Аппарат ультразвуковой диагностический переносной Viamo SSA-640A, Toshiba Medical Systems Corporation, Япония
ПОРТАТИВНАЯ ЦИФРОВАЯ УЛЬТРАЗВУКОВАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОГО КЛАССА
|
|
1. Общие требования |
|
|
1.1. |
Портативная цветная цифровая ультразвуковая диагностическая система экспертного класса. |
Наличие |
|
|
2. Основные области клинического использования |
|
|
2.1 |
Медицина катастроф |
Наличие |
|
2.2 |
Ангиология |
Наличие |
|
2.3 |
Кардиология |
Наличие |
|
2.4 |
Гастроэнтерология |
Наличие |
|
2.5 |
Урология |
Наличие |
|
2.6 |
Поверхностные органы |
Наличие |
|
2.7 |
Скелетно-мышечная система |
Наличие |
|
2.8 |
Эндокринология |
Наличие |
|
2.9 |
Акушерство и гинекология |
Наличие |
|
2.10 |
Ортопедия и травматология |
Наличие |
|
2.11 |
Онкология |
Наличие |
|
2.12 |
Пульмонология |
Наличие |
|
2.13 |
Неврология |
Наличие |
|
2.14 |
Педиатрия и неонатология |
Наличие |
|
2.15 |
Транскраниальные исследования |
Наличие |
|
|
3. Основные характеристики |
|
|
3.1 |
Цифровая система с непрерывным цифровым формированием луча |
Наличие |
|
3.2 |
Количество цифровых процессинговых каналов передачи |
не менее 32700 |
|
3.3 |
Цифровой формирователь луча |
не менее 12бит |
|
3.4 |
Динамический диапазон |
не менее 200 Дб |
|
3.5 |
Цифровое формирование луча на приеме и передаче |
Наличие |
|
3.6 |
Широкополосное и мультичастотное сканирование |
Наличие |
|
3.7 |
Параллельная обработка эхо-сигналов |
Наличие |
|
3.8 |
Четырехканальная обработка эхо-сигналов |
Наличие |
|
3.9 |
Количество фокусов при передаче |
не менее 7 |
|
3.10 |
Прогрессивная динамическая фокусировка при приеме |
Наличие |
|
3.11 |
Глубина сканирования |
не менее 32 см |
|
3.12 |
Монитор ЖК высокого разрешения, с диагональю |
не менее 15дюймов |
|
3.13 |
Угол раскрытия монитора |
не менее 1500 |
|
3.14 |
Предустановочные программы для различных видов и областей исследования |
не менее 15 |
|
3.15 |
Увеличение изображения в реальном масштабе времени |
не менее 10 раз |
|
3.16 |
Увеличение "замороженного" изображения |
не менее 10 раз |
|
3.17 |
Русифицированное программное обеспечение |
Наличие |
|
3.18 |
Встроенная транспортировочная ручка |
Наличие |
|
3.19 |
Встроенное электронное руководство пользователя |
Наличие |
|
3.20 |
Индикация информации о реакции тканей пациента на воздействие ультразвуковой энергии на экране жидкокристаллического монитора |
Наличие |
|
3.21 |
Механический индекс |
Наличие |
|
3.22 |
Индекс нагрева мягких тканей |
Наличие |
|
3.32 |
Встроенный ЭКГ-модуль для синхронизации УЗ-изображения, получаемого системой, с электрокардиограммой пациента |
Возможность |
|
3.24 |
Габариты |
|
|
3.24.1 |
- Высота |
не более 16 см |
|
3.24.2 |
- Ширина |
не более 39 см |
|
3.24.3 |
- Глубина |
не более 40 см |
|
3.25 |
Вес основного блока |
не более 8.5 кг |
|
|
4. Режимы сканирования |
|
|
4.1 |
B-режим |
Наличие |
|
4.1.1 |
Частота кадров/сек. в B-режиме |
не менее 380 |
|
4.1.2 |
Глубина сканирования в В-режиме |
не менее 32см |
|
4.1.3 |
Динамический диапазон |
не уже 30-60 дб |
|
4.2 |
М-режим |
Наличие |
|
4.2.1 |
Скорость развертки |
не уже 2-8 сек |
|
4.2.2. |
Сочетание В- и М-режимов |
Наличие |
|
4.3 |
Импульсно-волновой допплер |
Наличие |
|
4.3.1 |
PRF для импульсно-волнового допплера
|
не уже 1300 – 15000 Гц |
|
4.3.2 |
Максимальная скорость |
не менее 7,2м/сек |
|
4.3.3 |
Коррекция угла, диапазон |
не менее +/-72град |
|
4.3.4 |
Коррекция угла, шаг |
не более 20 |
|
4.3.5 |
Диапазон контрольного объема |
не уже 1-15 мм |
|
4.3.6 |
Глубина расположения зоны интереса |
не менее 32 см |
|
4.4 |
Цветовой допплер |
Наличие |
|
4.4.1 |
Число цветовых карт |
не менее 5 |
|
4.4.2 |
Частота кадров/сек. в режиме цветовогодопплера |
не менее 150 |
|
4.4.3 |
Глубина расположения зоны интереса |
не менее 28 см |
|
4.4.4 |
Сочетание режимов В- и цветового картирования в реальном времени |
Наличие |
|
4.4.5 |
Сочетание режимов В-, М- и цветового картирования в реальном времени |
Наличие |
|
4.4.6 |
Сочетание режимов В-, PW- и цветового картирования в реальном времени |
Наличие |
|
4.4.7 |
Возможность изменения расположения параметров экрана В-, PW- и цветового картирования в режиме «стоп-кадр» |
Наличие |
|
4.5 |
Энергетический допплер |
Наличие |
|
4.5.1 |
Частота кадров/сек. В режиме энергетическогодопплера |
не менее 150 |
|
4.5.2 |
Сочетание режимов В- и энергетического допплера в реальном времени |
Наличие |
|
4.5.3 |
Сочетание режимов В-, PW- и энергетического допплера в реальном времени |
Наличие |
|
4.5.4 |
Глубина расположения зоны интереса |
не менее 32см |
|
4.5.5 |
Направленный энергетический допплер |
Наличие |
|
4.5.6 |
Частота кадров/сек. В режиме энергетического допплера |
не менее 150 |
|
