Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE, SonoSite, Inc, США
Новая ультразвуковая стационарно-переносная цифровая ультразвуковая система
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ:
• Вес системы: 3,85 кг
• Размеры: 32,7×31,5×6,4 см / 12,9×12,4×2,5 дюйма (Д×Ш×В)
• Дисплей: ЖК-дисплей (NTSC или PAL) 12,1 дюйма/30,7 см по диагонали
• Архитектура: полностью цифровая, широкополосная
• Динамический диапазон: до 165 дБ
• Шкала серого: 256 оттенков
• Соответствие HIPAA (Закон об отчетности и безопасности медицинского страхования)
• Комплексный набор инструментов
РЕЖИМЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ И ОБРАБОТКА ДАННЫХ:
Широкополосная многочастотная визуализация:
• 2D/Визуализация тканевых гармоник/M-режим
• ЦДК с анализом скорости/Энергетический допплер с цветовым картированием
• Импульсно-волновой допплер (PW), тканевый импульсно-волновой допплер и непрерывно-волновой допплер (CW)
• Угол инсонации, коррекция в режиме стоп-кадра
Обработка изображений:
• Оптимизация по ткани SonoADAPT™
• Технология визуализации SonoHD2™
• Расширенная визуализация иглы (визуализация SonoMBe™)
• Визуализация в двойном режиме, дуплексная визуализация, двукратное панорамирование/масштабирование, регулировка динамического диапазона и усиления
• ColorHD™ Технология
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС И ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ПЕРЕНАЗНАЧЕНИЯ ФУНКЦИЙ:
• Программируемые клавиши для управления функциями, обеспечивающими расширенные возможности
• Программируемые клавиши A и B: каждой из них можно назначить определенную функцию, что позволяет повысить удобство работы
• Силиконовая, влагозащищенная стандартная клавиатура (раскладка QWERTY)
• Сенсорная панель с клавишей выбора для удобства управления и навигации
• Элементы управления допплеровским сканированием: регулировка угла, направления, масштаба, базовой линии, усиления и уровня сигнала
• Клавиши получения изображения: клавиши обзора, отчета, сохранения видеоролика, сохранения данных
• Специальные клавиши автоматической регулировки усиления (AutoGain) и сканирования, обеспечивающие быстрое включение
• Элементы управления цветом: размер/расположение, угол, цветовая шкала, базовый уровень и инверсии
ДАТЧИКИ:
Широкополосные/многочастотные: линейные, конвексные, фазированные, многоплоскостные чреспищеводные и микроконвексные
Одночастотные: карандашные для статических кардиологических исследований
РАСЧЕТЫ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Акушерство, гинекология, исследования фертильности: измерение диаметра/эллипса, объема, десять измерений фолликула, расчет веса плода, определение предполагаемой даты родов, определение срока беременности, расчет последнего менструального цикла, расчет роста/веса показателей плода, составление пользовательских таблиц расчетов, возможность выбора из нескольких авторских расчетов, расчеты соотношений, вычисление индекса амниотической жидкости, составление отчета о состоянии пациента, измерение плечевой и большеберцовой кости с составление графиков.
Исследования сосудов: измерение диаметра/эллипса/кривых, объема, объемной скорости потока, процента уменьшения диаметра и площади, правой/левой общей сонной артерии (Lt/Rt CCA), внутренней сонной артерии (ICA), наружной сонной артерии (ECA), соотношения просветов внутренней сонной артерии и общей сонной артерии (ICA/CCA); вычисление усредненного по времени значения; определение пиковых значений; коррекция угла; составление отчета о пациенте.
Измерение толщины комплекса интима-медиа сонной артерии (CIMT): встроенная программа SonoCalc® (дополнительный компонент) для измерения толщины комплекса интима-медиа (IMT), обеспечивающая автоматическое распознавание контуров и определение средней и максимальной толщины.
Исследования сердца: пакет для автоматического вычисления минутного объема сердца и составления отчетов о пациенте со следующими данными: желудочковые, аортальные и предсердные измерения; измерения объемов, расчеты по правилу Симпсона, расчеты с помощью уравнений неразрывности, расчеты времени полуспада градиента давления, расчеты минутного объема сердца; измерения PA AT, TV E, A, PHT, TVI, времени MV, измерения легочных вен.
Транскраниальные доплеровские исследования (TCD): полный пакет для TCD включая определение среднего пикового значения по времени (TAP).
