Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 с принадлежностями, B-K Medical ApS, Дания
|
№ |
Наименование параметра |
Значение |
|
1. |
Области применения |
Общая практика, Анестезия, Неотложная медицина, Ревматология, Маммология, Акушерство, Интервенционные процедуры, |
|
2. |
Режимы сканирования |
В-режим |
|
В-режим + Истинная тканевая гармоника |
||
|
В-Режим + M-режим |
||
|
В-Режим + Power Доплер |
||
|
В-Режим + Цветное картирование кровотока |
||
|
В-Режим + Спектральный Доплер (переменно-волновой) |
||
|
Триплексный режим |
||
|
3. |
Режим трапециевидной развертки изображения при сканировании линейными датчиками |
Наличие |
|
4. |
Диапазон частот датчиков |
1,9 – 20,0 МГц |
|
5. |
Кинопетля |
Не менее 3000 кадров |
|
6. |
Характеристики изображения: |
LCD- монитор 19 дюймов , цветной, безбликовый, с 2-мя интегрированными входами для электронных датчиков и 1-го для механических |
|
7. |
Разъемы для подключения |
Не менее 2 для электронных датчиков - наличие, не менее 1 для механических датчиков - наличие |
|
8. |
|
Аудио/видео, DVI-I, USB- наличие, DVD-RW- наличие |
|
9. |
Программы расчетов для: |
Общих исследований |
|
Акушерства |
||
|
Анестезия |
||
|
Ангиологии |
||
|
10. |
Система формирования трехмерного изображения |
Возможность |
|
11. |
DICOM |
Возможность |
|
12. |
Пульт дистанционного управления |
Возможность |
|
13. |
Возможность одновременного выведения УЗ и эндоскопического изображения на монитор лапароскопической стойки |
Возможность |
|
14. |
Специальная программа для хранения, представления и редактирования изображений |
Наличие |
|
15. |
Встроенный жесткий диск, не менее 80 Гб |
Наличие |
|
16. |
Возможность работы с аккумуляторной батареей |
Возможность |
|
17. |
Вес |
Сканирующего блока - не более 7 кг Сканирующего блока с колесной базой – не более 50 кг |
|
18. |
Ч/б видеопринтер, 5 рул. бумаги |
Возможность |
|
19. |
Клавиатура для основного блока с мобильным основанием |
Наличие |
|
20. |
Кейс для транспортировки |
Возможность |
|
21. |
Характеристики датчиков: |
- Мультичастотные датчики, поддерживающие режим истинной тканевой гармоники. - Стерилизация всех датчиков полным погружением в дезинфицирующий раствор. - Возможность обработки пункционных адаптеров автоклавированием |
|
21.1 |
Конвексный датчик |
Частота 2,0 – 6,0 МГц, сектор сканирования не менее 66°. Наличие кнопки остановки изображения на корпусе датчика. Наличие многоразового пункционного адаптера. |
|
21.2 |
Линейный датчик |
Частота 5,0 – 12,0 МГц Наличие кнопки остановки изображения на корпусе датчика. Возможность использования многоразового пункционного адаптера |
|
22. |
Гарантия |
Не менее 12 месяцев |
|
23. |
Постгарантийное обслуживание |
Наличие |
|
24. |
Руководство пользователя на русском языке |
Наличие |
|
25. |
Обучение персонала (во время инсталляции) |
Наличие |
|
26. |
Сертификат соответствия Госстандарта РФ |
Наличие |
|
27. |
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. |
Наличие |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2009/04480 | ||
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
26.12.2011 | ||
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
|
Наименование медицинского изделия: |
Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I.Аппарат ультразвуковой Flex Focus 1202 (1202 Flex Focus Scanner Unit): 1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и встроенным дисплеем: Flex Focus 200, Flex Focus 400, Flex Focus 400 Anesthesia, Flex Focus 500, Flex Focus 700, Flex Focus 800. 2. Сетевой кабель (Power cable). II. Принадлежности:1. Клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile keyboard Dock for 1202). 2. Сенсорная клавиатура для основного блока с мобильным основанием (Mobile Touch Dock for 1202). 3. Клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202). 4. Сенсорная клавиатура для основного блока с настенным креплением (Keyboard Wall Dock for 1202). 5. Клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202). 6. Сенсорная клавиатура для основного блока настольная (Keyboard Table Dock for 1202). 7. Проигрыватель DVD RW (UA 1284 DVD RW Drive for 1202). 9. Профессиональный блок 3D (UA 1222 3D Professional for 1202). 10. Блок 3D-изображения (UA 1207 3D Freehand option for 1202). 11. Система Dicom (UA 1206 Dicom option for 1202). 12. Программа для брахитерапии (UA 1226 Variseed option for 1202). 13. Цветное допплеровское картирование (UA 1203 Color Doppler for 1202). 14. Держатель внутриполостного датчика (UA 1294 Endo Transducer Holder for 1202). 15.Крепление держателя внутриполостного датчика (UA 1295 Endo Transducer Holder Mount for 1202). 16. Крепление для принтера (UA 1220 Backpack for 1202). 