4.5.7 |
Число цветовых карт для энергетического допплера |
не менее 4 |
|
4.5.8 |
Сочетание режимов В- и энергетического допплера в реальном времени |
Наличие |
|
4.5.9 |
Сочетание режимов В-, PW- и энергетического допплера в реальном времени |
Наличие |
|
4.5.10 |
Глубина расположения зоны интереса |
не менее 32 см |
|
4.6 |
Режим тканевого гармонического изображения |
Наличие |
|
4.6.1 |
Режим тканевого гармонического изображения cсубстракцией импульса |
Наличие |
|
4.7 |
Сложное многолучевое сканирование в реальном масштабе времени |
Наличие |
|
4.7.1 |
Сложное многолучевое сканирование в реальном времени в В-режиме |
Наличие |
|
4.7.2 |
Сложное многолучевое сканирование в B-режиме в сочетании с режимом цветового картирования кровотока |
Наличие |
|
4.8 |
Автооптимизация изображения в B-режиме по акустическим свойствам тканей |
Наличие |
|
4.9 |
Автооптимизация допплеровского спектра |
Наличие |
|
4.10 |
Трапециевидное сканирование |
Наличие |
|
4.11 |
Отображение физиологической информации – ЭКГ |
Возможность |
|
4.12 |
Измерения, расчеты и программное обеспечение для исследований: - акушерских - кардиологических - сосудистых - транскраниальных - педиатрических |
Наличие |
|
|
5. Оснащение датчиками |
|
|
5.1 |
Конвексные, секторные,линейные,внутриполостные,интраоперационные |
Наличие |
|
5.2 |
Высокочастотный микроконвексный датчик для педиатрии и исследований головного мозга новорожденных |
Наличие |
|
5.2.1 |
количество элементов |
не менее 128 |
|
5.2.2 |
диапазон частот |
не уже 4,0 -9,0 МГц |
|
5.2.3 |
угол обзора |
не менее 65град |
|
5.2.4 |
радиус |
не менее 11мм |
|
5.2.5 |
Биопсийный адаптер |
Возможность |
|
5.3 |
Линейный датчик |
Возможность |
|
5.3.1 |
количество элементов |
не менее 192 |
|
5.3.2 |
диапазон частот |
не уже 6,5-11,0МГц |
|
5.3.3 |
апертура |
не более 39мм |
|
5.3.4 |
Биопсийный адаптер |
Возможность |
|
5.4 |
Конвексный интраоперационный датчик |
Возможность |
|
5.4.1 |
количество элементов |
не менее 128 |
|
5.4.2 |
диапазон частот |
не уже 6,0-8,0 МГц |
|
5.4.3 |
угол обзора |
не менее 400 |
|
5.4.4 |
поддержка режимов: |
Наличие |
|
5.4.5 |
- импульсно-волнового допплера |
Наличие |
|
5.4.6 |
Биопсийный адаптер |
Возможность |
|
5.5 |
Секторный фазированный датчик для эхокардиографии в педиатрии |
Наличие |
|
5.5.1 |
диапазон частот |
не уже 3,5-6,0 МГц |
|
5.5.2 |
количество элементов |
не менее 96 |
|
5.5.3 |
угол обзора |
не менее 900 |
|
5.5.4 |
Биопсийный адаптер |
Возможность |
|
5.6. |
Количество активных портов для подключения датчиков |
не менее 1 |
|
5.7. |
Взаимозаменяемость и совместимость конвексных, линейных, внутриполостных, секторных датчиков с ультразвуковыми диагностическими системами экспертного класса по товарным позициям №№1-2, входящими в состав настоящего аукциона в электронной форме. |
Наличие |
|
|
6. Программное обеспечение и архивация изображений |
|
|
6.1 |
Интегрированная рабочая станция |
Наличие |
|
6.2 |
Жесткий диск объемом |
не менее 30 Гб |
|
6.3 |
Кинопетля, кадров |
не менее 500 |
|
6.4 |
Архивация изображений на жесткий диск |
Наличие |
|
6.5 |
Архивация изображений на DVD/СD-RW |
Возможность |
|
6.6 |
Архивация изображений в формате:jpeg, avi |
Наличие |
|
6.7 |
Архивация изображений в формате: pdf |
Наличие |
|
6.8 |
USB- порты для подключения flash-карт |
не менее 2 |
|
6.9 |
Прямое сохранение данных на flash-карту через USB-port в форматах jpeg, avi |
Наличие |
|
6.10 |
Архивация изображений в формате: pdf |
Наличие |
|
6.11 |
Совместимость со стандартом DICOM 3.0 |
Возможность |
|
6.12 |
Подключение к сети ENTERNET и локальной системы лечебного учреждения |
Возможность |
|
|
7. Дополнительное оборудованиеи расходные материалы |
|
|
7.1 |
Черно-белый видеопринтер |
Возможность |
|
7.2 |
Цветной видеопринтер |
Возможность |
|
7.3 |
Видеомагнитофон |
Возможность |
|
7.4 |
DVD видео рекодер |
Возможность |
|
7.5 |
Комплект батарей стандартной емкости (дополнительный) |
Возможность |
|
7.6 |
Подключение дополнительного монитора |
Возможность |
|
7.7 |
Тележка для ультразвуковой системы |
Наличие |
|
7.8 |
Источник бесперебойного питания мощностью не менее 700 Вт |
Возможность |
|
|
8. Комплектация товарной позиции №2 |
|
|
8.1. |
Портативная цветная цифровая ультразвуковая диагностическая система |
1 шт. |
|
8.2 |
Высокочастотный микроконвексный датчик для педиатрии и исследований головного мозга новорожденных, с характеристиками, изложенными в п. 5.2. |
1 шт. |
|
8.3 |
Секторный фазированный датчик для эхокардиографии в педиатрии, с характеристиками, изложенными в п. 5.5. |
1 шт. |
|
8.4 |
Тележка для ультразвуковой системы |
1 шт
|
