие |
|
7.4.2 |
Архивация статичных изображений на DVD-RAM/DVD-R, USB-Flash, USB хард-диск |
Наличие |
|
7.4.3 |
Архивация статических изображений в формате: tiff, jpeg, bmp |
Наличие |
|
7.5 |
Архивация динамических изображений в реальном времени протяженностью не менее, минут |
120 |
|
7.5.1 |
Архивация динамических изображений на жесткий диск |
Наличие |
|
7.5.2 |
Архивация динамических изображений на DVD-RAM/DVD-R |
Наличие |
|
7.5.3 |
Архивация динамических изображений в формате: AVI, MPEG, DICOM |
Наличие |
|
7.6 |
Прямое сохранение данных на Flash-карту, USB hard-disc через USB-port в форматах tiff, jpeg, bmp, AVI, MPEG |
Наличие |
|
7.7 |
Поддержка базовых функций стандарта DICOM 3.0 |
Наличие |
|
|
8.Периферийные устройства |
|
|
8.1 |
Источник бесперебойного питания двойного преобразования с нулевым временем переключения, не менее 2000 VA |
Наличие |
|
8.2 |
Черно-белый видеопринтер |
Наличие |
|
|
9.Прочее |
|
|
9.1. |
Инструкции пользователя на русском языке |
Наличие |
|
9.2. |
Доставка оборудования до склада ЛПУ |
Наличие |
|
9.3. |
Монтаж и ввод в эксплуатацию |
Наличие |
|
9.4. |
Инструктаж персонала на рабочем месте |
Наличие |
|
9.5. |
Гарантия на всю систему не менее одного года |
Наличие |
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2012/11444 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 01.02.2012 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, варианты исполнения: DC-8, DC-8 Pro, DC-8 CV, DC-8 Exp, DC-8S. II. Принадлежности: 1. Модуль физиологических сигналов (Physiology module) - не более 2 шт. 2. Датчик для ФКГ (PCG transducer) - не более 5 шт. 3. Кабель ЭКГ (6 PIN 3- lead ECG cable) - не более 3 шт. 4. Ножной переключатель (Footswitch) - не более 5 шт. 5. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени (4D module) - не более 2 шт. 6. Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - не более 2 шт. 7. Держатель для геля, с подогревом (Gel Warmer) - не более 2 шт. 8. Адаптер беспроводной связи (Wireless Adapter) - не более 5 шт. 9. Встроенный DVR рекордер (Built-in DVR) - не более 2 шт. 10. Встроенная батарея (Built-in Battery) - не более 3 шт. 11. Датчик конвексный ультразвуковой, типы: C5-2E, C7-3E (Convex array transducer: C5-2E, C7-3E) - не более 5 шт. 12. Датчик линейный ультразвуковой, типы: L12-3E, L7-3E (Linear array transducer: L12-3E, L7-3E) - не более 5 шт. 13. Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой, типы: L14-6E, L14-6NE, L14-6WE (High-frequency linear transducer: L14-6E, L14-6NE, L14-6WE) - не более 5 шт. 14. Датчик фазированный ультразвуковой P4-2E (Phased Array transducer P4-2E) - не более 5 шт. 15. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой, типы: P7-3E, P10-4E (High-frequency Phased Array transducer: P7-3E, P10-4E) - не более 5 шт. 16. Датчик объемный механический ультразвуковой, типы: D6-2E, D8-3E, D7-2E (Volume transducer: D6-2E, D8-3E, D7-2E) - не более 5 шт. 17. Датчик объемный механический линейный ультразвуковой, типы: DL12-5E, DL16-6E (Volume linear array transducer: DL12-5E, DL16-6E) - не более 5 шт. 18. Датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: V11-3E, V11-3BE, V11-3WE (Endocavity transducer: V11-3E, V11-3BE, V11-3WE) - не более 5 шт. 19. Датчик микроконвексный высокочастотный ультразвуковой C11-3E (High-frequency micro-convex array transducer C11-3E) - не более 5 шт. 20. Датчик внутриполостной объемный механический ультразвуковой, типы: DE10-3E, DE11-3E (Endocavity volume transducer DE10-3E, DE11-3E) - не более 5 шт. 21. Датчик чреспищеводный фазированный ультразвуковой P7-3TE (Transesophageal Phased array transducer P7-3TE) - не более 5 шт. 22. Датчик карандашный ультразвуковой, типы: CW2s, CW5s (Pencil probe CW2s, CW5s) - не более 5 шт. 23. Датчик трансспектральный биплановый микроконвексный ультразвуковой CB10-4E (Transrectal biplanar micro-convex array CB10-4E) - не более 5 шт. 24. Держатель для датчиков (Probe holder) - не более 5 шт. 25. Держатель для геля (Gel holder) - не более 2 шт. 26. Устройство ввода информации, тип стилус (Stylus pen) - не более 10 шт. 27. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-007, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, NGB-018, NGB-019 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-007, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, NGB-018, NGB-019) - не более 2 шт. 28. Устройство для чтения штрих-кодов (Bar code reader) - не более 2 шт. 29. Гель для УЗИ исследований (Ultrasound Transmission Gel) - не более 5 шт. 30. Кабель питания (Power Line) - не более 2 шт. 31. Чехол для сканера (Dust-proof cover for Main Unit) - не более 2 шт. 32. Крышка для портов датчиков (Dustproof cover of transducer socket) - не более 5 шт. 33. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 2 шт. 34. Кабель управления принтером (Video Printer Remote Line) - не более 3 шт. 35. Наклейка на панель мультиязычная (Multilanguage control overlay) - не более 10 шт. 36. Интерфейсный кабель (Interface cable) - не более 10 шт. 37. Кабель питания модуля физиологических сигналов (DC¬IN cable for Physiology module) - не более 2 шт. 38. Кабель ФКГ (PCG Transducer cable) - не более 5 шт. 39. Ключ монтажный гексагональный (Inner hexagon wrench) - не более 5 шт. 40. Руководство по эксплуатации (User Manual). 41. Программное обеспечение для исследований: - автоматизированный протокол обследований (iWorks) - не более 5 шт. - анатомический М-режим (Free Xros M) - не более 5 шт. - цветной анатомический М-режим (Free Xros CM) - не более 5 шт. - тканевой допплер (TDI) - не более 5 шт. - количественный анализ в тканевом допплере (TDI QA) - не более 5 шт. - работа с контрастными веществами (Contrast Imaging) - не более 5 шт. - количественный анализ при работе с контрастными веществами (Contrast Imaging QA) - не более 5 шт. - панорамное сканирование (iScape View) - не более 5 шт. - трехмерная реконструкция (Smart 3D) - не более 5 шт. - оценка эластичности тканей (Elastography) - не более 5 шт. - улучшение визуализации иглы (iNeedle) - не более 5 шт. - автоматическое измерение объёма фолликулов (Smart Follicles) - не более 5 шт. - получение мультисрезового изображения (iPage) - не более 5 шт. - получение объёмных изобравений в произвольных срезах (CMPR (Curved MPR)) - не более 5 шт. - получение мультисрезового изображения в контрасте (SCV (Slice Contrast View)) - не более 5 шт. - постобработка объёмных изображений (3D/4D iView) - не более 5 шт. - автоматическое измерение воротникового пространства (Smart NT) - не более 5 шт. - стресс-эхо (Stress Echo) - не более 5 шт. - количественный анализ движения стенок миокарда (Tissue Tracking QA) - не более 5 шт. - оценка сердца плода (STIC) - не более 5 шт. - цветная трехмерная реконструкция (Color 3D) - не более 5 шт. - трехплановое объёмное изображение (Niche) - не более 5 шт. - трехмерная реконструкция при работе с контрастными веществами (3D Contrast Imaging) - не более 5 шт. - автоматическое измерение объёмных изображений (Smart Volume) - не более 5 шт. - навигация боипсийной иглы (GPS Navigation) - не более 5 шт. - совмещенное отображение снимков полученных с внешних источников (Fusion Imaging) - не более 5 шт. - проведение биопсии на объёмных изображениях (4D Biopsy) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований органов брюшной полости (Abdominal Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений акушерских исследований (Obstetrical Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений гинекологических исследований (Gynecological Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений кардиологических исследований (Cardiac Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений органов малого размера (Small Parts Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений урологических исследований (Urological Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований сосудов (Vascular Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в педиатрии (Pediatric Package) - не более 5 шт. - автоматические измерения в акушерстве (Smart OB) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в неотложной медицине (Emergency Medicine Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в неврологии (Nerve Package) - не более 5 шт. - автоматическое измерение комплекса интима-медиа (IMT) - не более 5 шт. 42. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM - не более 10 шт. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "МедИнформ-Инновации" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а | ||