17. Ножная педаль (UA 1202 Foot switch). 18. Крепление к стене держателя датчика (UA 1204 Wall-mounted Transducer Holder). 19. Транспортный кейс на колесах (UA 1285 Wheeled Transport case for 1202). 20. Гель ультразвуковой (UA 0610 Scanning Gel). 21. Гель ультразвуковой (WQ 0739 Scanning Gel). 22. Стартовый набор для принтера (кабель сетевой для принтера, кабель USB для принтера, Бумага для принтера - 5 рулонов) (UA 4102 Printer Start-up kit for 1202). 23. Черно-белый принтер (EQ 4100 Digital B/W Printer Sony UP-D897). 24. Цветной принтер (EQ 4099 Sony UP-D23MD Digital Color Printer). 25. Бумага для принтера (EQ 4072 Printing paper (Sony UPP-110 HG)). 26. Магнитный колесный двигатель (UA 0513 Magnetic Wheel Mover). 27. Вход для механических датчиков (UA 1255 Single Element Transducers Module for 1202) 28. Функция картинка в картинке (UA 1205 Picture in Picture) 29. Большой транспортный кейс на колесах (UA 1298 Wheeled transport case big) 30. Пульт дистанционного управления (UA 1237 Remote Control) 31. Датчики механические, тип 1850 ? не более 5 шт.32. Датчики механические, тип 2050 ? не более 5 шт.33. Датчики механические, тип 2052 ? не более 5 шт.34. Датчики конвексные, тип 8802 ? не более 5 шт.35. Датчики конвексные, тип 8820е ? не более 5 шт.36. Датчики конвексные, тип 8823 ? не более 5 шт.37. Датчики конвексные, тип 8830 ? не более 5 шт.38. Датчики линейные, тип 8670 ? не более 5 шт.39. Датчики линейные, тип 8811 ? не более 5 шт.40. Датчики линейные, тип 8822 ? не более 5 шт.41. Датчики линейные, тип 8870 ? не более 5 шт.42. Датчики для полостных исследований, тип 8667 ? не более 5 шт.43. Датчики для полостных исследований, тип 8808 ? не более 5 шт.44. Датчики для полостных исследований, тип 8808е ? не более 5 шт.45. Датчики для полостных исследований, тип 8818 ? не более 5 шт.46. Датчики для полостных исследований, тип 8848 ? не более 5 шт.47. Датчики для полостных исследований, тип 8838 ? не более 5 шт.48. Датчики интраоперационные, тип 8815 ? не более 5 шт.49. Датчики интраоперационные, тип 8816 ? не более 5 шт.50. Датчики интраоперационные, тип 8826 ? не более 5 шт.51. Датчики интраоперационные, тип 8666 ? не более 5 шт.52. Датчики интраоперационные, тип 8863 ? не более 5 шт.53. Датчики интраоперационные, тип 8809 ? не более 5 шт.54. Датчики интраоперационные, тип 8824 ? не более 5 шт.55. Датчики интраоперационные, тип 8866 ? не более 5 шт.56. Датчики миниконвексные, тип 8662 ? не более 5 шт.57. Датчики миниконвексные, тип 8862 ? не более 5 шт.58. Датчики миниконвексные, тип 8827 ? не более 5 шт.59. Датчики миниконвексные, тип 8837 ? не более 5 шт.60. Датчики для полостных исследований, тип 8806 ? не более 5 шт.61. Датчики для полостных исследований, тип 8819 ? не более 5 шт.62. Адаптеры пункционные, тип UA0650 ? не более 10 шт.63. Адаптеры пункционные, тип UA1250 ? не более 10 шт.64. Адаптеры пункционные, тип UA1269 ? не более 10 шт.65. Адаптеры пункционные, тип UA1239 ? не более 10 шт.66. Адаптеры пункционные, тип UA1243 ? не более 10 шт.67. Адаптеры пункционные, тип UA1263 ? не более 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1282 ? не более 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UA1256 ? не более 10 шт.70. Адаптеры пункционные, тип UA1232 ? не более 10 шт.71. Адаптеры пункционные, тип UA1257 ? не более 10 шт.72. Адаптеры пункционные, тип UC5298 ? не более 10 шт.73. Адаптеры пункционные, тип UA0799 ? не более 10 шт.74. Адаптеры пункционные, тип UA0210 ? не более 10 шт.75. Адаптеры пункционные, тип UA1327 ? не более 10 шт.76. Адаптеры пункционные, тип UC5303 ? не более 10 шт.77. Адаптеры пункционные, тип UA1326 ? не более 10 шт.78. Адаптеры пункционные, тип UA1328 ? не более 10 шт.79. Адаптеры пункционные, тип UC5302 ? не более 10 шт.80. Адаптеры пункционные, тип UA1249 ? не более 10 шт.81. Адаптеры пункционные, тип UA1265 ? не более 10 шт.82. Адаптеры пункционные, тип UA1251 ? не более 10 шт.83. Адаптеры пункционные, тип UA1244? не более 10 шт.II. Организации-изготовители:- Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA.- Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA.- Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China. |
||
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "РИПЛ" | ||
|
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 | ||
|
Наименование организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
"Б-К Медикал АпС" | ||
|
Место нахождения организации- производителя медицинского медицинского изделия: |
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark | ||
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4280 | ||
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия классификацией медицинских здравоохранения |
2а | ||