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2009/04458 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 01.06.2009 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппарат ультразвуковой диагностический переносной Viamo SSA-640A с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический переносной Viamo SSA-640A (базовый блок): 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Аппаратное обеспечение: активный порт для подключения датчиков - 1 шт. 3. Программный пакет тканевой гармоники. 4. Программный пакет импульсно-волнового допплера. 5. Программный пакет цветного допплера. 6. Программный пакет энергетического допплера. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для параллельной обработки сигналов. 2. Программное обеспечение для четырехканальной обработки сигналов. 3. Программный пакет для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 4. Программный пакет субтракции импульса. 5. Программный пакет фильтра гармонического изображения. 6. Программный пакет оптимизации допплеровских изображений. 7. Программный пакет оптимизации изображения кровотока. 8. Программный пакет направленной цветовой ангиографии. 9. Программный пакет тканевого допплера TDI. 10. Программный пакет непрерывно-волнового допплера. 11. Программный пакет высокой частоты повторения импульса. 12. Программный пакет оптимизации 2D изображения. 13. Программный пакет трапециевидного изображения. 14. Программный пакет миграции Aplipure. 15. Программный пакет для высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени "Aplipure". 16. Программный пакет для высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени "Aplipure Plus". 17. Программный пакет для дифференцированной тканевой гармоники "Differential THI". 18. Программный пакет для улучшенного динамического потока ADF. 19. Программный пакет для эластографии. 20. Программный пакет для выявления микрокальцинатов "MicroPure". 21. Программное обеспечение для цифрового видеоинтерфейса DVI. 22. Рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. 23. Интерфейс-VP для подключения видеоустройств. 24. Дисковод магнито-оптический. 25. Программное обеспечение DICOM для архивации данных на магнитооптические диски. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Тележка со стойкой. 28. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 29. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 30. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 31. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц. 32. Датчик конвексный биопсийный. 33. Датчик линейный биопсийный. 34. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 35. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 36. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 37. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 38. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 39. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц. 40. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 41. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 42. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц. 43. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц. 44. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 45. Датчик конвексный внутриполостной. 46. Датчик конвексный/ конвексный биплановый эндоректальный датчик. 47. Датчик карандашный 2.0 МГц. 48. Датчик карандашный 5.0 МГц. 49. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 50. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 51. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц. 52. Датчик интраоперационный горизонтального типа. 53. Датчик интраоперационный вертикального типа. 54. Датчик интраоперационный пальчикового типа. 55. Датчик интраоперационный конвексный. 56. Адаптер для подключения датчиков. 57. Держатель для чреспищеводного датчика. 58. Программный пакет динамического микросреза. 59. Программное обеспечение для матричного датчика. 60. Рабочая станция "Nice 3.0 Workstation" с программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями, версия 3,0. 61. Рабочая станция Nice Workstation со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. 62. Рабочая станция с программным обеспечением "Nice TOS-eBASE" для работы с эхографическими изображениями на удаленном ПК. 63. Рабочая станция "UltraExtend" с программным обеспечением для работы с кардиологическими и радиологическими изображениями. 64. Программный пакет STIC для исследования сердца плода в режиме трехмерного сканирования. 65. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. 66. Программный пакет ФКГ для отображения фонокардиографической кривой на экране монитора. 67. Датчик дыхания. 68. Программное обеспечение для проведения стресс-эхокардиографических исследований. 69. Программный пакет для постоянно-волнового допплера. 