Система ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON» Q5, Chison Medical Imaging Co., Ltd, Китай
УЗИ аппарат CHISON Q5
УЗИ аппарат CHISON Q5 является многофункциональной, цифровой , портативной цветной ультразвуковой доплеровской системой. Высококачественные изображения, получаемые с помощью этой системы, позволяют применять ее в таких сферах как абдоминальное исследование, кардиология, гинекология и акушерство, исследование малых органов и поверхностных структур, урология, педиатрия, исследования скелетно-мышечной системы и прочее.
Современная архитектура с 16 384 каналами обработки и широкополосными датчиками. Функция THI, формирование сложных изображений и удивительное качество изображений без уменьшения частоты кадров. Максимальная частота кадров в В-режиме-787 кадров/сек, в ЦДК -250 кадров/сек. Динамический диапазон системы -192 дБ. Максимальная глубина сканирования - 30,7 см
Эргономичный дизайн клавиатуры, USB и DICOM позволяют проводить обследование БЫСТРО и ЛЕГКО, дают вам возможность уделять больше внимания вашим пациентам.
- D3C60L Конвексный датчик (192 элемента) 2-6.8 МГц
- D7L40L Линейный датчик (192 элемента) 4-15 МГц
- D3P64L Секторный с фазированной решеткой датчик (для взрослых) (96 элементов) 1.5-5.4 МГц
- D6P64L Секторный с фазированной решеткой датчик (для детей до 14 лет) (96 элементов) 2-8.2 MHz
- D6C12L Внутриполостной датчик (192 элемента) 4-12 МГц
- D5C20L Микроконвексный неонатальный датчик (192 элемента) 3-9.3 МГц
- Объемный датчикСистема ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON»
№ п/п |
Функциональные, количественные и качественные характеристики приобретаемого товара |
Требуемая функция и (или)величина параметра |
|||
1. Общие требования |
|
||||
1.1 |
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора или Минздрава РФ |
Наличие копии при поставке |
|||
1.2 |
Сертификат соответствия (на товар, подлежащий обязательной сертификации) либо декларацию о соответствии (на товар обязательное подтверждение соответствия которой, осуществляется в форме принятия декларации о соответствии) |
Наличие (копия предоставляется при поставке) |
|||
1.3 |
Модель, тип |
Указать в Форме №1 |
|||
1.4 |
Изготовитель, страна происхождения товара |
Указать в Форме №1 |
|||
1.5 |
Дата изготовления |
не ранее 2012 года |
|||
1.6 |
Подробное техническое описание и руководство пользователя на русском языке, в электронном или печатном виде. |
Наличие |
|||
1.7 |
Срок гарантии, с момента ввода в эксплуатацию, не менее |
12 месяцев |
|||
1.8 |
Проведение монтажа и ввода в эксплуатацию |
Наличие |
|||
1.9 |
Обучение (инструктаж) медицинских специалистов по работе на аппарате на рабочем месте |
Наличие |
|||
1.10 |
Описание |
Требуется портативная универсальная многоцелевая цветовая ультразвуковая диагностическая система с полностью цифровой программируемой архитектурой с возможностями работы с высокой частотой кадров для проведения ультразвуковых исследований сердца и сосудов взрослых и детей с высокой диагностической точностью. |
|||
|
2.Области применения |
||||
- кардиология |
Наличие |
||||
- ангиология |
Наличие |
||||
-транскраниальные исследования структур и сосудов головного мозга |
Наличие |
||||
- близко расположенные органы и поверхностные структуры |
Наличие |
||||
- органы брюшной полости |
Наличие |
||||
- акушерство |
Наличие |
||||
- гинекология |
Наличие |
||||
- скелетно-мышечная система |
Наличие |
||||
- урология |
Наличие |
||||
- педиатрия |
Наличие |
||||
- неонаталогия |
Наличие |
||||
- интраоперационные исследования |
Наличие |
||||
- чреспищеводные исследования |
Возможность |
||||
3 |
Основной блок |
||||
3.1 |
Характеристики получения изображения: |
|
|||
3.1.1 |
Операционная система Widows XP |
Наличие |
|||
3.1.2 |
Программное обеспечение на русском языке |
Наличие |
|||
3.1.3 |
Формирование ультразвукового луча |
Полностью цифровое |
|||
3.1.4 |