СОХРАНЕНИЕ И ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЙ И ВИДЕОРОЛИКОВ В СИСТЕМЕ:
• 8 ГБ встроенной флэш-памяти. Возможность хранения до 30000 изображений или 960 двухсекундных видеороликов
• Возможность сохранения видеоданных (максимальная продолжительность одного видеоролика – 60 секунд)
• Возможность сохранения видеоданных по заданному количеству сердечных циклов (с использованием ЭКГ) или по заданному времени. В режиме сохранения по заданному количеству сердечных циклов с использованием ЭКГ можно сохранить данные для 10 сердечных циклов. Сохранение в режиме по заданному времени записи продолжительностью до 60
• Покадровый просмотр до 255 изображений в режиме кинопетли
ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ:
• Система может питаться от аккумулятора или сети переменного тока
• Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор
• Сеть переменного тока: универсальный силовой адаптер, 100-240 В переменного тока, входная частота 50/60 Гц, выходное напряжение постоянного тока 15 В
ИНСТРУМЕНТЫ ИЗМЕРЕНИЯ, ПИКТОГРАММЫ И КОММЕНТАРИИ
• 2D: измерители расстояния, эллипс и ручная трассировка
• Допплер: измерение скорости, времени полуспада градиента давления, автоматическая и ручная трассировка
• M-режим: измерение расстояния и времени, расчет ЧСС
• Возможность задания пользователем текстовых маркеров и пиктограмм
• Возможность выбора пользователем специализированных комментариев для разных типов исследований
• Управление биопсией
УПРАВЛЕНИЕ ВНЕШНИМИ ДАННЫМИ И БЕСПРОВОДНАЯ СВЯЗЬ:
• SonoSite® Workflow Solutions (SWS™): оптимизация управления исследованиями с целью объединения функций выставления счетов, проверки полномочий, архивирования данных и ведения электронной медицинской документации
• Настройка экспорта из ПК/Mac
• Экспорт изображений в форматах BMP, JPEG или DICOM на USB-устройства
• Предупреждение об исчерпании ресурса памяти, когда свободный объем внутренней памяти менее 10%
ВОЗМОЖНОСТИ ПОДКЛЮЧЕНИЯ:
• S-video (вход/выход) для видеомагнитофона
• Запись/воспроизведение
• Выход DVI для внешнего ЖК-монитора
• Комбинированный видеовыход (NTSC/PAL) для видеомагнитофона, видеопринтера или внешнего ЖК-монитора
• Аудиовыход
• Встроенные динамики
• Передача данных и изображений по EtherNet или посредством беспроводной связи
• Порты USB (2)
• Передача через интерфейс RS-232
• Управление изображениями DICOM®: хранение, печать, подтверждение сохранения, рабочий список модальностей, MPPS
СТОЙКА EDGE И ПЕРИФЕРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА:
• Держатели датчиков и емкостей с гелем
• Дополнительный тройной разъем для датчиков (TTC), обеспечивающий быстрое включение датчиков электронным способом
• Дополнительный педальный выключатель
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПЕРИФЕРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА:
• Принтеры: для медицинских нужд, черно-белые или цветные
• Внешние устройства ввода данных: считыватель штриховых кодов
• Модуль ЭКГ: обеспечивает снятие ЭКГ в 3 отведениях, работает со стандартными кабелями отведений и электродами ЭКГ
• Возможен также прием внешнего сигнала ЭКГ
Edge™ – это ультразвуковая система пятого поколения для оказания помощи по месту лечения. Экран системы Edge заметно крупнее, поэтому ультразвуковое изображение видно с любой стороны от пациента, а также из любой точки помещения. Повышенное качество изображения улучшает дифференциацию тканей, помогая увереннее ставить диагноз. Твердый алюминиевый каркас обеспечивает защиту затрат на приобретение системы в течение длительного времени. А благодаря влагозащищенной силиконовой клавиатуре чистка и дезинфекция стали еще проще.
Edge™ открывает доступ к совершенно новому классу устройств для ультразвуковой визуализации.
ТЕХНОЛОГИЯ EDGE ОТ SONOSITE
Технология формирования изображения второго поколения SonoHD2™ предоставляет новую серию алгоритмов повышения качества изображения, снижающих зернистость и другие артефакты и оснащающих ультразвуковой аппарат EDGE новым стандартом качества изображения при визуализации по месту лечения.
Оптимизация по ткани SonoADAPT™ избавляет от сложных манипуляций с множеством элементов управления.
Многолучевая визуализация SonoMB® дает возможность повысить разрешение изображений мелких структур и качество визуализации их границ.