70. Программный пакет для "сырых данных" IP. 71. Плата для расширения памяти модуля "сырых данных". 72. Программное обеспечение для модернизации блока "сырых данных". 73. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа TDI-Q/DI. 74. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа CHI-Q. 75. Программное обеспечение ACT для автоматического очерчивания контура эндокарда. 76. Программное обеспечение для подключения к сети DICOM. 77. Программное обеспечение для ведения архива в формате DICOM. 78. Кабель UTP для соединения модуля DICOM с рабочей станцией прибора. 79. Программное обеспечение для формирования отчетов исследований. 80. Программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 81. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V2.0. 82. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V2.01. 83. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V2.2. 84. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V3.0. 85. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V4.0. 86. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V5. 87. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V5.5. 88. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V6.0. 89. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V6.5. 90. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V7.0. 91. Программный пакет трехмерного изображения 3D. 92. Программный пакет контрастного изображения. 93. Программный пакет контрастного изображения для кардиологии. 94. Программный пакет визуализации микрососудистого кровотока MFI. 95. Программно-математическое обеспечение для разноуровневого вычитания RSI. 96. Программный пакет распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 97. Программный пакет контрастного гармонического изображения CHI. 98. Программный пакет для контрастного исследования с высоким механическим индексом TSI. 99. Программное обеспечение для контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 100. Программное обеспечение для дистанционного управления прибором. 101. Пульт дистанционного управления. 102. Программный пакет панорамного изображения. 103. Программный пакет тканевого усиления. 104. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 105. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 106. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 107. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 108. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 109. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 110. Биопсийный адаптер для бипланового эндоректального датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 111. Стерильный проводник для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях. 112. Стерильный проводник, 24 шт. для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях. 113. Стерильный проводник для внутриплостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях. 114. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 115. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 116. Биопсийный адаптер конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 117. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 118. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 119. Водяная насадка для линейного датчика. 120. Чехол для накрывания прибора. 121. Видеопринтер цветной для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата Viamo SSA-640A. 122. Видеопринтер черно-белый для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата Viamo SSA-640A. 123. Видеомагнитофон для записи динамических клипов с ультразвукового аппарата Viamo SSA-640A. 124. Видеокассета. 125. Гель акустический для проведения исследований. 126. Диск магнитооптический. 127. Бумага стандартного формата для черно-белого видеопринтера (1 кор.). 128. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера (1 кор.). 129. Дисковод для записи/чтения компакт- и DVD-дисков. 130. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков. 131. Материал монтажный (специальные крепления, фурнитура и т.д.). 132. Дополнительный внешний монитор. 133. Специальный компакт-диск для записи эхографических изображений. 134. Устройство для перевозки аппарата в защищенном коробе Viamo Flightcase. 135. Источник бесперебойного питания UPS. 136. Нагреватель геля. 137. Аппаратное обеспечение: дополнительный порт для подключения датчика. 138. Аппаратное обеспечение: активный порт для карандашного датчика. 139. Батарея для автономной работы прибора. 140. Батарея повышенной емкости для автономной работы прибора. 141. Внешнее зарядное устройство. 142. Изолирующий трансформатор для черно-белого принтера. 143. Транспортировочный кейс для ультразвукового аппарата Viamo SSA-640A. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а | ||