Технология широкополосного формирования ультразвукового луча |
Наличие |
|||
3.1.5 |
Не менее 12-бит A/D конвертеры на физический канал |
Наличие |
|||
3.1.6 |
Количество приемо-передающих каналов |
Не менее 1000 |
|
||
3.1.7 |
Динамический диапазон |
Не менее 180 Дб |
|
||
3.1.8 |
Многочастотное сканирование с возможностью выбора центральной частоты |
От 1 до 18.0 МГц |
|
||
3.1.9 |
Независимое переключение частот между режимами: 2D, цветового допплера и спектрального допплера |
Наличие |
|
||
3.1.10 |
Динамическая аподизация |
Наличие |
|
||
3.1.11 |
Динамическая апертура |
Наличие |
|
||
3.1.12 |
Динамическая фокусировка |
Наличие |
|
||
3.1.13 |
Количество зон фокусировки, зависит от датчика и режима работы |
Не менее 8 |
|
||
3.1.14 |
Многолучевое сложносоставное сканирование (лучевой компаундинг) |
Наличие |
|
||
3.1.15 |
Интеллектуальные тканеспецифичные программы |
Наличие |
|
||
3.1.16 |
Отображаемые градации серого |
Не менее 256 |
|
||
3.1.17 |
Технология кодированного излучения |
Наличие |
|
||
3.1.18 |
Динамическая автоматическая оптимизация изображения на основе анализа типов тканей в поле изображения. |
Наличие |
|
||
3.2 |
|
|
|
||
3.2.1 |
В-режим: |
Наличие |
|
||
|
- Возможность углового смещения изображения |
Наличие |
|
||
- Количество зон фокусировки |
Не менее 8 |
|
|||
- Максимальная глубина сканирования |
Не менее30 см |
|
|||
- Максимальная частота кадров |
Не менее 460/ с. |
|
|||
- Композитное изображение |
Наличие |
|
|||
- Функция улучшения пространственного разрешения изображения в регионе Zoom |
Наличие |
|
|||
- Технология "пересекающихся лучей" |
Наличие |
|
|||
- Технология автоматического подавления артефактов |
Наличие |
|
|||
- Технология двойного фокуса на секторных датчиках |
Наличие |
|
|||
- Технология автоматической оптимизации 2D-изображения |
Наличие |
|
|||
- Технология непрерывной оптимизации поперечной и радиальной равномерности изображения, а также яркости изображения ткани |
Наличие
|
|
|||
3.2.2 |
М-режим |
Наличие |
|
||
|
- Цветовой М-режим |
Наличие |
|
||
- Анатомический линейный М-режим в реальном масштабе времени |
Наличие |
|
|||
- Активация анатомического М-режимов на сохраненных кинопетлях |
Наличие |
|
|||
- Совмещение с режимами цветового допплера и стресс-эхо (при наличии этих опций) |
Наличие |
|
|||
3.2.3 |
Импульсно-волновой допплер: |
Наличие |
|
||
|
- Коррекция угла, диапазон, не менее |
+/- 80 гр. |
|
||
- Коррекция угла, шаг, не более |
2 гр. |
|
|||
- Размер контрольного объема 1 –15 мм |
Наличие |
|
|||
- Режим HPRF PW |
Наличие |
|
|||
- PRF |
В диапазоне не уже 700 Гц – 19.8 кГц |
|
|||
- Минимальная регистрируемая скорость PW |
Не более 0.15 м/с |
|
|||
- Максимальная регистрируемая скорость PW |
Не менее 8.0 м/с |
|
|||
- Максимальная глубина расположения контрольного объема |
Не менее30 см |
|
|||
- Возможность независимой коррекции частоты допплера |
Наличие |
|
|||
- Автоматическое оконтуривание доплеровского спектра в режиме реального времени и в режиме последующей обработки |
Наличие |
|
|||
3.2.4 |
Постоянно-волновой допплер |
Наличие |
|
||
|
- Возможность независимой коррекции частоты допплера |
Наличие |
|
||
- Минимальная регистрируемая скорость CW |
Не более 0.4 м/с |
|
|||
- Максимальная регистрируемая скорость CW |
Не менее 14 м/с |
|
|||
- PRF |
В диапазоне не уже 2.1 kГц – 40.0 кГц |
|
|||
3.2.5 |
Автоматическая оптимизация изображения в В-режиме по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
||
3.2.6 |
Автоматическая оптимизация допплеровского спектра: |
Наличие |
|
||
|
- Автоматическая корректировка базовой линии |
Наличие |
|
||
- Автоматическая корректировка шкалы |
Наличие |
|
|||
3.2.7 |
CFM - цветовое допплеровское картирование по скорости: |
Наличие
|
|
||
|
-Алгоритм подавления артефактов, возникающих при движении и дыхании |
Наличие
|
|
||
- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера |
Наличие
|
|