Технология усовершенствованной визуализации иглы позволяет улучшить визуализацию иглы при сохранении исключительно высокого качества визуализации мишени и окружающих анатомических структур.
Технология ColorHD™ обеспечивает повышение качества цветного изображения, чувствительности и частоты кадров, что позволяет получить больше диагностической информации.
ПРИМЕНЕНИЕ ПО МЕСТУ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ:
Анестезия, интенсивная терапия и реанимация, кардиология, ведение больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, неотложная помощь, исследования скелетно-мышечной системы, акушерство и гинекология, рентгенология, исследования сосудистой системы, хирургия.
Edge™
ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПОМОЩИ ПО МЕСТУ ЛЕЧЕНИЯ
|
№ п/п |
Наименование параметра/функции (характеристики товара) |
Требуемое значение/наличие параметра/ функции |
|
|
Портативная ультразвуковая система под управлением программного обеспечения с полностью цифровой архитектурой, поддающаяся настройке, обладающая несколькими конфигурациями и наборолм функций для получения и вывода на экран ультразвуковых изображений высокого разрешения в режиме реального времени, для проведения ультразвуковых исследований |
Наличие |
|
|
Области применения с пакетами программ и расчетов, в том числе определяемые типом подключенного датчика: |
||
|
Абдоминальные исследования |
Наличие |
||
|
Кардиологические исследования |
Наличие |
||
|
Гинекологические исследования |
Наличие |
||
|
Исследование бесплодия |
Наличие |
||
|
Инвазивная визуализация при процедурах в анестезиологии (блокады нервов, сосудистая катетеризация) |
Наличие |
||
|
Инвазивная визуализация при процедурах в неврологии (блокады и пункции нервов) |
Наличие |
||
|
Инвазивная визуализация при хирургических процедурах (биопсии и дренирования) |
Наличие |
||
|
Инвазивная визуализация при акушерских и гинекологических процедурах (в т.ч. - сбор яйцеклеток, амниоцентез) |
Наличие |
||
|
Интраоперационные исследования (абдоминальные, грудные, нейрохирургические, васкулярные) |
Наличие |
||
|
Исследования трансплантированных органов |
Наличие |
||
|
Акушерские исследования |
Наличие |
||
|
Исследования в педиатрии |
Наличие |
||
|
Исследования у новорожденных (неонатология) |
Наличие |
||
|
Исследования в урологии (в т.ч. - предстательной железы) |
Наличие |
||
|
Исследования поверхностных органов и систем - молочная и щитовидная железы, скелетно-мышечные структуры, яички, лимфоузлы, грыжи, структуры мягких тканей и окружающие анатомические структуры |
Наличие |
||
|
Исследования в офтальмологии (глаза и окружающие анатомические структуры) |
Наличие |
||
|
Исследования сосудов |
Наличие |
||
|
Чреспищеводные исследования |
Наличие |
||
|
Нейросонографические исследования у детей |
Наличие |
||
|
Нейросонографические исследования у новорожденных |
Наличие |
||
|
Акушерские измерения и расчеты |
Наличие |
||
|
Гинекологические измерения и расчеты |
Наличие |
||
|
Кардиологические измерения и расчеты |
Наличие |
||
|
Ангиологические измерения и расчеты |
Наличие |
||
|
Расчеты при измерениях малых органов (измерение объема, угла в тазобедренных суставах и соотношения d:D) |
Наличие |
||
|
Технология авто-усиления для автоматической оптимизации изображения |
Наличие |
||
|
Технология многолучевого сканирования |
Наличие |
||
|
Технология автоматического измерения сердечного выброса |
Наличие |
||
|
Автоматический расчет ТИМ (толщина интима-медиа) в общей сонной артерии интегрированный в систему |
Наличие |
||
|
Технология многолучевого сканирования для улучшения контрастного и детального разрешения с сохранением частоты кадров, улучшающая возможности системы по визуализации игл |
Наличие |
||
|
3. |
Режимы визуализации, в том числе определяемые типом подключенного датчика: |
||
|
Режим двумерной визуализации (2D) |
Наличие |
||
|
М-режим |
Наличие |
||
|
Доплеровский режим цветного картирования |
Наличие |
||
|
Доплеровский режим цветного энергетического картирования |
Наличие |
||
|
Доплеровский импульсно-волновой режим |
Наличие |
||
|
Доплеровский импульсно-волновой режим тканевой визуализации |
Наличие |
||
|
Доплеровский непрерывно-волновой режим |
Наличие |
||
|
Доплеровский импульсно-волновой режим с дуплексным режимом визуализации |
Наличие |
||
|
Доплеровский непрерывно-волновой режим с дуплексным режимом визуализации |
Наличие |
||
|
Режим тканевого гармонического изображения |
Наличие |
||
|
Режим двойного экрана |
Наличие |
||
|
Масштабирование изображения |
Наличие |
||
|
Режим биопсии |
Наличие |
||
|
Дуплексный режим |
Наличие |
||
|
Обведение спектра в режиме реального времени (ручное) |
Наличие |
||
|
Обведение спектра в режиме реального времени (автоматическое) |
Наличие |
||
|
Режим отображения отклонения при кадиоисследовании |
