Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой AcuVista RS880b, Shenzhen Well. D Medical Electronics Co., Ltd., Китай
|
Параметры |
Значение |
|
Цифровая ультразвуковая диагностическая система для проведения ультразвуковых исследований в ангиологии, акушерстве, гинекологии, урологии, абдоминальных исследованиях, педиатрии, кардиологии. |
Наличие |
|
Режимы визуализации базовые: В, 2В, В+М, B+2M, 4B |
Наличие |
|
100% цифровое формирование луча |
Наличие |
|
Динамический диапазон, дБ |
не менее 192 |
|
Количество фокусных зон |
не менее 2 |
|
Увеличение изображения |
не менее 2,0 |
|
Глубина проникновения УЗ луча (в том числе на конвексном датчике), мм |
не менее 220 |
|
Отображение градации серого цвета |
не менее 256 |
|
Программа синхронизации с ПК |
Наличие |
|
Одновременное подключение датчиков |
не менее 1 |
|
Кинопетля, кадров |
не менее 400 |
|
Память изображений, кадров |
Не менее 64 |
|
Запись резервных копий на компакт-диски и DVD-диски |
Возможность |
|
TFT ЖК-монитор, размер |
не менее 5” |
|
Программы вычисления: расстояние, окружность, площадь, объем, акушерские измерения |
Наличие |
|
Псевдоколоризация, карт |
не менее 4 |
|
Изменение цвета символов и фона |
Наличие |
|
Время загрузки после включения |
не более 2 с |
|
Вес (без датчика), кг |
не более 0.700 |
|
Размеры, мм |
не более 230х120х38 |
|
Время работы от батареи, часов |
3 |
|
Порты и выходы |
USB2.0, VIDEO (PALD, NTSC) |
|
Поддерживаемые датчики: |
|
|
Конвексный датчик Радиус кривизны апертуры Угол обзора Количество элементов, Биопсийная насадка |
Возможность не менее 50 мм 600 не менее 80 Возможность |
|
Микроконвексный датчик Радиус кривизны апертуры, Угол обзора Количество элементов, |
Возможность не менее 20 мм 900 не менее 80 |
|
Линейный датчик Размер апертуры, Количество элементов, |
Наличие не менее 40 мм не менее 80 |
|
Трансвагинальный датчик Радиус кривизны апертуры, Угол обзора Количество элементов, Трансректальный линейный датчик Количество элементов |
Возможность не более 13 мм 1200 не менее 80 Возможность не менее 80 |
|
Дополнительные принадлежности: |
|
|
Li-ion батарея |
Наличие |
|
Кейс для переноски |
Наличие |
|
Мышь |
Наличие |
|
Видеопринтер |
Возможность |
|
Дополнительная батарея |
Возможность |
|
Зарядное устройство в автомобиль |
Возможность |
|
Дополнительные условия: |
|
|
Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: |
Наличие
|
|
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. |
наличие
|
|
Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации |
Наличие |
|
Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. |
Наличие
|
|
Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. |
Наличие
|
|
Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. |
Наличие |
|
При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте – при поставке продукции. |
Наличие |
|
Гарантия |
не менее 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию |
|
Медицинская техника, не бывшая в употреблении, не восстановленная |
Наличие |
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2010/07908 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 08.10.2010 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista в исполнениях: 1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b: 1.1. Кабель сетевой.1.2. Руководство пользователя. 1.3. Сетевой адаптер. 1.4. Подставка с зарядным устройством. 1.5. Батарея питания. 1.6. Кейс для переноски. 2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c: 2.1. Кабель сетевой. 2.2. Руководство пользователя. 2.3. Зарядное устройство. 2.4. Батарея питания. 2.5. Кейс для переноски. 3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t: 3.1. Кабель сетевой. 3.2. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.). 6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.). 7. Модуль DICOM. 8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. 9. Программное обеспечение для кардиоисследований. 10. Батарея питания. 11. Зарядное устройство для автомобиля. 12. Тележка для перевозки. 13. Устройство «мышь». 14. Кабель USB. 15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista». 16. Насадка для биопсии. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО Рэй Системс | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
119311, Россия, просп. Вернадского, д. 15 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд. | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Китай, Shenzhen Well?d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а | ||