|||
-Независимое от В-режима изменение частоты сканирования |
Наличие |
|
|||
3.2.8 |
Цветовое допплеровское картирование по энергии: |
Наличие
|
|
||
|
- Алгоритм подавления артефактов, возникающих при движении и дыхании |
Наличие
|
|
||
|
- Автоматическая привязка зоны фокусировки к окну зоны интереса цветового допплера |
Наличие |
|
||
3.2.9 |
Триплексный режим в реальном масштабе времени: |
|
|
||
|
- В+CFM+PW |
Наличие |
|
||
- B+PD+PW |
Наличие |
|
|||
3.2.10 |
Спектральный тканевой допплер |
Наличие |
|
||
3.2.11 |
Режим СтрессЭхоКГ |
Возможность |
|
||
|
- выведение референсного изображения каждого сечения, начиная с нагрузочной стадии исследования |
Возможность
|
|
||
- произвольное выведение одного, двух и четырех синхронных изображений на экран для анализа |
Возможность
|
|
|||
- не менее 4 стандартных протоколов Стресс-ЭхоКГ |
Возможность
|
|
|||
- наличие редактора протоколов Cтресс-ЭхоКГ |
Возможность
|
|
|||
- возможность записи длительной кинопетли (не менее 60 сек.) |
Возможность
|
|
|||
3.2.12 |
Одновременное выведение на экран не менее 12 изображений |
Наличие |
|
||
3.2.13 |
Технология автоматического оконтуривания комплекса интима – медия и вычисления его средней толщины, диапазона толщин и стандартного отклонения измерений |
Наличие |
|
||
3.2.14 |
Модуль программ для улучшения диагностической точности исследований сердца с использованием контрастных веществ |
Возможность |
|
||
3.2.15 |
Программный пакет для унификации алгоритма исследования и быстрого освоения различных методик ультразвукового исследования |
Возможность |
|
||
3.2.16 |
Возможность записи целого исследования/ний в формате MPEG на CD/DVD с интегрированной программой просмотра, просмотр данных на РС без дополнительного программного обеспечения |
Наличие |
|
||
3.2.17 |
Совместимость со стандартом DICOM 3 |
Наличие |
|
||
3.2.18 |
Запись данных на CD/DVD в формате DICOM 3 |
Наличие |
|
||
3.2.19 |
Модуль программ для поддержки формата DICOM в сети и подключения аппарата в DICOM сеть |
Возможность |
|
||
3.2.20 |
Модуль программ для поддержки формата DICOM в сети и подключения аппарата в DICOM сеть с модулем подключения к беспроводной сети |
Возможность |
|
||
3.2.21 |
Доступ к списку пациентов, хранящемуся в архиве аппарата с удаленного сервера |
Возможность |
|
||
3.2.22 |
Подключение к сети через ETHERNET |
Наличие |
|
||
3.2.23 |
Возможность подключения к беспроводной сети WLAN option |
Возможность |
|
||
4 |
4.Интегрированная в аппарат компьютерная рабочая станция для архивации и обработки в цифровом виде ультразвуковых изображений и кинопетель: |
Наличие |
|
||
4.1 |
- Создание архивов пациентов |
Наличие |
|
||
4.2 |
- Опция поиска пациента/ов по нескольким (до пяти) заданным критериям Создание групп пациентов, отвечающих определенным критериям |
Наличие |
|
||
4.3 |
- Экспорт исследований на сменные носители CD-R, DVD-R, DVD+R в формате DICOM «сырые» данные |
Наличие |
|
||
4.4 |
- Доступ к ранее сохраненным необработанным «сырым» данным для их дальнейшей обработки. |
Наличие |
|
||
4.5 |
Настройка и регулировка следующих параметров на ранее сохраненных изображениях: |
Наличие |
|
||
|
- В-режим: усиление, подавление артефактов, выбор цветовой гаммы и карт псевдоокрашивания, отсечение, персистенс |
|
|
||
- PW-режим: усиление, изменение угла, смещение базовой линии, выбор скорости прокрутки, выбор формата отображения, цветовой гаммы и карты псевдоокрашивания |
|
|
|||
- Режим кинопетли: активация анатомического М-режима |
|
|
|||
4.6 |
Автоматическое создание отчетов |
Наличие |
|
||
4.7 |
Включение в отчеты изображений |
Наличие |
|
||
4.8 |
Редактор отчетов |
Наличие |
|
||
5 |
Измерения и анализ: |
|
|||
5.1 |
Проведение измерений и расчетов, сохранение результатов анализа в общую структурированную редактируемую таблицу |
Наличие |
|
||
5.2 |
Сохранение изображений и кинопетель в стандартных РС форматах: jpg, avi, mpeg |