Наличие |
||
|
Режим переключения отображаемого направления потока (инвертирование) |
Наличие |
||
|
Режим обрезки видеоролика |
Наличие |
||
|
4. |
Основные параметры системы: |
||
|
Вес системного блока с батареей, кг |
не более 3,85 |
||
|
Габариты, см |
не более33 смх31,5 смх 6,5 |
||
|
Время от момента включения аппарата до перехода в режим сканирования, сек |
не более 15 |
||
|
Время работы от встроенной аккумуляторной батареи, часов |
не менее 2 |
||
|
Количество аккумуляторных батарей в комплекте, шт. |
не менее 2 |
||
|
Время полной зарядки полностью разряженного аккумулятора в режиме ожидания или выключенной системы, минут |
не более 300 |
||
|
Работа системы от источника переменного тока и одновременная зарядка аккумулятора |
Наличие |
||
|
Интегрированный цветной жидкокристаллический дисплей размером по диагонали, см |
не менее 30,7 |
||
|
Максимальная глубина сканирования, см |
не менее 35 |
||
|
Динамический диапазон, дБ |
не менее 165 |
||
|
Кинопамять с возможностью просмотра (назад/вперед) изображений полученных во всех режимах |
Наличие |
||
|
Встроенная твердотельная карта памяти объемом, ГБ |
Не менее 8 |
||
|
Сохранение в твердотельной памяти данные стандартных исследований |
не менее 40 исследований |
||
|
Сохранение в твердотельной памяти видеоклипов продолжительностью, сек |
не менее 2400 |
||
|
Сохранение в твердотельной памяти неподвижных кадров |
не менее 1200 кадров |
||
|
Сохранение в твердотельной памяти отчетов, страниц |
не менее 40 |
||
|
Работа от аккумулятора |
Наличие |
||
|
Работа от сети переменного тока |
Наличие |
||
|
Полностью русифицированный интерфейс пользователя: меню и клавиатура |
Наличие |
||
|
Технология цифровой широкополосной визуализации, обеспечивающая получение изображения одновременно во всем диапазоне частот работы датчиков и не требующая переключения частоты сканирования |
Наличие |
||
|
Конструкция аппарата обеспечивает высокий уровень износоустойчивости за счет магниевого корпуса и алюминиевого каркаса |
Наличие |
||
|
Конструкция аппарата и датчиков, обеспечивающая сохранение работоспособности системы при падении во включенном состоянии с высоты не менее 0,8 метраи вибрационных нагрузках, подтвержденная техническими условиями заводских испытаний |
Наличие |
||
|
Архитектура аппарата, не использующая компоненты персонального компьютера (винчестер, операционные системы) для обеспечения максимальной надежности и стабильности работы системы |
Наличие |
||
|
Управление курсором с помощью сенсорного планшета |
Наличие |
||
|
Силиконовая, влагозащищенная клавиатура с подсветкой |
Наличие |
||
|
Дезинфекция аппарата и клавиатуры влажным способом |
Наличие |
||
|
Дезинфекция датчиков полным погружением |
Наличие |
||
|
5. |
Датчики широкополосные с диапазоном частот: |
||
|
|
Конвексный: широкополосный датчик для исследований общего назначения, абдоминальных, акушерских, гинекологических, неврологических, исследований мышечно-скелетных тканей |
Наличие |
|
|
апертура, мм |
Не менее 60 |
||
|
полоса частот, МГц |
Не менее 5 – 2 |
||
|
Линейный: высокочастотный широкополосный датчик для исследования поверхностно расположенных органов, молочных желез, сосудов, вен, нервов, мышечно-скелетных тканей и измерения толщины интимы-медиа |
Наличие |
||
|
апертура, мм |
Не менее 38 |
||
|
полоса частот, МГц |
Не менее 13 – 6 |
||
|
Секторный: фазированный широкополосный датчик для кардиологических, абдоминальных, акушерских и транскраниальных исследований. |
Наличие |
||
|
апертура, мм |
Не менее 21 |
||
|
полоса частот, МГц |
Не менее 5 – 1 |
||
|
Внутриполостной: микроконвексный широкополосный датчик для акушерских и гинекологических исследований. |
Наличие |
||
|
апертура, мм |
Не менее 11 |
||
|
полоса частот, МГц |
Не менее 8 – 5 |
||
|
6 |
Дополнительные принадлежности: |
||
|
|
Мобильная стойка со стыковочным модулем с разъемом быстрого отключения, с возможностью одновременного подключения до 3-х датчиков и периферийного оборудования |
Наличие |
|
|
Дополнительный LCD монитор для подключения к мобильной стойке |
Наличие |
||
|
Программное обеспечение для передачи растровых изображений с высоким разрешением на персональный компьютер |
Наличие |
||
|
Запись ультразвуковых клипов |
Наличие |
||
|
Принтер черно-белый |
Наличие |
||
|
Защитный футляр |
Наличие |
||
|
Гарантия на системный блок, мес |
не менее 12 |
||
|
Гарантия на датчики общего применения, мес |
не менее 12 |
||
|
Гарантия на аккумуляторы и датчики специального применения (чреспищеводный, лапароскопический, интраоперационные, статический), мес |
не менее 12 |
||
|
Документ, подтверждающий гарантийные обязательства компании-производителя, оригинал |
Наличие |
||
|
7. |
Прочее: |
||
|
|
Поставляемое оборудование должно быть новым, не бывшим в эксплуатации или восстановленным |
Наличие |
|
|
Дата производства оборудования |
не ранее 2012 года |
||
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
||
|
Регистрационное удостоверение МЗ РФ и Сертификат соответствия ГОСТ Р |
Наличие |
||
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2012/12564 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 26.07.2012 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5. 2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5 2. 3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2х/2. 4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6. 5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6. 6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5. 7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной C8х/8-5. 8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6. 9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5. 10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10х/8-4. 11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21х/5-1. 12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6 13. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3. 14. Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕх/8-3: 14.1. Мультиметр; 14.2. Двойной датчик проводимости 600/200; 14.3. Адаптер датчика SonoSite; 14.4. Ванна водяная. 15. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi/10-5 (не более 5 шт.) 15.1. Насадка биопсийная; 15.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 15.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 16. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL38х/13-6 (не более 5 шт.) 16.1. Насадка биопсийная; 16.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 16.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 17. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50х/15-6 (не более 5 шт.) 17.1. Насадка биопсийная; 17.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 17.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 18. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60х/5 2 (не более 5 шт.) 18.1. Насадка биопсийная; 18.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 18.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 19. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICTх/8-5 (не более 100 шт.) 19.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.); 19.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 20. Набор стартовый одноразовый для взятия биопсии для датчика C8х/8-5 (не более 100 шт.) 20.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.); 20.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 21. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.): 21.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 21.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.); 21.3. Пакетики с гелем (5 шт.); 21.4. Кольца эластичные (5 шт.). 22. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.): 22.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 22.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.); 22.3. Пакетики с гелем (5 шт.); 22.4. Кольца эластичные (5 шт.). 23. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.): 23.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 23.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.); 23.3. Пакетики с гелем (5 шт.); 23.4. Кольца эластичные (5 шт.). 24. Набор биопсийный стартовый для датчика P21х/5-1 (не более 5 шт.): 24.1. Насадка биопсийная; 24.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 24.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 25. Набор биопсийный стартовый для датчика P10х/8-4 (не более 5 шт.): 25.1. Насадка биопсийная; 25.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 25.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 26. Кабель для подключения к компьютеру (не более 3 шт). 27. Кабель для вывода изображений на дополнительный монитор. 28. Кабель для подключения видеопринтера. 29. Кабель для управления видеопринтером. 30. Программное обеспечение для передачи и обработки ультразвуковых изображений (не более 4 шт). 31. Переключатель ножной. 32. Видеопринтер медицинский для печати ультразвуковых изображений. 33. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 34. Футляр защитный для переноски аппарата 35. Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового. 36. Блок присоединения трех датчиков. 37. Корзина к стойке для хранения принадлежностей 38. Держатель для датчика (не более 3 шт.) 39. Модуль стыковочный. 40. Батарея аккумуляторная (не более 5 шт.) 41. Шнур питания аппарата. 42. Блок питания. 43. Руководство по эксплуатации. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"СоноСайт, Инк." | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, США, Дальнее зарубежье, SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2а | ||
