Сканер ультразвуковой диагностический цифровой MySono U6-RUS, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., Корея
№ |
Параметры |
Значение |
1. |
Общие требования: высокоэффективная универсальная цветная портативная ультразвуковая диагностическая система высокого класса с полностью цифровой программируемой архитектурой для проведения ультразвуковых исследований в кардиологии, ангиологии, акушерстве, гинекологии, педиатрии, поверхностно расположенных органах, исследованиях костно-мышечной системы с цветным, энергетическим, тканевым, импульсно-волновым допплером, постоянно-волновым допплером. |
4 шт. |
2. |
Основной блок: |
|
|
Режимы сканирования |
|
|
В-режим, М-режим |
Наличие |
|
Импульсноволновой допплер |
Наличие |
|
Цветной допплер |
Наличие |
|
Энергетический допплер, |
Наличие |
|
Направленный энергетический допплер |
Наличие |
|
Тканевой допплер |
Наличие |
|
Импульсноволновой тканевой допплер |
Наличие |
|
Постоянно-волновой допплер |
Наличие |
|
Блок второй гармоники |
Наличие |
|
Блок пульсовой инверсной гармоники |
Наличие |
|
Частотный диапазон датчиков |
Не уже чем от 2 до 12 МГц |
|
Вес |
не более6 кг. с аккумулятором |
|
Время работы от аккумулятора |
не менее 60 минут |
|
Порт для подключения датчиков |
Не менее 2-х |
|
Тележка с изменяемой высотой |
Наличие |
|
Интерфейс |
полностью русифицированный |
|
Емкость встроенного или внешнего жесткого диска |
не менее 160 ГБ |
|
Встроенная рабочая станция для сохранения, обработки, экспорта и импорта изображений |
Наличие |
|
Формат сохранения в архиве и экспорт статических и динамических изображений |
jpg или BMP или TIFF, avi или mp4 |
|
Создание резервных копий – архивация на флэш-карту |
Возможность |
|
Передача данных по протоколу: |
DICOM 3. |
|
Встроенный USB – порт |
Не менее 2-х |
|
Возможность для подключения периферических регистрирующих устройств: |
видеопринтера, струйного или лазерного принтеров. |
|
Подключение дополнительного монитора |
Возможность |
|
Цветной плоский жидкокристаллический монитор |
диагональ не менее15” |
|
Динамическая цифровая апертура |
Наличие |
|
Динамический диапазон, демонстрируемый на экране
|
Не уже чем от 170 до 220 дБ |
|
Дуплексные и триплексные режимы |
Наличие |
|
Двойной динамический дисплей |
Возможность одновременного отображения на мониторе двух изображений в режимах В и В + цвет, в реальном масштабе времени |
|
Функция полноспектрового изображения или сегментарной частотной экстракции импульса |
Наличие |
|
Увеличение фиксированного изображения |
не менее чем в 10 раз |
|
Увеличение изображения в реальном времени |
не менее чем в 10 раз |
|
Точечная фокусировка |
Наличие |
|
Максимальная глубина изображения |
не менее30 см |
|
Отображение градаций серого цвета |
не менее 256 |
|
Система автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
Программа фильтрации, повышающая контрастность контуров и уменьшающая уровень шумов |
Наличие |
|
Система автоматической оптимизации доплеровского спектра |
Наличие |
|
Технология мультилучевого сканирования |
Наличие |
|
Цифровое формирование луча, устранение многократного отражения, нелинейного ослабления и неточного времени задержки |
Наличие |
|
Кинопетля для В режима |
Наличие |
|
Кинопетля для М и D режимов |
Наличие |
|
Функция архивации кинопетли |
Наличие |
|
Автоматическое обведение доплеровского спектра (фиксированного и в режиме реального времени) |
Наличие |
|
Пакет программ и суммарное заключение для расчетов в акушерстве (в том числе по мелким костным структурам - плечевой, локтевой, лучевой, большеберцовой кости и т.д.) |
Наличие |
|
Пакет программ и суммарное заключение для оценки сердечно-сосудистой системы плода (расчет сократительной способности миокарда, оценка клапанного аппарата, магистральных артерий и вен) |
Наличие |
|
Пакет программ для оценки головного мозга плода (боковые желудочки, большая цистерна и т.д.) |
Наличие |
|
Кардиопакет программ и суммарное заключение для оценки сердечно-сосудистой системы взрослых и детей |
Наличие |
|
Пакет программ и суммарное заключение для оценки состояния брахиоцефальных артерий, артерий и вен верхних и нижних конечностей |
Наличие |
|
Пакет программ и суммарное заключение для оценки состояния варикозно расширенных вен |
Наличие |
|
Функция получения трехмерного изображения в режиме реального времени |
Возможность |
|
Получение трехмерного изображение с режимах цветного и энергетического допплера |
Возможность |
|
Возможность установки биопсийных адаптеров на конвексные, линейные и микроконвексные (ректовагинальные) датчики |
Наличие |
|
Встроеннная программа для выполнения биопсии |
Наличие |
|
Возможность редактирования угла и позиции направляющей под любые типы биопсийных адаптеров |
Наличие |
|
Стерилизация датчиков (в том числе погружением в дезинфицирующий раствор) |
Наличие |
3 |
Типы поддерживаемых датчиков: |
|
|
Типы двумерных датчиков: линейный, электронный фазированный, объемные |
Все электронные, высокоплотные, мультичастотные |
|
Электронное переключение всех датчиков |
Наличие |
|
Датчик линейный Частота Апертура |
Наличие не уже чем от 5 - до 12 МГц не менее40 мм
|
|
Датчик секторный с фазированной решеткой Нижнее значение частоты Верхнее значение частоты Размер апертуры Угол развертки |
Наличие не ниже 2 MГц не выше 5 MГц не более 20 мм не менее 90 градусов |
|
Датчик секторный с фазированной решеткой Нижнее значение частоты Верхнее значение частоты Размер апертуры Угол развертки |
Наличие не ниже 3 MГц не выше 8 MГц не более15 мм не менее 90 градусов |
4. |
Дополнительные принадлежности |
|
|
Документация на русском языке |
Наличие |
|
Черно-белый цифровой видеопринтер |
Наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2012/12152 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
10.05.2012 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: |
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS: 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Переходник (для другого типа монитора). 4. Пылезащитный чехол. 5. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Дисковод DVD. 2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц. 3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц. 4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц. 5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц. 6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц. 7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц. 8. Модуль архивации "Sonoview". 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль AUTOIMT. 11. Кардиомодуль. 12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 13. Педаль дистанционного управления. 14. Видеопринтер медицинский. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль энергетического доплера PD 23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI 24. Модуль тканевого доплера TDI 25. Модуль Stress Echo. 26. Блок 2-ой гармоники. 27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц. 28. Аккумуляторная батарея. 29. Держатель датчиков. 30. Держатель бумаги. 31. Разветвитель датчиков. 32. Плавкий предохранитель. 33. Заземляющий провод. 34. Медицинская тележка. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС" (ЗАО "МЕДИЭЙС") | ||
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3 | ||
Наименование организации-производителя медицинского медицинского изделия: |
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД." | ||
Место нахождения организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия лассификацией медицинских здравоохранения |
2а |