Наличие |
|
||
5.3 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии, взрослой и детской |
Наличие |
|
||
5.4 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для ангиологии |
Наличие |
|
||
5.5 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для урологии |
Наличие |
|
||
5.6 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для исследований почек |
Наличие |
|
||
5.7 |
Пакеты расчетов и суммарные заключения для акушерства и гинекологии |
Возможность |
|
||
5.8 |
Программные и аппаратные функции, обеспечивающие возможность дистанционной диагностики аппарата |
Наличие |
|
||
6 |
Кинопамять: |
|
|
||
|
- Стандартная |
Не менее 128 MB |
|
||
- Режим выведения на экран монитора информации о настройках прибора, иконок сохраненных изображений и кинопетель |
Наличие
|
|
|||
- Регулировка скорости прокрутки кинопетли |
Не менее 8 позиций |
|
|||
7 |
Устройства для сохранения и чтения информации: |
|
|
||
|
- Внешний DVD-RW-дисковод |
Наличие |
|
||
|
- Встроенный HDD |
Не менее 40 Гб |
|
||
|
- Сохранение на USB Flash Card |
Наличие |
|
||
|
- USB Flash card |
Возможность |
|
||
|
- Внешний USB HDD 500GB |
Возможность |
|
||
|
- DVD диск длительного хранения |
Возможность |
|
||
|
- USB-2.0 порты |
Не менее 2 |
|
||
|
- Видео выход: VGA |
Наличие |
|
||
8 |
Интерфейс пользователя: |
|
|
||
8.1 |
Панель управления |
|
|
||
|
- Интерактивная подсветка клавиатуры |
Наличие |
|
||
- Защитная пленка на клавиатуру |
Возможность |
|
|||
- Встроенная акустическая система |
Наличие |
|
|||
- Полноразмерная алфавитно-цифровая клавиатура |
Наличие |
|
|||
- Возможность программирования пользователем настроек датчиков и приложений |
Наличие |
|
|||
- Программируемые пользователем часто используемые клавиши быстрого доступа |
Наличие |
|
|||
8.2 |
Профессиональный монитор, жидкокристаллический, антибликовый, высокого разрешения |
Не менее15”
|
|
||
|
- Отображение цвета (Кол-во цветов) (M) |
Не менее 16.7 |
|
||
- Диапазон угола наклона |
Не менее 0–160 гр |
|
|||
- Разрешение |
Не менее 1024 x 768 пик. |
|
|||
- Возможность подключения внешнего монитора, SVGA |
Наличие |
|
|||
8.3 |
Количество активных портов для подключения датчиков |
Не менее 2 |
|
||
8.4 |
Габаритные размеры и вес |
|
|
||
|
Глубина Ширина Высота Вес (без аккумулятора) |
Не более330 мм Не более340 мм Не более80 мм Не более 9 кг |
|
||
8.5 |
Продолжительность работы на энергии аккумулятора без подзарядки |
Не менее 1 часа |
|
||
9 |
Датчики: |
|
|
||
|
Типы датчиков: Многочастотные, широкополосные, высокоплотные электронные датчики |
Наличие |
|
||
Количество поддерживаемых датчиков |
10 |
|
|||
9.1 |
Секторный фазированный датчик для кардиологии и транскраниальных исследований |
Наличие
|
|
||
- Диапазон частот Нижняя граница, не более Верхняя граница, не менее - Число элементов - Угол сканирования |
1.7 МГц 4.0 МГц Не менее 64 Не менее 90 гр |
|
|||
Комплект для биопсии |
Возможность |
|
|||
9.2 |
Чреспищеводный мультиплановый секторный фазированный датчик для взрослой кардиологии в комплекте со специальным держателем, тестером и принадлежностями |
Возможность
|
|
||
- Диапазон частот Нижняя граница, не более Верхняя граница, не менее - Угол сканирования - Количество элементов |
4 МГц 8.0 МГц Не менее 90 гр. Не менее 64 |
|
|||
9.3 |
Конвексный датчик для абдоминальных, неонатальных исследований |
Наличие
|
|
||
- Диапазон частот Нижняя граница, не более Верхняя граница, не менее - Число элементов - Угол обзора - Размер линзы |
2.0 МГц 5.5 МГц Не менее 128 Не более 58 гр Не более 17 х65 мм |
|
|||
Комплект для биопсии |
Возможность |
|
|||
9.4 |
Линейный датчик для исследования поверхностных органов и структур и периферических сосудов, неонатальных исследований, педиатрии |
Наличие
|
|
||
- Диапазон частот Нижняя граница, не более Верхняя граница, не менее - Число элементов - Область визуализации |
5.0 МГц 13.0 МГц Не менее 192 Не менее38 мм |
|
|||
Комплект для биопсии |
Возможность |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2011/09656 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 15.07.2011 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Система ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON» в исполнениях: Q5, 8300, 600М: 1. Монитор медицинский. 2. Блок подключения датчиков. 3. Накопитель на жёстком диске. 4. Видеокарта. 5. Блок записи на гибкие диски. 6. Блок питания. 7. Блок записи данных. 8. Блок обработки данных. 9. Трэкбол («мышь» специальная). 10. Панель управления. 11. USB интерфейс. ΙΙ. Принадлежности: 1.Дополнительный блок подключения датчиков. 2.Дополнительная архивирующая плата. 3.Дополнительная контрольная плата. 4.Дополнительная интерфейсная плата. 5.Дополнительная управляющая плата. 6.Дополнительный блок записи на магнито-оптические диски. 7.Дополнительная сетевая карта. 8.Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках - не более 6 шт. 9.USB флэш-накопитель с программным обеспечением - не более 6 шт. 10.Документация эксплуатационная - не более 12 шт. 11.Держатель кабеля. 12.Держатель датчиков. 13.Дополнительный блок ЭКГ (только для CHISON Q5). 14.Электроды для блока ЭКГ (только для CHISON Q5) ? не более 9 шт. 15.Адаптер для подключения электродов (только для CHISON Q5). 16.Дополнительный блок постоянноволнового допплера (только для CHISON Q5). 17.Дополнительный блок для подключения карандашных датчиков (только для CHISON Q5). 18.Дополнительный блок магнитной ориентации. 19.Дополнительный блок для 4D визуализации (только для CHISON Q5). 20.Дополнительный блок дистанционного управления. 21.Интерфейс для дистанционного управления. 22.Дополнительный блок цифрового захвата. 23.Ножная педаль. 24.Конвексный датчик D3C60L. 25.Конвексный датчик C60613L. 26.Конвексный датчик C60613S. 27.Конвексный датчик C60. 28.Линейный датчик D7L40L. 29.Линейный датчик L40617L. 30.Линейный датчик L40617S. 31.Линейный датчик L700. 32.Трансвагинальный датчик D6C12L. 33.Трансвагинальный датчик C12616L. 34.Трансвагинальный датчик C12616S. 35.Трансвагинальный датчик C14. 36.Секторный фазированный датчик D3P64L (только для CHISON Q5). 37.Микроконвексный датчик C20613L. 38.Микроконвексный датчик C20613S. 39.Микроконвексный датчик D5C20L. 40.Трансректальный датчик L40617L-REC. 41.Трансректальный датчик L40617S-REC. 42.Внутриполосной датчик. 43.Интраоперационный датчик. 44.Биопсийный датчик. 45.Напалечный датчик. 46.4D Объемный датчик V4C40L (только для CHISON Q5). 47.Биплановый датчик (только для CHISON Q5). 48.Эндоскопический датчик (только для CHISON Q5). 49.Лапароскопический датчик (только для CHISON Q5). 50.Водная насадка для датчиков. 51.Биопсийная насадка для датчиков. 52.Направляющая для биопсийной иглы. 53.Параллельная насадка для датчиков. 54.Стерильный чехол для датчиков ? не более 6 шт. 55.Чехол на систему. 56.Предохранитель - не более 9 шт. 57.Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 58.Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 59.USB кабель. 60.Кабель для подключения принтера. 61.Кабель заземления. 62.ЭКГ кабель (только для CHISON Q5). 63.Черно-белый видеопринтер. 64.Цветной видеопринтер. 65.Термобумага - не более 9 шт. 66.Черно-белый принтер. 67.Цветной принтер. 68.Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. 69.Увеличенная полка для принадлежностей. 70.Источник бесперебойного питания. 71.Тележка медицинская для перемещения системы. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "ЧАРУСОН Медикал" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
, Россия, Россия, 115054, г. Москва, ул. Большая Пионерская, д.15 , стр.1, офис 2 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"ЧИСОН МЕДИКАЛ ИМИДЖИНГ КО.,ЛТД." | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Китай, , Chison Medical Imaging Co., Ltd., Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |